Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laparoskopowej sakrohysteropeksji, zmodyfikowanego laparoskopowego zawieszenia bocznego i laparoskopowej pektopeksji.

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Porównanie wyników pooperacyjnych laparoskopowej sakrohysteropeksji, zmodyfikowanego laparoskopowego zawieszenia bocznego i laparoskopowej pektopeksji u pacjentek z wypadaniem macicy.

Celem pracy było porównanie wyników laparoskopowej sakrohysteropeksji, laparoskopowego zmodyfikowanego podwieszenia bocznego oraz laparoskopowej pektopeksji między styczniem 2017 a grudniem 2019 roku w naszej klinice.(Pacjenci co najmniej 12 miesięcy od daty operacji zostanie wezwany na badanie.)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie wyników laparoskopowej sakrohysteropeksji, laparoskopowego zmodyfikowanego podwieszenia bocznego oraz laparoskopowej pektopeksji między styczniem 2017 a grudniem 2019 roku w naszej klinice.(Pacjenci co najmniej 12 miesięcy od daty operacji zostanie wezwany na badanie.)

Ocenimy system ilościowy wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q), kwestionariusz jakości życia wypadania narządów miednicy mniejszej (PQoL), ocenę objawów wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-SS), wizualną ocenę analogową (VAS), rutynowe USG ginekologiczne, niepowodzenie, powikłanie, operację czas .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Diyarbakır, Indyk, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek poddanych chirurgicznej operacji wypadania macicy w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki wymagające leczenia operacyjnego objawowego stadium wypadania narządów miednicy mniejszej ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 70 lat
  • Ciężka choroba układu krążenia lub układu oddechowego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa sakrohisteropeksja,

W znieczuleniu ogólnym wprowadza się do jamy brzusznej dostęp laparoskopowy. Następnie kleszczykami przytrzymuje się otrzewną trzewną od miejsca, w którym więzadła krzyżowo-maciczne przylegają do macicy.

naciąć nożyczkami jednobiegunowymi do więzadeł krzyżowo-macicznych około 2-4 cm w linii środkowej, wykonuje się nacięcie poprzeczne i sięga do tylnej ściany szyjki macicy. Około. Siatka polipropylenowa 10-15x2 cm Trokar 5 mm wprowadza się do jamy brzusznej za pomocą chwytaka i jednego końca trzema punktami z niewchłanialnymi szwami prolenowymi 2/0 w linii środkowej szyjki macicy Technika szwu wewnątrzcielesnego.

Po wypustie krzyżowym na otrzewnej około 2 Nacięcie poprzeczne wykonuje się w normalnym położeniu anatomicznym i określa się odpowiednią długość oczek, a drugi koniec mocuje się do przygotowanego obszaru na wyrostku krzyżowym w 3 punktach za pomocą prolenu 2-0. Reperetonizacja krwawienia zgodnie z techniką szwów wewnątrzustrojowych z vicry 2/0
Test diagnostyczny: badanie lekarskie
badanie lekarskie
Inne nazwy:
  • Rutynowe badanie ginekologiczne w kierunku POP-Q
Zmodyfikowane laparoskopowe zawieszenie boczne
Trokar o średnicy 10 cm wprowadza się przez 1 cm nacięcie pod pępkiem. Dodatkowo dwa trokara o średnicy 5 mm umieszcza się w odległości 4 cm po obu stronach grzebienia biodrowego kręgosłupa, a trokar o średnicy 5 mm umieszcza się bocznie w mięśniu prostym na lewym bocznym poziomie pępka. Przygotowano siatkę Prolene o długości 25 cm. Wypreparowanie jamy macicy przeprowadza się w celu odsłonięcia wąsów. Spód wstęgi jest zabezpieczony przez zszycie wstęgi w linii środkowej i bokach wstęgi za pomocą 2-0 prolene. Lewe i prawe zmodyfikowane porty boczne są następnie usuwane, przesuwając się pod dnem planety za pomocą planety, aż przesmyk dotrze do dna więzadła okrągłego. Boczne porty ponownie nasuwa się na siatkę, umieszcza i zaszywa otrzewnową 2-0 vicryil, końce siatki odcina się na poziomie skóry i zabieg kończy.
Test diagnostyczny: badanie lekarskie
badanie lekarskie
Inne nazwy:
  • Rutynowe badanie ginekologiczne w kierunku POP-Q
Pektopeksja laparoskopowa

Najpierw warstwa otrzewnej na górze i boku pęcherza otwiera się równolegle do więzadła obłego w kierunku prawej ściany bocznej miednicy.

Więzadło biodrowo-pępkowe jest wówczas lokalizowane pod przewodnictwem zatartej tętnicy pępowinowej, bocznie od zatartej tętnicy pępowinowej i przyśrodkowo od żyły biodrowej zewnętrznej.

powstaje więzadło biodrowo-plecne (Coopera) odsłaniające odcinek o długości około 3-4 cm.

Po zakończeniu preparowania końce siatki przyszywa się do obu więzadeł biodrowo- lędźwiowych szwem wewnątrzcielesnym szwami niewchłanialnymi. Środek siatki mocuje się trzema szwami do dolnego przedniego odcinka macicy. Otrzewną na siatce zszywa się wchłanialnym materiałem szewnym.
Test diagnostyczny: badanie lekarskie
badanie lekarskie
Inne nazwy:
  • Rutynowe badanie ginekologiczne w kierunku POP-Q

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa anatomiczna według skali POP-Q
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
system do oceny stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza jakości życia w zakresie wypadania (PQoL) w celu pomiaru jakości życia w zależności od wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Ankieta zawiera 20 pytań pogrupowanych w rozdziały (obszary) związane z określonym aspektem jakości życia
12 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowej punktacji objawów wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-SS) do pomiaru jakości życia w zależności od wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
mierzy wpływ zmian w wypadaniu narządów miednicy mniejszej na jakość życia
12 miesięcy po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Visual Analog Score (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnik opisuje ból związany z siatką
12 miesięcy po interwencji
Niepowodzenie (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Częstość nawrotów
12 miesięcy po interwencji
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zranienie
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Şerif Aksin, Yes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiyarbakirWCDH 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na badanie lekarskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj