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Confronto tra sacroisteropessi laparoscopica, sospensione laterale laparoscopica modificata e pectopessia laparoscopica.

31 dicembre 2020 aggiornato da: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Confronto dei risultati postoperatori di sacroisteropessi laparoscopica, sospensione laterale laparoscopica modificata e pectopessia laparoscopica in pazienti con prolasso uterino.

Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati della sacroisteropessi laparoscopica, della sospensione laterale laparoscopica modificata e della pectopessia laparoscopica tra gennaio 2017 e dicembre 2019 nella nostra clinica. (Pazienti con almeno 12 mesi dalla data dell'intervento sarà chiamato per l'esame.)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati della sacroisteropessi laparoscopica, della sospensione laterale laparoscopica modificata e della pectopessia laparoscopica tra gennaio 2017 e dicembre 2019 nella nostra clinica. (Pazienti con almeno 12 mesi dalla data dell'intervento sarà chiamato per l'esame.)

Valuteremo il sistema quantitativo del prolasso d'organo pelvico (POP-Q), il questionario sulla qualità della vita del prolasso (PQoL), il punteggio dei sintomi del prolasso d'organo pelvico (POP-SS), il punteggio analogico visivo (VAS), l'USG ginecologico di routine, fallimento, complicazione, operazione volta .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Diyarbakır, Tacchino, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno subito un'operazione chirurgica di prolasso uterino nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che richiedono un trattamento chirurgico per lo stadio sintomatico del prolasso degli organi pelvici ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • Età > 70 anni
  • Grave malattia cardiovascolare o respiratoria
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sacroisteropessi laparoscopica,

In anestesia generale, viene utilizzato l'approccio laparoscopico per entrare nell'addome. Successivamente, il peritoneo viscerale viene tenuto con una pinza dal punto in cui i legamenti sacro-uterini aderiscono all'utero.

tagliare con forbici unipolari ai legamenti sacrouterini a circa 2-4 cm nella linea mediana viene praticata un'incisione trasversale e si raggiunge la parete posteriore della cervice. Circa. Rete in polipropilene da 10-15 x2 cm Il trocar da 5 mm viene inserito nell'addome con l'ausilio di una pinza e un'estremità tre punti con suture in prolene non assorbibili 2/0 nella tecnica di sutura intracorporea della cervice mediana.

Dopo il promontorio sacrale sul peritono circa 2 L'incisione trasversale viene praticata nella normale posizione anatomica e viene determinata la lunghezza della maglia appropriata e l'altra estremità viene fissata all'area preparata sul promontorio sacrale in 3 punti con prolene 2-0. Reperitonizzazione del sanguinamento secondo la tecnica della sutura intracorporea con vicry 2/0
Test diagnostico: visita medica
visita medica
Altri nomi:
  • Visita ginecologica di routine per POP-Q
Sospensione laterale laparoscopica modificata
Un trocar di 10 cm di diametro viene fatto passare attraverso un'incisione infraombelicale di 1 cm. Inoltre, due trocar di 5 mm di diametro vengono posizionati su 4 cm su entrambi i lati della cresta iliaca spinale e un trocar di 5 mm di diametro viene posizionato lateralmente nel muscolo retto a livello laterale sinistro dell'ombelico. Viene preparata una rete di Prolene di 25 cm di lunghezza. La dissezione della cavità uterina viene eseguita per esporre i baffi. La parte inferiore del nastro viene fissata suturando il nastro nella linea mediana e ai lati del nastro con prolene 2-0. Le porte laterali modificate sinistra e destra vengono quindi rimosse spostandosi sotto il fondo del pianeta con l'aiuto del pianeta fino a quando l'istmo raggiunge la parte inferiore del legamento rotondo. I port laterali vengono nuovamente fatti scivolare sulla rete, posizionati e suturati con vicryil peritoneale 2-0, le estremità della rete vengono tagliate a livello della pelle e la procedura viene terminata.
Test diagnostico: visita medica
visita medica
Altri nomi:
  • Visita ginecologica di routine per POP-Q
Pectopessia laparoscopica

Innanzitutto, lo strato peritoneale sulla parte superiore e laterale della vescica si apre parallelamente al legamento rotondo verso la parete laterale pelvica destra.

Il legamento iliopectineale è quindi localizzato sotto la guida dell'arteria ombelicale obliterata, lateralmente all'arteria ombelicale obliterata e medialmente della vena iliaca esterna.

si forma il legamento iliopectineale (Cooper) che espone un segmento di circa 3-4 cm.

Dopo il completamento delle dissezioni, le estremità della rete vengono suturate a entrambi i legamenti ileopectineali mediante sutura intracorporea utilizzando punti di sutura non assorbibili. La parte centrale della rete è fissata con tre punti di sutura al segmento inferiore anteriore dell'utero. Il peritoneo sulla rete è suturato con un materiale di sutura riassorbibile.
Test diagnostico: visita medica
visita medica
Altri nomi:
  • Visita ginecologica di routine per POP-Q

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento anatomico in base al punteggio POP-Q
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
un sistema per valutare il grado di prolasso degli organi pelvici
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal questionario sulla qualità della vita del prolasso (PQoL) al basale per misurare la qualità della vita in base al prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
L'indagine comprende 20 domande raggruppate in capitoli (aree) relativi a un aspetto specifico della qualità della vita
12 mesi dopo l'intervento
Variazione dal punteggio basale dei sintomi del prolasso d'organo pelvico (POP-SS) per misurare la qualità della vita in base al prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
misura l'effetto dei cambiamenti nel prolasso degli organi pelvici sulla qualità della vita
12 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al punteggio VAS (Visual Analog Score) basale per il dolore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il partecipante descrive il dolore correlato alla rete
12 mesi dopo l'intervento
Fallimento (%)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Tasso di recidiva
12 mesi dopo l'intervento
Complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Infortunio
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerif Aksin, yes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DiyarbakirWCDH 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

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