Jämförelse av laparoskopisk sacrohysteropexi, modifierad laparoskopisk lateral suspension och laparoskopisk pektopexi.
Jämförelse av postoperativa resultat av laparoskopisk sakrohysteropexi, modifierad laparoskopisk lateral suspension och laparoskopisk pektopexi hos patienter med livmoderframfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av laparoskopisk sacrohysteropexi, laparoskopisk modifierad lateral suspens9ion och laparoskopisk pektopexi mellan januari 2017 och december 2019 på vår klinik.(Patienter med minst 12 månader efter operationsdatumet kommer att kallas för undersökning.)
Vi kommer att utvärdera kvantitativt system för framfall av bäckenorgan (POP-Q), frågeformulär för livskvalitet för framfall (PQoL), Symtompoäng för framfall av bäckenorgan (POP-SS), Visual Analogue Score (VAS), rutinmässig gynekologisk USG, misslyckande, komplikation, operation tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver kirurgisk behandling för det symtomatiska stadiet av bäckenorganprolaps ≥ 2
Exklusions kriterier:
- Ålder > 70 år
- Allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk sakrohysteropexi,
Under allmän anestesi används laparoskopiskt tillvägagångssätt för att komma in i buken. Efter detta hålls den viscerala bukhinnan med pincett från den punkt där de sacro-uterina ligamenten fäster vid livmodern. skär med unipolär sax till sacrouterinligamenten ca 2-4 cm i mittlinjen görs ett tvärsnitt och den bakre väggen av livmoderhalsen nås. Ungefär. 10-15 x2 cm polypropennät 5 mm trokar sätts in i buken med hjälp av gripare och ena änden tre punkter med 2/0 icke-absorberbara prolensuturer i mittlinjen cervix Intrakorporeal suturteknik. Efter det sakrala utsprånget på bukhinnan ca 2 Det tvärgående snittet görs till normal anatomisk position och lämplig masklängd bestäms och den andra änden fixeras till det område som preparerats på sakrala promontoriet vid 3 punkter med 2-0 prolen. Blödningsreperitonisering enligt intrakorporeal suturteknik med 2/0 vicry |
medicinsk undersökning
Andra namn:
|
|
Modifierad laparoskopisk lateral upphängning
En trokar med 10 cm diameter passeras genom ett 1 cm infraumbiskt snitt.
Dessutom placeras två 5 mm diameter troakar på 4 cm på båda sidor av den spinala höftbenskammen, och en 5 mm diameter trokar placeras lateralt i rektusmuskeln på vänster lateral nivå av naveln.
Ett Prolene-nätverk på 25 cm i längd förbereds.
Dissektion av livmoderhålan utförs för att exponera en mustasch.
Banans botten säkras genom att suturera banan i mittlinjen och sidorna av banan med 2-0 prolen.
De vänstra och högra modifierade laterala portarna tas sedan bort genom att flytta under planetens botten med hjälp av planeten tills näset når botten av det runda ligamentet.
De laterala portarna skjuts åter på nätet, placeras och sys med peritoneal 2-0 vicryil, nätändarna skärs av på hudnivå och proceduren avslutas.
|
medicinsk undersökning
Andra namn:
|
|
Laparoskopisk pektopexi
Först öppnar det peritoneala lagret på toppen och sidan av blåsan parallellt med det runda ligamentet mot höger bäckens sidovägg. Det iliopektinala ligamentet placeras sedan under ledning av den utplånade navelartären, lateralt om den utplånade navelartären och medialt om den yttre höftvenen. iliopectineal (Cooper) ligament som exponerar ett segment på cirka 3-4 cm bildas. Efter fullbordande av dissektioner, sys ändarna av nätet till båda iliopektinala ligamenten genom intrakorporeal sutur med användning av icke-absorberbara suturer. Mitten av nätet fixeras med tre suturer till det nedre främre segmentet av livmodern. Peritoneum på nätet sys med ett absorberbart suturmaterial. |
medicinsk undersökning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anatomisk förbättring enligt POP-Q-poäng
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
ett system för att bedöma graden av prolaps av bäckenorgan
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline frågeformulär för livskvalitet för prolaps (PQoL) för att mäta livskvalitet enligt bäckenorganprolaps
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Undersökningen omfattar 20 frågor grupperade i kapitel (områden) relaterade till en specifik aspekt av livskvalitet
|
12 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinje Bäckenorganprolaps Symptom Score (POP-SS) för att mäta livskvalitet enligt bäckenorganprolaps
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
mäter effekten av förändringar i bäckenorganframfall på livskvaliteten
|
12 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Visual Analog Score (VAS) för smärta
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagaren beskriver smärtan relaterad till nätet
|
12 månader efter intervention
|
|
Misslyckande (%)
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Återfallsfrekvens
|
12 månader efter intervention
|
|
Komplikationer
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Skada
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Şerif Aksin, yes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiyarbakirWCDH 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .