Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av thioldisulfidbalanse i cervikale preinvasive lesjoner

4. februar 2020 oppdatert av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Undersøkelse av tiol-disulfidbalanse i cervikale preinvasive lesjoner

Hensikten med denne studien er å undersøke tiol-disulfidbalansen hos pasienter med cervikale preinvasive lesjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er forskjellige oksidativt stressparamater studert hos pasienter med cervikale preinvasive lesjoner, men dynamisk tioldisulfidhemostase er ikke tidligere undersøkt. Tiol-disulfidbalansen i sirkulasjonen vil bli målt av det automatiserte systemet laget av Erel & Neselioglu(1).

Referanser 1- Erel O, Neselioglu S. En ny og automatisert analyse for tiol/disulfid-homeostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnosen preinvasive cervikale lesjoner ble stilt histopatologisk ved cervikal biopsi. En erfaren patolog utførte histopatologiske undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Histopatologisk bekreftet diagnose av LGSIL eller HGSIL

Ekskluderingskriterier:

  • lungesykdom
  • pulmonal hypertensjon
  • hjertedysfunksjon
  • nyre dysfunksjon
  • leversykdom
  • kronisk isemi
  • systemisk betennelse
  • andre livmorhalsbiopiresultater enn LGSIL eller HGSIL
  • samtidig malignitet
  • pasienter som bruker vitamin A, C eller E (antioksidantvitaminer)
  • pasienter som bruker røyk • pasienter som bruker drikker alkohol
  • pasienter som bruker vanedannende for et hvilket som helst stoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lavgradig plateepitellesjon (LGSIL)
lavgradig plateepitellesjon (LGSIL) n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Naturlig tiol (μmol/L)
  • Total tiol (μmol/L)
  • Nativtiol/totaltiol(%)
  • Disulfid/nativtiol (%)
  • Disulfid/totaltiol (%)
Diagnostisk test: Total oksidantkapasitet (μmolH2O2ekv./L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Total antioksidantkapasitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oksidativt stress-indeks (vilkårlig forene)
høygradig plateepiteliell lesjon (HGSIL)
høygradig plateepitellesjon (HGSIL) n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Naturlig tiol (μmol/L)
  • Total tiol (μmol/L)
  • Nativtiol/totaltiol(%)
  • Disulfid/nativtiol (%)
  • Disulfid/totaltiol (%)
Diagnostisk test: Total oksidantkapasitet (μmolH2O2ekv./L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Total antioksidantkapasitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oksidativt stress-indeks (vilkårlig forene)
Sunne kontroller
Friske frivillige n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Naturlig tiol (μmol/L)
  • Total tiol (μmol/L)
  • Nativtiol/totaltiol(%)
  • Disulfid/nativtiol (%)
  • Disulfid/totaltiol (%)
Diagnostisk test: Total oksidantkapasitet (μmolH2O2ekv./L)
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med sfetrofotometri
Andre navn:
  • Total antioksidantkapasitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oksidativt stress-indeks (vilkårlig forene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum naturlig tiolnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
serum nativt tiolnivå i μmol/L
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
serumdisulfidnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
serumdisulfidnivå i μmol/L
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
serum totalt tiolnivå
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
serum totalt tiolnivå i μmol/L
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
forholdet disulfid/nativ tiol
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
forholdet disulfid/nativ tiol X (100 )
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
forholdet disulfid/total tiol
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
disulfid/total tiol forhold X (100 )
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
naturlig tiol/total tiol-forhold
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
naturlig tiol/total tiol forhold X (100 )
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
TAC i mmol troloxekvivalent/L
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
total oksidantkapasitet (TOC)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
TOC i mmol H2O2 ekvivalent/L
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
Oksidativt stressindeks (OSI)
Tidsramme: baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)
OSI i mmol trolox/L.
baseline (preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/09/2018-15-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere