腹腔镜骶子宫固定术、改良腹腔镜侧向悬吊术和腹腔镜子宫固定术的比较。
腹腔镜骶子宫固定术、改良腹腔镜侧悬术和腹腔镜子宫脱垂患者术后结果的比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较 2017 年 1 月至 2019 年 12 月期间在我们诊所进行的腹腔镜骶子宫固定术、腹腔镜改良外侧悬吊术和腹腔镜胸骨固定术的结果。（患者 手术日期至少 12 个月后才会被要求进行检查。）
我们将评估盆腔器官脱垂定量系统（POP-Q）、脱垂生活质量问卷（PQoL）、盆腔器官脱垂症状评分（POP-SS）、视觉模拟评分（VAS）、常规妇科USG、失败、并发症、手术时间 。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Diyarbakır、火鸡、21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 盆腔器官脱垂症状期≥2 需要手术治疗的患者
排除标准：
- 年龄 > 70 岁
- 严重的心血管或呼吸系统疾病
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹腔镜骶子宫固定术，
在全身麻醉下，使用腹腔镜入路进入腹部。然后，从骶子宫韧带与子宫的粘附点用镊子夹住脏层腹膜。 用单极剪刀在中线约 2-4 厘米处切开骶子宫韧带，形成横向切口并到达子宫颈的后壁。 约 10-15 x2 cm 聚丙烯网 5 mm 套管针在抓紧器的帮助下插入腹部，一端三点用 2/0 不可吸收的聚丙烯缝合线在中线宫颈 体内缝合技术。 骶骨突后腹膜上约2横切口至正常解剖位置，确定合适的网片长度，另一端用2-0普理灵3点固定于骶骨突准备好的区域。 根据 2/0 vicry 体内缝合技术进行出血再腹膜化 |
身体检查
其他名称：
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改良腹腔镜侧悬术
直径 10 cm 的套管针穿过 1 cm 的脐下切口。
此外，在脊髓髂嵴两侧4cm放置两个直径5mm的套管针，在脐部左侧水平的直肌内横向放置一个直径5mm的套管针。
准备一个 25 厘米长的 Prolene 网络。
对子宫腔进行解剖以暴露小胡子。
网的底部通过用 2-0 prolene 缝合网的中线和两侧来固定。
然后在行星的帮助下移动到行星底部下方，直到峡部到达圆韧带底部，从而移除左右修改后的侧向端口。
侧端口再次滑到网上，放置并用腹膜 2-0 vicryil 缝合，在皮肤水平切开网片末端并终止该过程。
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身体检查
其他名称：
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腹腔镜手术
首先，膀胱顶部和侧面的腹膜层平行于圆韧带向右骨盆侧壁开口。 髂耻韧带然后位于闭塞脐动脉的引导下，闭塞脐动脉的外侧和髂外静脉的内侧。 形成暴露一段约 3-4 厘米的髂耻 (Cooper) 韧带。 解剖完成后，使用不可吸收缝合线通过体内缝合将网状物的末端缝合到两个髂耻韧带。 网的中间用三根缝合线固定到子宫的下前段。 网上的腹膜用可吸收的缝合材料缝合。 |
身体检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 POP-Q 评分的解剖结构改善
大体时间：干预后 12 个月
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评估盆腔器官脱垂程度的系统
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干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线脱垂生活质量问卷 (PQoL) 到根据盆腔器官脱垂测量生活质量的变化
大体时间：干预后 12 个月
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该调查包括 20 个问题，这些问题按与生活质量的特定方面相关的章节（领域）分组
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干预后 12 个月
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从基线盆腔器官脱垂症状评分 (POP-SS) 变化到根据盆腔器官脱垂衡量生活质量
大体时间：干预后 12 个月
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衡量盆腔器官脱垂变化对生活质量的影响
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干预后 12 个月
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疼痛的基线视觉模拟评分 (VAS) 的变化
大体时间：干预后 12 个月
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参与者描述了与网片相关的疼痛
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干预后 12 个月
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失败 （％）
大体时间：干预后 12 个月
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复发率
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干预后 12 个月
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并发症
大体时间：干预后 12 个月
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受伤
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Şerif Aksin、yes
出版物和有用的链接
一般刊物
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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