Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laparoscopische sacrohysteropexie, gemodificeerde laparoscopische laterale suspensie en laparoscopische pectopexie.

31 december 2020 bijgewerkt door: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Vergelijking van postoperatieve resultaten van laparoscopische sacrohysteropexie, gemodificeerde laparoscopische laterale suspensie en laparoscopische pectopexie bij patiënten met baarmoederverzakking.

Het doel van deze studie was om de resultaten van laparoscopische sacrohysteropexie, laparoscopische gemodificeerde laterale suspensie9ion en laparoscopische pectopexie tussen januari 2017 en december 2019 in onze kliniek te vergelijken. (Patiënten met ten minste 12 maanden na de datum van de operatie zal worden opgeroepen voor onderzoek.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de resultaten van laparoscopische sacrohysteropexie, laparoscopische gemodificeerde laterale suspensie9ion en laparoscopische pectopexie tussen januari 2017 en december 2019 in onze kliniek te vergelijken. (Patiënten met ten minste 12 maanden na de datum van de operatie zal worden opgeroepen voor onderzoek.)

We zullen het Pelvic Organ Prolapse Quantitative System (POP-Q), Prolapse Quality of Life Questionnaire (PQoL), Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS), Visual Analogue Score (VAS), routinematige gynaecologische USG, falen, complicatie, operatie evalueren tijd .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Diyarbakır, Kalkoen, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die in ons ziekenhuis een chirurgische verzakkingsoperatie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die chirurgische behandeling nodig hebben voor het symptomatische stadium van bekkenorgaanverzakking ≥ 2

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 70 jaar
  • Ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparoscopische sacrohysteropexie,

Onder algemene anesthesie wordt een laparoscopische benadering gebruikt om de buik binnen te gaan. Hierna wordt het viscerale peritoneum vastgehouden met een tang vanaf het punt waar de sacro-uteriene ligamenten aan de baarmoeder hechten.

knip met een unipolaire schaar naar de sacrouterin-ligamenten ongeveer 2-4 cm in de middellijn, er wordt een dwarse incisie gemaakt en de achterwand van de baarmoederhals wordt bereikt. ca. 10-15 x2 cm polypropyleen mesh 5 mm trocart wordt in de buik ingebracht met behulp van een grijper en één uiteinde drie punten met 2/0 niet-resorbeerbare prolene hechtingen in de middellijn cervix Intracorporale hechttechniek.

Na het sacrale promontorium op peritona ongeveer 2. De transversale incisie wordt gemaakt naar de normale anatomische positie en de juiste maaslengte wordt bepaald en het andere uiteinde wordt op 3 punten met 2-0 prolene bevestigd aan het gebied dat op het sacrale promontorium is voorbereid. Herhaling van bloedingen volgens intracorporele hechttechniek met 2/0 vicry
Diagnostische toets: geneeskundig onderzoek
geneeskundig onderzoek
Andere namen:
  • Routine gynaecologisch onderzoek voor POP-Q
Gemodificeerde laparoscopische laterale ophanging
Een trocart met een diameter van 10 cm wordt door een infraumbicale incisie van 1 cm gevoerd. Bovendien worden twee trocarts met een diameter van 5 mm op 4 cm aan beide zijden van de crista iliaca spinalis geplaatst en wordt een trocart met een diameter van 5 mm lateraal in de rectusspier op het linker laterale niveau van de navel geplaatst. Er wordt een Prolene-netwerk van 25 cm lang voorbereid. Dissectie van de baarmoederholte wordt uitgevoerd om een ​​snor bloot te leggen. De onderkant van het web wordt vastgezet door het web in de middellijn en zijkanten van het web te hechten met 2-0 prolene. De linker en rechter gemodificeerde laterale poorten worden vervolgens verwijderd door met behulp van de planeet onder de bodem van de planeet te bewegen totdat de landengte de onderkant van het ronde ligament bereikt. De laterale poorten worden weer op het gaas geschoven, geplaatst en gehecht met peritoneale 2-0 vicryil, de uiteinden van het gaas worden doorgesneden op huidniveau en de procedure wordt beëindigd.
Diagnostische toets: geneeskundig onderzoek
geneeskundig onderzoek
Andere namen:
  • Routine gynaecologisch onderzoek voor POP-Q
Laparoscopische pectopexie

Ten eerste opent de peritoneale laag aan de boven- en zijkant van de blaas zich evenwijdig aan het ronde ligament naar de rechter bekkenzijwand.

Het iliopectineale ligament bevindt zich dan onder leiding van de uitgewiste navelstrengslagader, lateraal van de uitgewiste navelstrengslagader en mediaal van de buitenste iliacale ader.

iliopectineal (Cooper) ligament dat een segment van ongeveer 3-4 cm blootlegt, wordt gevormd.

Na voltooiing van de dissecties worden de uiteinden van het gaas gehecht aan beide iliopectineale ligamenten door middel van intracorporale hechting met behulp van niet-resorbeerbare hechtingen. Het midden van het net is met drie hechtingen bevestigd aan het onderste voorste segment van de baarmoeder. Het peritoneum op het gaas is gehecht met een resorbeerbaar hechtmateriaal.
Diagnostische toets: geneeskundig onderzoek
geneeskundig onderzoek
Andere namen:
  • Routine gynaecologisch onderzoek voor POP-Q

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische verbetering volgens POP-Q score
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
een systeem voor het beoordelen van de mate van verzakking van bekkenorganen
12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Prolapse Quality of Life-vragenlijst (PQoL) om de kwaliteit van leven te meten volgens de verzakking van het bekkenorgaan
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
De enquête omvat 20 vragen gegroepeerd in hoofdstukken (gebieden) die betrekking hebben op een specifiek aspect van de kwaliteit van leven
12 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS) om de kwaliteit van leven te meten op basis van bekkenorgaanverzakking
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
meet het effect van veranderingen in bekkenorgaanverzakking op de kwaliteit van leven
12 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Score (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Deelnemer beschrijft de pijn gerelateerd aan de mesh
12 maanden na interventie
Mislukking (%)
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Herhalingspercentage
12 maanden na interventie
Complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Blessure
12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şerif Aksin, Yes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiyarbakirWCDH 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geneeskundig onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren