腹腔鏡下仙骨固定術、変更された腹腔鏡下ラテラルサスペンション、および腹腔鏡下ペクトペクシーの比較。
子宮脱患者における腹腔鏡下仙骨固定術、修正腹腔鏡下横懸垂および腹腔鏡下ペクトペクシーの術後結果の比較。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2017 年 1 月から 2019 年 12 月までの当クリニックでの腹腔鏡下仙骨関節固定術、腹腔鏡下修正側方懸垂固定術、および腹腔鏡下ペクトペクシーの結果を比較することでした。 手術日から 12 か月以上経過している場合は、検査のために呼び出されます。)
骨盤臓器脱定量システム（POP-Q）、脱出QOLアンケート（PQoL）、骨盤臓器脱症状スコア（POP-SS）、ビジュアルアナログスコア（VAS）、ルーチンの婦人科USG、失敗、合併症、手術を評価します時間 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakır、七面鳥、21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 骨盤臓器脱の症候性段階で外科的治療が必要な患者 ≥ 2
除外基準:
- 年齢 > 70 歳
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下仙骨関節固定術、
全身麻酔下で、腹腔鏡下アプローチで腹部に入ります。続いて、内臓腹膜を仙子宮靭帯が子宮に付着するところからピンセットで押さえます。 正中線の約 2 ～ 4 cm のサクルテリン靭帯をユニポーラ ハサミで切断し、横方向の切開を行い、子宮頸部の後壁に到達します。 約。 10-15 x 2 cm のポリプロピレン メッシュ 5 mm のトロカールを腹部に挿入します。把持器を使用し、一方の端を 2/0 の非吸収性プロレン縫合糸で 3 点で正中子宮頸部に挿入します。体内縫合法。 約 2 腹膜上の仙骨プロモントリウムの後 横切開を通常の解剖学的位置に行い、適切なメッシュの長さを決定し、もう一方の端を 2-0 プロレンで 3 点で仙骨プロモントリウムに準備された領域に固定します。 2/0 vicry を用いた体内縫合法による出血再腹膜形成 |
健康診断
他の名前：
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変更された腹腔鏡検査ラテラル サスペンション
直径 10 cm のトロカールを 1 cm の臍下切開に通します。
さらに、2 つの直径 5 mm のトロカールを脊椎の腸骨稜の両側 4 cm に配置し、直径 5 mm のトロカールを臍の左側面レベルの直筋に横方向に配置します。
長さ 25 cm の Prolene ネットワークが用意されています。
口ひげを露出させるために子宮腔の解剖が行われます。
ウェブの底部は、ウェブの正中線と側面を 2-0 プロレンで縫合することによって固定されます。
次に、地峡が丸い靭帯の底に達するまで、惑星の助けを借りて惑星の底の下に移動することにより、左右の変更された横方向のポートが削除されます。
横方向のポートを再びメッシュ上にスライドさせ、配置し、腹膜 2-0 vicryil で縫合し、メッシュの端を皮膚レベルで切断し、手順を終了します。
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健康診断
他の名前：
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腹腔鏡ペクトペクシー
まず、膀胱の上部と側面の腹膜層が円靭帯と平行に右骨盤側壁に向かって開きます。 次に、腸骨靭帯は、閉塞した臍動脈の外側、および外側腸骨静脈の内側に、閉塞した臍動脈のガイドの下に配置されます。 約 3 ～ 4 cm のセグメントを露出する腸骨靭帯 (クーパー) が形成されます。 解剖の完了後、非吸収性縫合糸を使用した体内縫合により、メッシュの端部を両方の腸骨靭帯に縫合する。 ネットの中央は、子宮の下部前部に 3 つの縫合糸で固定されています。 メッシュ上の腹膜は吸収性の縫合糸で縫合されています。 |
健康診断
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POP-Qスコアによる解剖学的改善
時間枠：介入後12ヶ月
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骨盤臓器脱の程度を評価するシステム
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介入後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱に応じて生活の質を測定するために、ベースラインの生活の質の質問票（PQoL）から脱出の質を変更
時間枠：介入後12ヶ月
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この調査には、生活の質の特定の側面に関連する章 (領域) にグループ化された 20 の質問が含まれています。
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介入後12ヶ月
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ベースラインからの骨盤臓器脱症状スコア（POP-SS）からの変更により、骨盤臓器脱による生活の質を測定
時間枠：介入後12ヶ月
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生活の質に対する骨盤臓器脱の変化の影響を測定します
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介入後12ヶ月
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疼痛のベースライン Visual Analog Score (VAS) からの変化
時間枠：介入後12ヶ月
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参加者はメッシュに関連する痛みについて説明します
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介入後12ヶ月
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失敗 （％）
時間枠：介入後12ヶ月
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再発率
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介入後12ヶ月
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合併症
時間枠：介入後12ヶ月
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怪我
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介入後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Şerif Aksin、yes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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