Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af thioldisulfidbalance i cervikale præinvasive læsioner

4. februar 2020 opdateret af: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Undersøgelse af thiol-disulfidbalance i cervikale præinvasive læsioner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge thiol-disulfid balance hos patienter med cervikale præinvasive læsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er forskellige oxidative stress-parametre blevet undersøgt hos patienter med cervikale præinvasive læsioner, men dynamisk thioldisulfidhæmostase er ikke tidligere blevet undersøgt. Thiol-disulfid balancen i cirkulationen vil blive målt af det automatiserede system skabt af Erel & Neselioglu(1).

Referencer 1- Erel O, Neselioglu S. Et nyt og automatiseret assay for thiol/disulfid-homeostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosen af ​​præinvasive cervikale læsioner blev stillet histopatologisk ved cervikal biopsi. En erfaren patolog udførte histopatologiske undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Histopatologisk bekræftet diagnose af LGSIL eller HGSIL

Ekskluderingskriterier:

  • lungesygdom
  • pulmonal hypertension
  • hjertedysfunktion
  • nyre dysfunktion
  • lever sygdom
  • kronisk ishæmi
  • systemisk inflammation
  • andre cervikale biopiresultater end LGSIL eller HGSIL
  • samtidig malignitet
  • patienter, der bruger vitamin A, C eller E (antioxidant vitaminer)
  • patienter, der bruger røg • patienter, der bruger drikker alkohol
  • patienter, der bruger vanedannende for ethvert stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lavgradig pladeepitellæsion (LGSIL)
lavgradig pladeepitellæsion (LGSIL) n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Native thiol (μmol/L)
  • Total thiol (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfid/nativthiol (%)
  • Disulfid/totalthiol (%)
Diagnostisk test: Samlet oxidantkapacitet (μmolH2O2Ækv./L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Samlet antioxidantkapacitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oxidativ stress-indeks (vilkårlig forenet)
højgradig pladeepitellæsion (HGSIL)
højgradig pladeepitellæsion (HGSIL) n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Native thiol (μmol/L)
  • Total thiol (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfid/nativthiol (%)
  • Disulfid/totalthiol (%)
Diagnostisk test: Samlet oxidantkapacitet (μmolH2O2Ækv./L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Samlet antioxidantkapacitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oxidativ stress-indeks (vilkårlig forenet)
Sund kontrol
Friske frivillige n=100
Diagnostisk test: Disulfid (μmol/L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Native thiol (μmol/L)
  • Total thiol (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfid/nativthiol (%)
  • Disulfid/totalthiol (%)
Diagnostisk test: Samlet oxidantkapacitet (μmolH2O2Ækv./L)
Ovennævnte markører for oxidativ stress vil blive målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brugt med sfærtrofotometri
Andre navne:
  • Samlet antioxidantkapacitet (mmolTroloxEquiv/L)
  • Oxidativ stress-indeks (vilkårlig forenet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum native thiol niveau
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
serum native thiol niveau i μmol/L
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
serum disulfid niveau
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
serumdisulfidniveau i μmol/L
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
serum totalt thiolniveau
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
serum totalt thiolniveau i μmol/L
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
disulfid/native thiol-forholdet
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
disulfid/native thiol-forholdet X (100 )
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
disulfid/total thiol-forhold
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
disulfid/total thiol forhold X (100 )
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
nativ thiol/total thiol-forhold
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
nativ thiol/total thiol-forhold X (100 )
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
TAC i mmol troloxækvivalent/L
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
total oxidantkapacitet (TOC)
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
TOC i mmol H2O2-ækvivalent/L
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
Oxidativt stress-indeks (OSI)
Tidsramme: baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)
OSI i mmol trolox/L.
baseline (præoperativ om morgenen eller præprandial for raske frivillige)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/09/2018-15-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Disulfid (μmol/L)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner