Comparação entre Sacro-histeropexia Laparoscópica, Suspensão Lateral Laparoscópica Modificada e Pectopexia Laparoscópica.
Comparação dos Resultados Pós-operatórios de Sacro-histeropexia Laparoscópica, Suspensão Lateral Laparoscópica Modificada e Pectopexia Laparoscópica em Pacientes com Prolapso Uterino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados da sacro-histeropexia laparoscópica, suspensão lateral modificada laparoscópica9ion e pectopexia laparoscópica entre janeiro de 2017 e dezembro de 2019 em nossa clínica. (Pacientes com no mínimo 12 meses da data da cirurgia serão chamados para exame.)
Avaliaremos o Sistema Quantitativo de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q), Questionário de Qualidade de Vida de Prolapso (PQoL), Pontuação de Sintomas de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-SS), Pontuação Visual Analógica (VAS), USG ginecológica de rotina, falha, complicação, operação Tempo .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyarbakır, Peru, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico para o estágio sintomático de prolapso de órgãos pélvicos ≥ 2
Critério de exclusão:
- Idade > 70 anos
- Doença cardiovascular ou respiratória grave
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sacro-histeropexia laparoscópica,
Sob anestesia geral, a abordagem laparoscópica é usada para entrar no abdômen. Em seguida, o peritônio visceral é mantido com fórceps a partir do ponto onde os ligamentos sacro-uterinos aderem ao útero. corte com tesoura unipolar até os ligamentos sacrouterinos aproximadamente 2-4 cm na linha média, uma incisão transversal é feita e a parede posterior do colo do útero é alcançada. Aproximadamente. Trocarter de malha de polipropileno 10-15 x2 cm de 5 mm é inserido no abdome com a ajuda de pinça e uma extremidade de três pontos com fios de prolene inabsorvíveis 2/0 na linha média do colo do útero Técnica de sutura intracorpórea. Após o promontório sacral na peritona cerca de 2 A incisão transversal é feita na posição anatômica normal e o comprimento apropriado da malha é determinado e a outra extremidade é fixada na área preparada no promontório sacral em 3 pontos com prolene 2-0. Reperitonização do sangramento segundo técnica de sutura intracorpórea com vicry 2/0 |
exame médico
Outros nomes:
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Suspensão Lateral Laparoscópica Modificada
Um trocater de 10 cm de diâmetro é passado através de uma incisão infraumbica de 1 cm.
Além disso, dois trocartes de 5 mm de diâmetro são colocados em 4 cm em ambos os lados da crista ilíaca espinhal, e um trocarte de 5 mm de diâmetro é colocado lateralmente no músculo reto no nível lateral esquerdo do umbigo.
Uma rede de Prolene de 25 cm de comprimento é preparada.
A dissecção da cavidade uterina é realizada para expor um bigode.
A parte inferior da teia é fixada suturando a teia na linha média e nas laterais da teia com prolene 2-0.
As portas laterais modificadas esquerda e direita são então removidas movendo-se sob o fundo do planeta com a ajuda do planeta até que o istmo atinja o fundo do ligamento redondo.
As portas laterais são novamente deslizadas sobre a tela, colocadas e suturadas com vicryil peritoneal 2-0, as extremidades da tela são cortadas no nível da pele e o procedimento é encerrado.
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exame médico
Outros nomes:
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Pectopexia Laparoscópica
Primeiro, a camada peritoneal na parte superior e lateral da bexiga se abre paralelamente ao ligamento redondo em direção à parede lateral pélvica direita. O ligamento iliopectíneo é então localizado sob a orientação da artéria umbilical obliterada, lateralmente à artéria umbilical obliterada e medialmente à veia ilíaca externa. forma-se o ligamento iliopectíneo (Cooper) expondo um segmento de aproximadamente 3-4 cm. Após a conclusão das dissecções, as extremidades da tela são suturadas a ambos os ligamentos iliopectíneos por meio de sutura intracorpórea com fios inabsorvíveis. O meio da rede é fixado com três suturas no segmento anterior inferior do útero. O peritônio na tela é suturado com um material de sutura absorvível. |
exame médico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora anatômica de acordo com o escore POP-Q
Prazo: 12 meses após a intervenção
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um sistema para avaliar o grau de prolapso dos órgãos pélvicos
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12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do questionário de qualidade de vida (PQoL) de linha de base para medir a qualidade de vida de acordo com o prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: 12 meses após a intervenção
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A pesquisa inclui 20 questões agrupadas em capítulos (áreas) relacionadas a um aspecto específico da qualidade de vida
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12 meses após a intervenção
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Alteração da pontuação de sintomas de prolapso de órgãos pélvicos (POP-SS) inicial para medir a qualidade de vida de acordo com o prolapso de órgão pélvico
Prazo: 12 meses após a intervenção
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mede o efeito das mudanças no prolapso de órgãos pélvicos na qualidade de vida
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12 meses após a intervenção
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Alteração da pontuação visual analógica (VAS) basal para dor
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Participante descreve a dor relacionada à malha
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12 meses após a intervenção
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Falha (%)
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Taxa de recorrência
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12 meses após a intervenção
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Complicações
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Ferimentos
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12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, yes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiyarbakirWCDH 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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