Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laparoskopické sakrohysteropexe, modifikované laparoskopické laterální suspenze a laparoskopické pektopexe.

31. prosince 2020 aktualizováno: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Srovnání pooperačních výsledků laparoskopické sakrohysteropexe, modifikované laparoskopické laterální suspenze a laparoskopické pektopexe u pacientek s prolapsem dělohy.

Cílem této studie bylo porovnat výsledky laparoskopické sakrohysteropexe, laparoskopicky modifikované laterální suspenze a laparoskopické pektopexe v období od ledna 2017 do prosince 2019 na naší klinice.(Pacienti s minimálně 12 měsíci od data operace bude pozván k vyšetření.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat výsledky laparoskopické sakrohysteropexe, laparoskopicky modifikované laterální suspenze a laparoskopické pektopexe v období od ledna 2017 do prosince 2019 na naší klinice.(Pacienti s minimálně 12 měsíci od data operace bude pozván k vyšetření.)

Vyhodnotíme kvantitativní systém prolapsu pánevních orgánů (POP-Q), dotazník kvality života prolapsu (PQoL), skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů (POP-SS), vizuální analogové skóre (VAS), rutinní gynekologické USG, selhání, komplikace, operace čas .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Diyarbakır, Krocan, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které v naší nemocnici podstoupily chirurgickou operaci prolapsu dělohy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vyžadující chirurgickou léčbu pro symptomatické stadium prolapsu pánevních orgánů ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 70 let
  • Těžké kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laparoskopická sakrohysteropexe,

V celkové anestezii se ke vstupu do břicha používá laparoskopický přístup. Následně je viscerální peritoneum drženo kleštěmi od místa, kde sakrouterinní vazy přilnou k děloze.

seřízněte unipolárními nůžkami na sakrouterinová vaziva přibližně 2-4 cm ve střední čáře se provede příčný řez a dosáhne se zadní stěny děložního čípku. Cca. 10-15 x 2 cm polypropylenová síťovina 5 mm trokar se zavádí do břicha pomocí chápadla a jednoho konce třemi body s 2/0 nevstřebatelnými prolenovými stehy ve střední čáře děložního čípku Intracorporeal suture technikou.

Po sakrálním promontoriu na pobřišnici asi 2 Příčný řez se provede do normální anatomické polohy a určí se vhodná délka sítě a druhý konec se fixuje na plochu připravenou na sakrálním promontoriu ve 3 bodech 2-0 prolenem. Reperitonizace krvácení podle techniky intrakorporální sutury s 2/0 vikry
Diagnostický test: lékařské vyšetření
lékařské vyšetření
Ostatní jména:
  • Rutinní gynekologické vyšetření na POP-Q
Modifikované laparoskopické laterální zavěšení
Trokar o průměru 10 cm se protáhne 1 cm infraumbikální incizí. Kromě toho se dva trokar o průměru 5 mm umístí na 4 cm na obě strany hřebene kyčelní páteře a trokar o průměru 5 mm se umístí laterálně do přímého svalu na levé laterální úrovni pupku. Připraví se síť Prolene o délce 25 cm. Pitva děložní dutiny se provádí za účelem odhalení kníru. Spodní část tkaniny je zajištěna přišitím tkaniny ve střední linii a po stranách tkaniny prolenem 2-0. Levý a pravý modifikovaný laterální port se pak odstraní pohybem pod spodkem planety s pomocí planety, dokud úžina nedosáhne dna kulatého vazu. Boční porty se opět nasunou na síťku, umístí a sešijí peritoneálním 2-0 vicryilem, konce síťky se odříznou na úrovni kůže a výkon se ukončí.
Diagnostický test: lékařské vyšetření
lékařské vyšetření
Ostatní jména:
  • Rutinní gynekologické vyšetření na POP-Q
Laparoskopická pektopexe

Nejprve se peritoneální vrstva na horní a boční straně močového měchýře otevírá paralelně s kulatým vazem směrem k pravé pánevní boční stěně.

Iliopektineální ligamentum je pak umístěno pod vedením obliterované umbilikální arterie laterálně od obliterované umbilikální arterie a mediálně od zevní ilické žíly.

vytvoří se iliopektineální (Cooperův) vaz obnažující segment o velikosti přibližně 3-4 cm.

Po dokončení disekcí jsou konce síťky přišity k oběma iliopektineálním vazům intrakorporálním stehem za použití nevstřebatelných stehů. Střed síťky je fixován třemi stehy k dolnímu přednímu segmentu dělohy. Pobřišnice na síťce je sešita vstřebatelným šicím materiálem.
Diagnostický test: lékařské vyšetření
lékařské vyšetření
Ostatní jména:
  • Rutinní gynekologické vyšetření na POP-Q

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomické zlepšení podle skóre POP-Q
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
systém pro hodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího dotazníku kvality života prolapsu (PQoL) k měření kvality života podle prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Průzkum zahrnuje 20 otázek seskupených do kapitol (oblastí) souvisejících s konkrétním aspektem kvality života
12 měsíců po zásahu
Změna skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů (POP-SS) od výchozí hodnoty pro měření kvality života podle prolapsu pánevního orgánu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
měří vliv změn v prolapsu pánevních orgánů na kvalitu života
12 měsíců po zásahu
Změna od základního vizuálního analogového skóre (VAS) pro bolest
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastník popisuje bolest související se síťkou
12 měsíců po zásahu
Selhání (%)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Míra opakování
12 měsíců po zásahu
Komplikace
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Zranění
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerif Aksin, yes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiyarbakirWCDH 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na lékařské vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit