Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk sacrohysteropexi, modificeret laparoskopisk lateral suspension og laparoskopisk pectopexy.

31. december 2020 opdateret af: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Sammenligning af postoperative resultater af laparoskopisk sacrohysteropexi, modificeret laparoskopisk lateral suspension og laparoskopisk pectopexy hos patienter med uterin prolaps.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af laparoskopisk sacrohysteropexi, laparoskopisk modificeret lateral suspens9ion og laparoskopisk pectopexy mellem januar 2017 og december 2019 i vores klinik.(Patienter med mindst 12 måneder efter operationsdatoen vil blive indkaldt til undersøgelse.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af laparoskopisk sacrohysteropexi, laparoskopisk modificeret lateral suspens9ion og laparoskopisk pectopexy mellem januar 2017 og december 2019 i vores klinik.(Patienter med mindst 12 måneder efter operationsdatoen vil blive indkaldt til undersøgelse.)

Vi vil evaluere bækkenorganprolaps kvantitativt system (POP-Q), prolaps livskvalitetsspørgeskema (PQoL), bækkenorganprolaps symptomscore (POP-SS), Visual Analogue Score (VAS), rutinemæssig gynækologisk USG, svigt, komplikation, operation tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Diyarbakır, Kalkun, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har fået foretaget en kirurgisk prolapsoperation på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for kirurgisk behandling for det symptomatiske stadie af bækkenorganprolaps ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 70 år
  • Alvorlig kardiovaskulær eller luftvejssygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk sakrohysteropeksi,

Under generel anæstesi anvendes laparoskopisk tilgang til at komme ind i maven. Efter dette holdes visceral peritoneum med en pincet fra det punkt, hvor de sacro-uterine ligamenter klæber til livmoderen.

klippes med unipolær saks til sacrouterin-ligamenterne ca. 2-4 cm i midterlinjen laves et tværsnit og nås livmoderhalsens bagvæg. Ca. 10-15 x2 cm polypropylen mesh 5 mm trokar indsættes i abdomen ved hjælp af griber og den ene ende tre punkter med 2/0 ikke-absorberbare prolene suturer i midline cervix Intracorporeal suturteknik.

Efter det sakrale promontorium på peritona ca. 2 Tværsnit foretages til normal anatomisk position og den passende maskelængde bestemmes og den anden ende fikseres til det område, der er forberedt på det sakrale promontorium i 3 punkter med 2-0 prolen. Blødningsreperitonisering i henhold til intrakorporal suturteknik med 2/0 vicry
Diagnostisk test: lægeundersøgelse
lægeundersøgelse
Andre navne:
  • Rutinemæssig gynækologisk undersøgelse for POP-Q
Modificeret laparoskopisk lateral suspension
En trokar med en diameter på 10 cm føres gennem et 1 cm infraumbisk snit. Derudover placeres to trokarer med en diameter på 5 mm på 4 cm på begge sider af hoftebenskammen, og en trokar med en diameter på 5 mm placeres lateralt i rectusmusklen i venstre sideniveau af navlen. Et Prolene-netværk på 25 cm i længden er forberedt. Dissektion af livmoderhulen udføres for at blotlægge et overskæg. Bunden af ​​banen sikres ved at suturere banen i midtlinjen og siderne af banen med 2-0 prolen. De venstre og højre modificerede laterale porte fjernes derefter ved at bevæge sig under bunden af ​​planeten ved hjælp af planeten, indtil landtangen når bunden af ​​det runde ledbånd. De laterale porte skydes igen på nettet, placeres og sys med peritoneal 2-0 vicryil, maskeenderne skæres i hudniveau, og proceduren afsluttes.
Diagnostisk test: lægeundersøgelse
lægeundersøgelse
Andre navne:
  • Rutinemæssig gynækologisk undersøgelse for POP-Q
Laparoskopisk pektopeksi

For det første åbner det peritoneale lag på toppen og siden af ​​blæren parallelt med det runde ledbånd mod højre bækkensidevæg.

Det iliopektinale ligament placeres derefter under vejledning af den udslettede navlearterie, lateralt for den udslettede navlearterie og medialt for den ydre iliacale vene.

iliopectineal (Cooper) ligament, der blotter et segment på ca. 3-4 cm, dannes.

Efter afslutning af dissektionerne sys enderne af nettet til begge iliopektinale ligamenter med intrakorporeal sutur ved anvendelse af ikke-absorberbare suturer. Midten af ​​nettet er fastgjort med tre suturer til det nedre forreste segment af livmoderen. Peritoneum på nettet er syet med et absorberbart suturmateriale.
Diagnostisk test: lægeundersøgelse
lægeundersøgelse
Andre navne:
  • Rutinemæssig gynækologisk undersøgelse for POP-Q

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk forbedring i henhold til POP-Q score
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
et system til vurdering af graden af ​​prolaps af bækkenorganer
12 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Prolapse Quality of Life spørgeskema (PQoL) for at måle livskvalitet i henhold til bækkenorganprolaps
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Undersøgelsen omfatter 20 spørgsmål grupperet i kapitler (områder) relateret til et specifikt aspekt af livskvalitet
12 måneder efter indgreb
Ændring fra baseline Bækkenorganprolaps Symptom Score (POP-SS) for at måle livskvalitet i henhold til bækkenorganprolaps
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
måler effekten af ​​ændringer i bækkenorganernes prolaps på livskvaliteten
12 måneder efter indgreb
Ændring fra baseline Visual Analog Score (VAS) for smerte
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Deltageren beskriver smerten relateret til nettet
12 måneder efter indgreb
Fejl (%)
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Gentagelsesrate
12 måneder efter indgreb
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Skade
12 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şerif Aksin, yes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiyarbakirWCDH 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med lægeundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner