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Evaluación del balance de tiodisulfuro en lesiones cervicales preinvasivas

4 de febrero de 2020 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Investigación del equilibrio tiol-disulfuro en lesiones cervicales preinvasivas

El propósito de este estudio es investigar el equilibrio tiol-disulfuro en pacientes con lesiones cervicales preinvasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta la fecha, se estudiaron varios parámetros de estrés oxidativo en pacientes con lesiones cervicales preinvasivas; sin embargo, la hemostasia dinámica de disulfuro de tiol no se ha investigado previamente. El balance tiol-disulfuro en la circulación será medido por el sistema automatizado creado por Erel & Neselioglu(1).

Referencias 1- Erel O, Neselioglu S. Un ensayo novedoso y automatizado para la homeostasis de tiol/disulfuro. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mugla, Pavo, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El diagnóstico de lesiones cervicales preinvasivas se realizó histopatológicamente mediante biopsia cervical. Un patólogo experimentado realizó exámenes histopatológicos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histopatológicamente de LGSIL o HGSIL

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar
  • hipertensión pulmonar
  • disfunción cardiaca
  • disfuncion renal
  • enfermedad del higado
  • isemia cronica
  • inflamación sistémica
  • otros resultados de biopsia cervical distintos de LGSIL o HGSIL
  • malignidad concomitante
  • pacientes que usan vitamina A, C o E (vitaminas antioxidantes)
  • pacientes que fuman • pacientes que usan beben alcohol
  • pacientes que usan adictivo para cualquier droga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lesión intraepitelial escamosa de bajo grado (LGSIL)
lesión intraepitelial escamosa de bajo grado (LGSIL) n=100
Prueba de diagnóstico: Disulfuro (μmol/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Tiol nativo (μmol/L)
  • Tiol total (μmol/L)
  • Tiol nativo/tiol total (%)
  • Disulfuro/tiol nativo (%)
  • Disulfuro/tiol total (%)
Prueba de diagnóstico: Capacidad total de oxidante (μmolH2O2Equiv/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Capacidad antioxidante total (mmolTroloxEquiv/L)
  • Índice de estrés oxidativo (Unión arbitraria)
lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HGSIL)
lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HGSIL) n=100
Prueba de diagnóstico: Disulfuro (μmol/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Tiol nativo (μmol/L)
  • Tiol total (μmol/L)
  • Tiol nativo/tiol total (%)
  • Disulfuro/tiol nativo (%)
  • Disulfuro/tiol total (%)
Prueba de diagnóstico: Capacidad total de oxidante (μmolH2O2Equiv/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Capacidad antioxidante total (mmolTroloxEquiv/L)
  • Índice de estrés oxidativo (Unión arbitraria)
Controles saludables
Voluntarios sanos n=100
Prueba de diagnóstico: Disulfuro (μmol/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Tiol nativo (μmol/L)
  • Tiol total (μmol/L)
  • Tiol nativo/tiol total (%)
  • Disulfuro/tiol nativo (%)
  • Disulfuro/tiol total (%)
Prueba de diagnóstico: Capacidad total de oxidante (μmolH2O2Equiv/L)
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
  • Capacidad antioxidante total (mmolTroloxEquiv/L)
  • Índice de estrés oxidativo (Unión arbitraria)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de tiol nativo en suero
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
nivel de tiol nativo en suero en μmol/L
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
nivel de disulfuro sérico
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
nivel de disulfuro sérico en μmol/L
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
nivel de tiol total en suero
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
nivel de tiol total en suero en μmol/L
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
la relación disulfuro/tiol nativo
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
la relación disulfuro/tiol nativo X (100 )
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
relación disulfuro/tiol total
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
relación disulfuro/tiol total X (100 )
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
relación tiol nativo/tiol total
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
relación tiol nativo/tiol total X (100 )
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
TAC en mmol trolox equivalente/L
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
capacidad oxidante total (TOC)
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
TOC en mmol H2O2 equivalente/L
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
Índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)
OSI en mmol trolox/L.
línea de base (preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/09/2018-15-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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