Оценка тиолдисульфидного баланса при преинвазивных поражениях шейки матки
4 февраля 2020 г. обновлено: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Исследование тиол-дисульфидного баланса при преинвазивных поражениях шейки матки
Целью данного исследования является изучение тиол-дисульфидного баланса у пациентов с преинвазивными поражениями шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
К настоящему времени изучены различные параметры окислительного стресса у больных с преинвазивными поражениями шейки матки, однако динамический тиолдисульфидный гемостаз ранее не изучался. Баланс тиол-дисульфидов в кровотоке будет измеряться автоматизированной системой, созданной Erel & Neselioglu(1).
Ссылки 1-Эрел О., Неселиоглу С. Новый автоматизированный анализ тиолового/дисульфидного гомеостаза. Клин Биохим 2014;47:326-32. дои: 10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз преинвазивного поражения шейки матки был поставлен гистопатологически с помощью биопсии шейки матки.
Опытный патологоанатом провел гистологическое исследование
Описание
Критерии включения:
• Гистопатологически подтвержденный диагноз LGSIL или HGSIL
Критерий исключения:
- легочное заболевание
- легочная гипертензия
- сердечная дисфункция
- почечная дисфункция
- болезнь печени
- хроническая ишемия
- системное воспаление
- другие результаты биопсии шейки матки, отличные от LGSIL или HGSIL
- сопутствующее злокачественное новообразование
- пациенты, принимающие витамины А, С или Е (витамины-антиоксиданты)
- пациенты, которые курят • пациенты, которые употребляют алкоголь
- пациенты, употребляющие привыкание к какому-либо наркотику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение низкой степени (LGSIL)
плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение низкой степени (LGSIL) n = 100
|
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
|
|
плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение высокой степени (HGSIL)
плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение высокой степени (HGSIL) n = 100
|
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы n=100
|
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень нативных тиолов в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
уровень нативного тиола в сыворотке в мкмоль/л
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
уровень дисульфидов в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
уровень дисульфидов в сыворотке в мкмоль/л
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
уровень общего тиола в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
уровень общего тиола в сыворотке в мкмоль/л
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
соотношение дисульфид/нативный тиол
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
соотношение дисульфид/нативный тиол X (100 )
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
соотношение дисульфид/общее количество тиолов
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
соотношение дисульфид/общее количество тиолов X (100 )
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
соотношение нативный тиол/общий тиол
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
отношение нативных тиолов к общему количеству тиолов X (100)
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
TAC в ммоль тролокс-эквивалента/л
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
общая окислительная способность (TOC)
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
TOC в ммоль эквивалент H2O2/л
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
|
Индекс окислительного стресса (OSI)
Временное ограничение: исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
OSI в ммоль тролокса/л.
|
исходный уровень (до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/09/2018-15-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .