Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena równowagi tioldiarczków w zmianach przedinwazyjnych szyjki macicy

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Badanie równowagi tiolowo-dwusiarczkowej w zmianach przedinwazyjnych szyjki macicy

Celem tego badania jest zbadanie równowagi tiolowo-disiarczkowej u pacjentów z przedinwazyjnymi zmianami szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory badano różne parametry stresu oksydacyjnego u pacjentów z przedinwazyjnymi zmianami szyjki macicy, jednak dynamiczna hemostaza dwusiarczkiem tiolu nie była wcześniej badana. Równowaga tiolowo-dwusiarczkowa w krążeniu będzie mierzona przez zautomatyzowany system stworzony przez firmę Erel & Neselioglu(1).

Literatura 1- Erel O, Neselioglu S. Nowatorski i zautomatyzowany test homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie przedinwazyjnych zmian szyjki macicy stawiano histopatologicznie na podstawie biopsji szyjki macicy. Doświadczony patolog wykonał badanie histopatologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Histopatologicznie potwierdzone rozpoznanie LGSIL lub HGSIL

Kryteria wyłączenia:

  • choroba płuc
  • nadciśnienie płucne
  • dysfunkcja serca
  • Niewydolność nerek
  • choroba wątroby
  • przewlekła niedokrwistość
  • ogólnoustrojowe zapalenie
  • inne wyniki biopsji szyjki macicy niż LGSIL lub HGSIL
  • współistniejąca choroba nowotworowa
  • pacjenci stosujący witaminę A, C lub E (witaminy przeciwutleniające)
  • pacjenci palący • pacjenci używający alkoholu
  • pacjentów, którzy używają uzależniającego od jakiegokolwiek leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
śródnabłonkowa zmiana śródnabłonkowa niskiego stopnia (LGSIL)
śródnabłonkowa zmiana śródnabłonkowa niskiego stopnia (LGSIL) n=100
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/totaltiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)
śródnabłonkowa zmiana śródnabłonkowa wysokiego stopnia (HGSIL)
śródnabłonkowa zmiana śródnabłonkowa wysokiego stopnia (HGSIL) n=100
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/totaltiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy n=100
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/totaltiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom natywnego tiolu w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
poziom natywnego tiolu w surowicy w μmol/L
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
poziom dwusiarczku w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
poziom dwusiarczku w surowicy w μmol/L
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
całkowity poziom tiolu w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
całkowity poziom tiolu w surowicy w μmol/L
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek dwusiarczek/natywny tiol
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek dwusiarczek/natywny tiol X (100 )
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek disulfid/całkowity tiol
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek dwusiarczek/tiol całkowity X (100 )
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu X (100 )
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
TAC w mmol ekwiwalentu troloksu/l
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
całkowita pojemność utleniająca (TOC)
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
TOC w mmolach równoważnika H2O2/l
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)
OSI w mmol trolox/L.
wyjściowa (przed operacją rano lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/09/2018-15-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwusiarczek (μmol/l)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj