Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tioldisulfiditasapainon arviointi kohdunkaulan preinvasiivisissa leesioissa

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Tioli-disulfiditasapainon tutkiminen kohdunkaulan preinvasiivisissa leesioissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tioli-disulfiditasapainoa potilailla, joilla on kohdunkaulan preinvasiivisia vaurioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä erilaisia ​​oksidatiivisen stressin parametreja on tutkittu potilailla, joilla on kohdunkaulan preinvasiivisia vaurioita, mutta dynaamista tiolidisulfidihemostaasia ei ole aiemmin tutkittu. Verenkierron tioli-disulfiditasapaino mitataan Erel & Neselioglun luomalla automatisoidulla järjestelmällä(1).

Viitteet 1 - Erel O, Neselioglu S. Uusi ja automaattinen määritys tioli/disulfidihomeostaasille. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mugla, Turkki, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Preinvasiiviset kohdunkaulan leesiot diagnosoitiin histopatologisesti kohdunkaulan biopsialla. Kokenut patologi teki histopatologiset tutkimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Histopatologisesti vahvistettu LGSIL- tai HGSIL-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkosairaus
  • keuhkoverenpainetauti
  • sydämen toimintahäiriö
  • munuaisten toimintahäiriö
  • maksasairaus
  • krooninen isemia
  • systeeminen tulehdus
  • muita kohdunkaulan biopian tuloksia kuin LGSIL tai HGSIL
  • samanaikainen pahanlaatuisuus
  • potilaat, jotka käyttävät A-, C- tai E-vitamiinia (antioksidanttisia vitamiineja)
  • tupakoivat potilaat • potilaat, jotka juovat alkoholia
  • potilaat, jotka käyttävät riippuvuutta mihin tahansa huumeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
matala-asteinen levyepiteelin sisäinen leesio (LGSIL)
matala-asteinen levyepiteelin sisäinen leesio (LGSIL) n = 100
Diagnostinen testi: Disulfidi (μmol/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Natiivi tioli (μmol/l)
  • Tioli yhteensä (μmol/l)
  • Natiivitioli/kokonaistioli (%)
  • Disulfidi/natiivitioli (%)
  • Disulfidi/totaltioli (%)
Diagnostinen testi: Hapettimen kokonaiskapasiteetti (μmolH2O2ekvivalentti/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Antioksidantin kokonaiskapasiteetti (mmolTroloxEquiv/l)
  • Oksidatiivisen stressin indeksi (arbitrary Unite)
korkealaatuinen levyepiteelin sisäinen vaurio (HGSIL)
korkealaatuinen levyepiteelivaurio (HGSIL) n = 100
Diagnostinen testi: Disulfidi (μmol/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Natiivi tioli (μmol/l)
  • Tioli yhteensä (μmol/l)
  • Natiivitioli/kokonaistioli (%)
  • Disulfidi/natiivitioli (%)
  • Disulfidi/totaltioli (%)
Diagnostinen testi: Hapettimen kokonaiskapasiteetti (μmolH2O2ekvivalentti/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Antioksidantin kokonaiskapasiteetti (mmolTroloxEquiv/l)
  • Oksidatiivisen stressin indeksi (arbitrary Unite)
Terveet kontrollit
Terveet vapaaehtoiset n=100
Diagnostinen testi: Disulfidi (μmol/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Natiivi tioli (μmol/l)
  • Tioli yhteensä (μmol/l)
  • Natiivitioli/kokonaistioli (%)
  • Disulfidi/natiivitioli (%)
  • Disulfidi/totaltioli (%)
Diagnostinen testi: Hapettimen kokonaiskapasiteetti (μmolH2O2ekvivalentti/l)
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
  • Antioksidantin kokonaiskapasiteetti (mmolTroloxEquiv/l)
  • Oksidatiivisen stressin indeksi (arbitrary Unite)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin natiivi tiolitaso
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
seerumin natiivi tiolitaso μmol/l
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
seerumin disulfidipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
seerumin disulfiditaso μmol/l
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
seerumin kokonaistiolitaso
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
seerumin kokonaistiolitaso μmol/l
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
disulfidi/natiivi tioli-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
disulfidi/natiivi tioli -suhde X (100)
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
disulfidi/kokonaistioli-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
disulfidi/tiolin kokonaissuhde X (100)
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
natiivi tioli/kokonaistioli-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
natiivi tioli/kokonaistiolisuhde X (100)
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
TAC mmol trolox-ekvivalenttia/l
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
hapettimen kokonaiskapasiteetti (TOC)
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
TOC mmol H2O2-ekvivalenttia/l
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
Oksidatiivinen stressiindeksi (OSI)
Aikaikkuna: lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)
OSI mmol trolox/l.
lähtötaso (terveillä vapaaehtoisilla ennen leikkausta aamulla tai ennen aterioita)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/09/2018-15-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Disulfidi (μmol/l)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa