Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení thioldisulfidové rovnováhy u cervikálních preinvazivních lézí

4. února 2020 aktualizováno: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetření thiol-disulfidové rovnováhy v cervikálních preinvazivních lézích

Účelem této studie je prozkoumat rovnováhu thiol-disulfidů u pacientů s cervikálními preinvazivními lézemi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud byly u pacientek s cervikálními preinvazivními lézemi studovány různé parametry oxidačního stresu, avšak dynamická thioldisulfidová hemostáza nebyla dříve zkoumána. Thiol-disulfidová rovnováha v oběhu bude měřena automatizovaným systémem vytvořeným Erel & Neselioglu(1).

Literatura 1- Erel O, Neselioglu S. Nový a automatizovaný test pro thiol/disulfidovou homeostázu. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza preinvazivních cervikálních lézí byla stanovena histopatologicky cervikální biopsií. Histopatologická vyšetření provedl zkušený patolog

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Histopatologicky potvrzená diagnóza LGSIL nebo HGSIL

Kritéria vyloučení:

  • plicní onemocnění
  • Plicní Hypertenze
  • srdeční dysfunkce
  • renální dysfunkce
  • nemoc jater
  • chronická ischemie
  • systémový zánět
  • jiné výsledky cervikální biopy než LGSIL nebo HGSIL
  • průvodní malignita
  • pacienti, kteří užívají vitaminy A, C nebo E (antioxidační vitaminy)
  • pacienti, kteří kouří • pacienti, kteří pijí alkohol
  • pacienti, kteří užívají návykovou látku na jakoukoli drogu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně (LGSIL)
skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně (LGSIL) n=100
Diagnostický test: Disulfid (μmol/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Nativní thiol (μmol/L)
  • Celkový thiol (μmol/L)
  • Nativní thiol/celkový thiol (%)
  • Disulfid/nativní thiol (%)
  • Disulfid/celkový thiol (%)
Diagnostický test: Celková oxidační kapacita (μmolH2O2Equiv/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Celková antioxidační kapacita (mmol TroloxEquiv/L)
  • Index oxidačního stresu (Arbitrary Unite)
skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně (HGSIL)
skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně (HGSIL) n=100
Diagnostický test: Disulfid (μmol/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Nativní thiol (μmol/L)
  • Celkový thiol (μmol/L)
  • Nativní thiol/celkový thiol (%)
  • Disulfid/nativní thiol (%)
  • Disulfid/celkový thiol (%)
Diagnostický test: Celková oxidační kapacita (μmolH2O2Equiv/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Celková antioxidační kapacita (mmol TroloxEquiv/L)
  • Index oxidačního stresu (Arbitrary Unite)
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci n=100
Diagnostický test: Disulfid (μmol/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Nativní thiol (μmol/L)
  • Celkový thiol (μmol/L)
  • Nativní thiol/celkový thiol (%)
  • Disulfid/nativní thiol (%)
  • Disulfid/celkový thiol (%)
Diagnostický test: Celková oxidační kapacita (μmolH2O2Equiv/L)
Výše uvedené markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) používaného se spektrofotometrií
Ostatní jména:
  • Celková antioxidační kapacita (mmol TroloxEquiv/L)
  • Index oxidačního stresu (Arbitrary Unite)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina nativního thiolu v séru
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
hladina nativního thiolu v séru v μmol/l
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
hladina disulfidů v séru
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
hladina disulfidu v séru v μmol/l
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
hladina celkového thiolu v séru
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
hladina celkového thiolu v séru v μmol/l
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr disulfid/nativní thiol
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr disulfid/nativní thiol X (100 )
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr disulfid/celkový thiol
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr disulfid/celkový thiol X (100 )
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr nativní thiol/celkový thiol
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
poměr nativní thiol/celkový thiol X (100 )
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
TAC v mmol ekvivalentu troloxu/l
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
celková oxidační kapacita (TOC)
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
TOC v mmol ekvivalentu H2O2/l
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
Index oxidačního stresu (OSI)
Časové okno: výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)
OSI v mmol trolox/l.
výchozí (předoperační ráno nebo preprandiální u zdravých dobrovolníků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/09/2018-15-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Disulfid (μmol/L)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit