- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04177641
Evaluering av thioldisulfidbalanse i cervikale preinvasive lesjoner
Undersøkelse av tiol-disulfidbalanse i cervikale preinvasive lesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er forskjellige oksidativt stressparamater studert hos pasienter med cervikale preinvasive lesjoner, men dynamisk tioldisulfidhemostase er ikke tidligere undersøkt. Tiol-disulfidbalansen i sirkulasjonen vil bli målt av det automatiserte systemet laget av Erel & Neselioglu(1).
Referanser 1- Erel O, Neselioglu S. En ny og automatisert analyse for tiol/disulfid-homeostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Histopatologisk bekreftet diagnose av LGSIL eller HGSIL
Ekskluderingskriterier:
- lungesykdom
- pulmonal hypertensjon
- hjertedysfunksjon
- nyre dysfunksjon
- leversykdom
- kronisk isemi
- systemisk betennelse
- andre livmorhalsbiopiresultater enn LGSIL eller HGSIL
- samtidig malignitet
- pasienter som bruker vitamin A, C eller E (antioksidantvitaminer)
- pasienter som bruker røyk • pasienter som bruker drikker alkohol
- pasienter som bruker vanedannende for et hvilket som helst stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
lavgradig plateepitellesjon (LGSIL)
lavgradig plateepitellesjon (LGSIL) n=100
|
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
|
høygradig plateepiteliell lesjon (HGSIL)
høygradig plateepitellesjon (HGSIL) n=100
|
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
|
Sunne kontroller
Friske frivillige n=100
|
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum naturlig tiolnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
serum nativt tiolnivå i μmol/L
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
serumdisulfidnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
serumdisulfidnivå i μmol/L
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
serum totalt tiolnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
serum totalt tiolnivå i μmol/L
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
forholdet disulfid/nativ tiol
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
forholdet disulfid/nativ tiol X (100 )
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
forholdet disulfid/total tiol
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
disulfid/total tiol forhold X (100 )
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
naturlig tiol/total tiol-forhold
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
naturlig tiol/total tiol forhold X (100 )
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
TAC i mmol troloxekvivalent/L
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
total oksidantkapasitet (TOC)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
TOC i mmol H2O2 ekvivalent/L
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
Oksidativt stressindeks (OSI)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
OSI i mmol trolox/L.
|
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/09/2018-15-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Disulfid (μmol/L)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullførtOksidativt stress | Endometrium kreftTyrkia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.FullførtADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
Juliano CasonattoUkjent
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn 0 kolorektal kreft AJCC v8 | Fase I tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn II kolorektal kreft AJCC v8 | Fase IIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskFullført
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrutteringHypotyreose | Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillærKina
-
Marc-André Maheu-CadotteFullførtHjertefeil | MotivasjonCanada
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... og andre samarbeidspartnereUkjentLivskvalitet | MuskelatrofiForente stater
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityFullførtHypertensjon, lunge | Hjertefeil, medfødtForente stater