Avaliação do Equilíbrio de Tioldissulfeto em Lesões Cervicais Pré-Invasivas
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigação do equilíbrio tiol-dissulfeto em lesões cervicais pré-invasivas
O objetivo deste estudo é investigar o equilíbrio tiol-dissulfeto em pacientes com lesões cervicais pré-invasivas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até o momento, vários parâmetros de estresse oxidativo foram estudados em pacientes com lesões pré-invasivas cervicais, no entanto, a hemostasia dinâmica de dissulfeto de tiol não foi investigada anteriormente. O balanço tiol-dissulfeto na circulação será medido pelo sistema automatizado criado por Erel & Neselioglu(1).
Referências 1- Erel O, Neselioglu S. Um ensaio novo e automatizado para homeostase de tiol/dissulfeto. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O diagnóstico de lesões cervicais pré-invasivas foi feito histopatologicamente por biópsia cervical.
Um patologista experiente realizou exames histopatológicos
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico histopatologicamente confirmado de LGSIL ou HGSIL
Critério de exclusão:
- doença pulmonar
- hipertensão pulmonar
- disfunção cardíaca
- disfunção renal
- doença hepática
- isemia crônica
- inflamação sistêmica
- outros resultados de biópsia cervical além de LGSIL ou HGSIL
- malignidade concomitante
- pacientes que usam vitamina A,C ou E (vitaminas antioxidantes)
- pacientes que fumam • pacientes que usam bebidas alcoólicas
- pacientes que fazem uso de drogas viciantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LGSIL)
lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LGSIL) n=100
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Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
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lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HGSIL)
lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HGSIL) n=100
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Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
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Controles saudáveis
Voluntários saudáveis n=100
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Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de tiol nativo sérico
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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nível de tiol nativo sérico em μmol/L
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
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nível de dissulfeto sérico
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
nível de dissulfeto sérico em μmol/L
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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nível de tiol total no soro
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
nível de tiol total no soro em μmol/L
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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a razão dissulfeto/tiol nativo
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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a razão dissulfeto/tiol nativo X (100 )
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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razão dissulfeto/tiol total
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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razão dissulfeto/tiol total X (100 )
|
linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
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razão tiol nativo/tiol total
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
razão tiol nativo/tiol total X (100 )
|
linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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TAC em equivalente de trolox de mmol/L
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
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capacidade oxidante total (TOC)
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
TOC em mmol H2O2 equivalente/L
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
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Índice de estresse oxidativo (OSI)
Prazo: linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
|
OSI em mmol trolox/L.
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linha de base (pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/09/2018-15-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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