Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopisk sakrohysteropeksi, modifisert laparoskopisk lateral suspensjon og laparoskopisk pektopeksi.

31. desember 2020 oppdatert av: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Sammenligning av postoperative resultater av laparoskopisk sakrohysteropeksi, modifisert laparoskopisk lateral suspensjon og laparoskopisk pektopeksi hos pasienter med uterinprolaps.

Målet med denne studien var å sammenligne resultatene av laparoskopisk sakrohysteropeksi, laparoskopisk modifisert lateral suspens9 og laparoskopisk pectopexy mellom januar 2017 og desember 2019 i vår klinikk.(pasienter med minst 12 måneder etter operasjonsdatoen vil bli kalt til undersøkelse.)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne resultatene av laparoskopisk sakrohysteropeksi, laparoskopisk modifisert lateral suspens9 og laparoskopisk pectopexy mellom januar 2017 og desember 2019 i vår klinikk.(pasienter med minst 12 måneder etter operasjonsdatoen vil bli kalt til undersøkelse.)

Vi vil evaluere kvantitativt system for bekkenorganprolaps (POP-Q), livskvalitetsspørreskjema for prolaps (PQoL), Symptomscore for bekkenorganprolaps (POP-SS), Visual Analogue Score (VAS), rutinemessig gynekologisk USG, svikt, komplikasjon, operasjon tid .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Diyarbakır, Tyrkia, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk kirurgisk prolaps livmoroperasjon på vårt sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger kirurgisk behandling for det symptomatiske stadiet av bekkenorganprolaps ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 70 år
  • Alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopisk sakrohysteropeksi,

Under generell anestesi brukes laparoskopisk tilnærming for å komme inn i magen. Etter dette holdes visceral bukhinne med tang fra punktet hvor de sakro-uterine leddbåndene fester seg til livmoren.

kuttes med unipolar saks til sacrouterin-ligamentene ca 2-4 cm i midtlinjen lages et tverrsnitt og den bakre veggen av livmorhalsen nås. Ca. 10-15 x2 cm polypropylen mesh 5 mm trokar settes inn i buken ved hjelp av griper og en ende tre punkter med 2/0 ikke-absorberbare prolene suturer i midtlinje cervix Intracorporeal suturteknikk.

Etter sakral promontorium på peritona ca 2 Tverrsnittet gjøres til normal anatomisk posisjon og passende maskelengde bestemmes og den andre enden festes til området forberedt på sakral promontorium ved 3 punkter med 2-0 prolene. Blødningsreperitonisering i henhold til intrakorporeal suturteknikk med 2/0 vicry
Diagnostisk test: medisinsk undersøkelse
medisinsk undersøkelse
Andre navn:
  • Rutinemessig gynekologisk undersøkelse for POP-Q
Modifisert laparoskopisk lateral oppheng
En trokar med 10 cm diameter føres gjennom et 1 cm infraumbisk snitt. I tillegg plasseres to 5 mm diameter trokar på 4 cm på begge sider av spinal iliac crest, og en 5 mm diameter trokar plasseres lateralt i rektusmuskelen på venstre sidenivå av umbilicus. Det utarbeides et Prolene-nettverk på 25 cm i lengde. Disseksjon av livmorhulen utføres for å avsløre en bart. Bunnen av banen sikres ved å suturere banen i midtlinjen og sidene av banen med 2-0 prolen. De venstre og høyre modifiserte sideportene fjernes deretter ved å bevege seg under bunnen av planeten ved hjelp av planeten til isthmusen når bunnen av det runde ligamentet. De laterale portene skyves igjen på nettet, plasseres og sutureres med peritoneal 2-0 vicryil, maskeendene kuttes på hudnivå og prosedyren avsluttes.
Diagnostisk test: medisinsk undersøkelse
medisinsk undersøkelse
Andre navn:
  • Rutinemessig gynekologisk undersøkelse for POP-Q
Laparoskopisk pektopeksi

Først åpner peritoneallaget på toppen og siden av blæren seg parallelt med det runde ligamentet mot høyre bekkensidevegg.

Det iliopektinale ligamentet er deretter lokalisert under veiledning av den utslettede navlearterien, lateralt for den utslettede navlearterien og medialt for den ytre iliacvenen.

iliopectineal (Cooper) ligament som eksponerer et segment på ca. 3-4 cm dannes.

Etter fullføring av disseksjonene sutureres endene av nettet til begge iliopektinale ligamenter ved intrakorporeal sutur ved bruk av ikke-absorberbare suturer. Midten av nettet er festet med tre suturer til det nedre fremre segmentet av livmoren. Peritoneum på nettet er suturert med et absorberbart suturmateriale.
Diagnostisk test: medisinsk undersøkelse
medisinsk undersøkelse
Andre navn:
  • Rutinemessig gynekologisk undersøkelse for POP-Q

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk forbedring i henhold til POP-Q score
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
et system for å vurdere graden av prolaps av bekkenorganer
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Prolapse Quality of Life-spørreskjema (PQoL) for å måle livskvalitet i henhold til bekkenorganprolaps
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Undersøkelsen omfatter 20 spørsmål gruppert i kapitler (områder) knyttet til et spesifikt aspekt ved livskvalitet
12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline bekkenorganprolaps symptomscore (POP-SS) for å måle livskvalitet i henhold til bekkenorganprolaps
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
måler effekten av endringer i bekkenorganprolaps på livskvalitet
12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline Visual Analog Score (VAS) for smerte
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Deltakeren beskriver smerten knyttet til nettet
12 måneder etter intervensjon
Feil (%)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Gjentakelsesfrekvens
12 måneder etter intervensjon
Komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Skade
12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şerif Aksin, Yes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DiyarbakirWCDH 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på medisinsk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere