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Comparaison de la sacrohystéropexie laparoscopique, de la suspension latérale laparoscopique modifiée et de la pectopexie laparoscopique.

31 décembre 2020 mis à jour par: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Comparaison des résultats postopératoires de la sacrohystéropexie laparoscopique, de la suspension latérale laparoscopique modifiée et de la pectopexie laparoscopique chez les patientes présentant un prolapsus utérin.

Le but de cette étude était de comparer les résultats de la sacrohystéropexie laparoscopique, de la suspension latérale modifiée laparoscopique et de la pectopexie laparoscopique entre janvier 2017 et décembre 2019 dans notre clinique. (Patients avec au moins 12 mois de la date de la chirurgie sera appelé pour examen.)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer les résultats de la sacrohystéropexie laparoscopique, de la suspension latérale modifiée laparoscopique et de la pectopexie laparoscopique entre janvier 2017 et décembre 2019 dans notre clinique. (Patients avec au moins 12 mois de la date de la chirurgie sera appelé pour examen.)

Nous évaluerons le système quantitatif du prolapsus des organes pelviens (POP-Q), le questionnaire sur la qualité de vie du prolapsus (PQoL), le score des symptômes du prolapsus des organes pelviens (POP-SS), le score visuel analogique (VAS), l'USG gynécologique de routine, l'échec, la complication, l'opération temps .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Diyarbakır, Turquie, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients qui ont subi une opération chirurgicale de prolapsus utérin dans notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant un traitement chirurgical pour le stade symptomatique du prolapsus des organes pelviens ≥ 2

Critère d'exclusion:

  • Âge > 70 ans
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sacrohystéropexie laparoscopique,

Sous anesthésie générale, une approche laparoscopique est utilisée pour pénétrer dans l'abdomen. Suite à cela, le péritoine viscéral est maintenu avec une pince à partir du point où les ligaments sacro-utérins adhèrent à l'utérus.

couper avec des ciseaux unipolaires aux ligaments sacrouterins à environ 2-4 cm dans la ligne médiane une incision transversale est pratiquée et la paroi postérieure du col de l'utérus est atteinte. Environ. 10-15 x2 cm maille polypropylène trocart 5 mm est inséré dans l'abdomen à l'aide d'une pince et d'une extrémité trois points avec des sutures de prolène non résorbable 2/0 dans le col médian Technique de suture intracorporelle.

Après le promontoire sacré sur le péritona environ 2 L'incision transversale est pratiquée dans la position anatomique normale et la longueur de maille appropriée est déterminée et l'autre extrémité est fixée à la zone préparée sur le promontoire sacré à 3 points avec du prolène 2-0. Repéritonisation hémorragique selon la technique de suture intracorporelle avec vicry 2/0

examen médical
Autres noms:
  • Examen gynécologique de routine pour POP-Q
Suspension latérale laparoscopique modifiée
Un trocart de 10 cm de diamètre est introduit dans une incision sous-umbicale de 1 cm. De plus, deux trocarts de 5 mm de diamètre sont placés sur 4 cm de part et d'autre de la crête iliaque spinale, et un trocart de 5 mm de diamètre est placé latéralement dans le muscle droit au niveau latéral gauche de l'ombilic. Un réseau Prolène de 25 cm de longueur est préparé. La dissection de la cavité utérine est effectuée pour exposer une moustache. Le bas de la toile est fixé en suturant la toile dans la ligne médiane et les côtés de la toile avec du prolène 2-0. Les orifices latéraux modifiés gauche et droit sont ensuite retirés en se déplaçant sous le bas du planétaire à l'aide du planétaire jusqu'à ce que l'isthme atteigne le bas du ligament rond. Les ports latéraux sont à nouveau glissés sur le treillis, placés et suturés avec du vicryil péritonéal 2-0, les extrémités du treillis sont coupées au niveau de la peau et la procédure est terminée.
examen médical
Autres noms:
  • Examen gynécologique de routine pour POP-Q
Pectopexie laparoscopique

Premièrement, la couche péritonéale sur le dessus et le côté de la vessie s'ouvre parallèlement au ligament rond vers la paroi latérale pelvienne droite.

Le ligament ilio-pectinéal est alors localisé sous la direction de l'artère ombilicale oblitérée, latéralement à l'artère ombilicale oblitérée et en dedans de la veine iliaque externe.

Le ligament ilio-pectinéal (Cooper) exposant un segment d'environ 3-4 cm est formé.

Une fois les dissections terminées, les extrémités du treillis sont suturées aux deux ligaments ilio-pectinés par suture intracorporelle à l'aide de fils non résorbables. Le milieu du filet est fixé par trois sutures au segment antérieur inférieur de l'utérus. Le péritoine sur le treillis est suturé avec un matériau de suture résorbable.

examen médical
Autres noms:
  • Examen gynécologique de routine pour POP-Q

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration anatomique selon le score POP-Q
Délai: 12 mois après intervention
système d'évaluation du degré de prolapsus des organes pelviens
12 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie du prolapsus (PQoL) pour mesurer la qualité de vie en fonction du prolapsus des organes pelviens
Délai: 12 mois après intervention
L'enquête comprend 20 questions regroupées en chapitres (domaines) liés à un aspect spécifique de la qualité de vie
12 mois après intervention
Changement par rapport au score des symptômes du prolapsus des organes pelviens (POP-SS) pour mesurer la qualité de vie en fonction du prolapsus des organes pelviens
Délai: 12 mois après intervention
mesure l'effet des modifications du prolapsus des organes pelviens sur la qualité de vie
12 mois après intervention
Changement par rapport au score visuel analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 12 mois après intervention
Le participant décrit la douleur liée au treillis
12 mois après intervention
Échec (%)
Délai: 12 mois après intervention
Taux de récidive
12 mois après intervention
Complications
Délai: 12 mois après intervention
Blessure
12 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şerif Aksin, yes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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