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복강경 Sacrohysteropexy, Modified Laparoscopic Lateral Suspension 및 Laparoscopic Pectopexy의 비교.

2020년 12월 31일 업데이트: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

자궁 탈출증 환자에서 복강경 천골자궁고정술, 변형 복강경 측방 현수술 및 복강경 가슴고정술의 수술 후 결과 비교

본 연구의 목적은 2017년 1월부터 2019년 12월까지 본 병원에서 시행한 복강경 천골자궁고정술, 복강경 변형 측방 지지기술 및 복강경 가슴고정술의 결과를 비교하는 것이다. 수술 날짜로부터 최소 12개월이 지난 경우 검사를 위해 호출됩니다.)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 2017년 1월부터 2019년 12월까지 본 병원에서 시행한 복강경 천골자궁고정술, 복강경 변형 측방 지지기술 및 복강경 가슴고정술의 결과를 비교하는 것이다. 수술 날짜로부터 최소 12개월이 지난 경우 검사를 위해 호출됩니다.)

Pelvic Organ Prolapse Quantitative System (POP-Q), Prolapse Quality of Life Questionnaire (PQoL), Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS), Visual Analogue Score (VAS), 일상적인 산부인과 USG, 실패, 합병증, 수술을 평가합니다. 시각 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Diyarbakır, 칠면조, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원에서 자궁탈출증 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 골반장기탈출증 2기 이상의 수술적 치료가 필요한 환자

제외 기준:

  • 나이 > 70세
  • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 Sacrohysteropexy,

전신마취 하에 복강경으로 복강 내로 진입하는 방법을 사용합니다. 이후 천자궁인대가 자궁에 부착된 지점에서 겸자로 내장복막을 고정합니다.

정중선에서 약 2-4cm의 sacrouterin 인대를 단극 가위로 절단하여 가로 절개를 하고 자궁경부의 후벽에 도달합니다. 약. 10-15 x2cm 폴리프로필렌 메쉬 5mm 트로카는 정중선 자궁경부에서 2/0 비흡수성 프롤렌 봉합사가 있는 파지기 및 한쪽 끝 3개 지점의 도움으로 복부에 삽입됩니다.

복막 위의 천골전돌기 후 약 2 횡절개를 정상적인 해부학적 위치로 하고 적절한 메쉬 길이를 결정하고 타단을 천골전돌기에 준비된 부위에 2-0 프롤렌으로 3개 지점에 고정합니다. 2/0 vicry로 체내 봉합술에 따른 출혈 재복시술
진단 검사: 건강 검사
건강 검사
다른 이름들:
  • POP-Q에 대한 정기 부인과 검사
수정된 복강경 측면 서스펜션
직경 10cm의 투관침을 1cm의 배꼽 아래 절개를 통해 통과시킵니다. 또한, 척수장골능 양쪽 4cm 지점에 직경 5mm 투관침 2개를 위치시키고, 배꼽 좌측 외측 레벨의 직근에 외측으로 직경 5mm 투관침을 위치시킨다. 길이 25cm의 Prolene 네트워크가 준비됩니다. 콧수염을 노출시키기 위해 자궁강의 해부가 수행됩니다. 웹의 하단은 2-0 프롤렌으로 웹의 중간선과 측면을 봉합하여 고정합니다. 왼쪽 및 오른쪽 수정된 측면 포트는 협부가 둥근 인대의 바닥에 도달할 때까지 행성의 도움으로 행성의 바닥 아래로 이동하여 제거됩니다. 측면 포트를 다시 메쉬 위로 밀어 넣고 복막 2-0 비크릴로 봉합하고 메쉬 끝을 피부 수준에서 절단하고 절차를 종료합니다.
진단 검사: 건강 검사
건강 검사
다른 이름들:
  • POP-Q에 대한 정기 부인과 검사
복강경 가슴고정술

첫째, 방광의 상부와 측면에 있는 복막층이 오른쪽 골반 측벽을 향해 둥근 인대와 평행하게 열립니다.

iliopectineal ligament는 제거된 제대 동맥의 안내 아래, 제거된 제대 동맥의 측면과 외부 장골 정맥의 내측에 위치합니다.

iliopectineal(Cooper) 인대가 약 3~4cm의 분절을 노출시켜 형성된다.

해부가 완료되면 비흡수성 봉합사를 사용하여 체내 봉합사로 양쪽 장골인대에 메쉬 끝을 봉합합니다. 그물의 중앙은 3개의 봉합사로 자궁의 아래쪽 전방 부분에 고정됩니다. 메쉬의 복막은 흡수성 봉합사 재료로 봉합됩니다.
진단 검사: 건강 검사
건강 검사
다른 이름들:
  • POP-Q에 대한 정기 부인과 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POP-Q 점수에 따른 해부학적 개선
기간: 개입 후 12개월
골반 장기의 탈출 정도를 평가하는 시스템
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출증에 따른 삶의 질을 측정하기 위한 기준선 탈출증 삶의 질 설문지(PQoL)에서 변경
기간: 개입 후 12개월
설문 조사에는 삶의 질의 특정 측면과 관련된 장(영역)으로 그룹화된 20개의 질문이 포함됩니다.
개입 후 12개월
골반 장기 탈출증에 따른 삶의 질을 측정하기 위해 기준선 골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)에서 변경
기간: 개입 후 12개월
골반 장기 탈출의 변화가 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
개입 후 12개월
통증에 대한 기준 시각 아날로그 점수(VAS)로부터의 변화
기간: 개입 후 12개월
참가자는 메쉬와 관련된 고통을 설명합니다.
개입 후 12개월
실패 (%)
기간: 개입 후 12개월
재발률
개입 후 12개월
합병증
기간: 개입 후 12개월
부상
개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Şerif Aksin, yes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DiyarbakirWCDH 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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