宫颈浸润前病变硫代二硫化物平衡的评价
2020年2月4日 更新者:Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University
宫颈浸润前病变硫醇-二硫化物平衡的研究
本研究的目的是调查宫颈浸润前病变患者的硫醇-二硫化物平衡
研究概览
详细说明
迄今为止,在宫颈浸润前病变患者中研究了各种氧化应激参数,但之前尚未研究过动态硫醇二硫化物止血。 循环中的硫醇-二硫化物平衡将由 Erel & Neselioglu(1) 创建的自动化系统测量。
参考文献 1- Erel O、Neselioglu S. 硫醇/二硫化物稳态的新型自动化测定。 临床生物化学 2014;47:326-32。 doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mugla、火鸡、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
宫颈浸润前病变的诊断是通过宫颈活检在组织病理学上做出的。
经验丰富的病理学家进行组织病理学检查
描述
纳入标准:
• 经组织病理学确诊为 LGSIL 或 HGSIL
排除标准:
- 肺病
- 肺动脉高压
- 心脏功能障碍
- 肾功能不全
- 肝病
- 慢性缺血
- 全身性炎症
- LGSIL 或 HGSIL 以外的其他宫颈活检结果
- 伴随恶性肿瘤
- 使用维生素 A、C 或 E(抗氧化维生素)的患者
- 使用吸烟的患者 • 使用饮酒的患者
- 对任何药物上瘾的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低级别鳞状上皮内病变(LGSIL)
低级别鳞状上皮内病变 (LGSIL) n=100
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上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
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高度鳞状上皮内病变(HGSIL)
高度鳞状上皮内病变 (HGSIL) n=100
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上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
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健康控制
健康志愿者 n=100
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上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清天然硫醇水平
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
以 μmol/L 表示的血清天然硫醇水平
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
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血清二硫化物水平
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
以 μmol/L 表示的血清二硫化物水平
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
血清总硫醇水平
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
血清总硫醇水平,单位为 μmol/L
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基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
二硫化物/天然硫醇比
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
二硫化物/天然硫醇比 X (100)
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
二硫化物/总硫醇比
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
二硫化物/总硫醇比 X (100 )
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
天然硫醇/总硫醇比
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
天然硫醇/总硫醇比率 X (100)
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总抗氧化能力 (TAC)
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
TAC,单位为 mmol trolox 当量/L
|
基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
总氧化容量 (TOC)
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
TOC,单位为 mmol H2O2 当量/L
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基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
氧化应激指数(OSI)
大体时间:基线(早上术前或健康志愿者餐前)
|
OSI,单位为 mmol trolox/L。
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基线(早上术前或健康志愿者餐前)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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