A tioldiszulfid egyensúly értékelése méhnyak preinvazív léziókban
2020. február 4. frissítette: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
A tiol-diszulfid egyensúly vizsgálata méhnyak preinvazív léziókban
A vizsgálat célja a tiol-diszulfid egyensúly vizsgálata méhnyak preinvazív léziókban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Eddig különböző oxidatív stresszparamétereket vizsgáltak cervicalis preinvazív léziókban szenvedő betegeknél, de a dinamikus tiol-diszulfid hemosztázist korábban nem vizsgálták. A keringésben lévő tiol-diszulfid egyensúlyt az Erel & Neselioglu(1) által létrehozott automata rendszer fogja mérni.
Hivatkozások 1- Erel O, Neselioglu S. A tiol/diszulfid homeosztázis új és automatizált vizsgálata. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mugla, Pulyka, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A preinvazív cervicalis elváltozások diagnózisát szövettanilag, méhnyak biopsziával végeztük.
Egy tapasztalt patológus szövettani vizsgálatokat végzett
Leírás
Bevételi kritériumok:
• LGSIL vagy HGSIL kórszövettanilag igazolt diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegség
- pulmonális hipertónia
- szívműködési zavar
- veseműködési zavar
- májbetegség
- krónikus isémia
- szisztémás gyulladás
- az LGSIL-től vagy a HGSIL-től eltérő méhnyakbiopiás eredmények
- egyidejű rosszindulatú daganat
- betegek, akik A-, C- vagy E-vitamint (antioxidáns vitaminokat) szednek
- dohányzó betegek • alkoholt fogyasztó betegek
- olyan betegek, akik bármilyen kábítószerhez függőséget használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alacsony fokozatú laphám intraepiteliális lézió (LGSIL)
alacsony fokozatú laphám intraepiteliális lézió (LGSIL) n=100
|
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
|
|
magas fokú laphám intraepiteliális lézió (HGSIL)
magas fokozatú laphám intraepiteliális lézió (HGSIL) n=100
|
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges önkéntesek n=100
|
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
A fent említett oxidatív stressz markerek mérése a Cobas c501-en (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) keresztül történik, szfektrofotometriával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum natív tiolszintje
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
a szérum natív tiolszintje μmol/L-ben
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
szérum diszulfid szint
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
szérum diszulfidszint μmol/L-ben
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
szérum teljes tiolszint
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
szérum teljes tiolszint μmol/L-ben
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
a diszulfid/natív tiol arány
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
a diszulfid/natív tiol arány X (100)
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
diszulfid/összes tiol arány
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
diszulfid/összes tiol arány X (100)
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
natív tiol/teljes tiol arány
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
natív tiol/összes tiol arány X (100)
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
TAC mmol trolox-ekvivalens/L-ben
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
teljes oxidálószer kapacitás (TOC)
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
TOC mmol H2O2-ekvivalens/L-ben
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
|
Oxidatív stressz index (OSI)
Időkeret: kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
OSI mmol trolox/l-ben.
|
kiindulási állapot (reggeli műtét előtt vagy egészséges önkénteseknél étkezés előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/09/2018-15-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .