Сравнение лапароскопической сакрогистеропексии, модифицированной лапароскопической боковой подвески и лапароскопической пектопексии.
Сравнение послеоперационных результатов лапароскопической сакрогистеропексии, модифицированной лапароскопической боковой подвески и лапароскопической пектопексии у пациенток с пролапсом матки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнение результатов лапароскопической сакрогистеропексии, лапароскопической модифицированной боковой подвески и лапароскопической пектопексии в период с января 2017 г. по декабрь 2019 г. в нашей клинике (пациенты). не менее чем через 12 месяцев после операции будут вызваны на обследование.)
Мы будем оценивать количественную систему пролапса тазовых органов (POP-Q), опросник качества жизни пролапса (PQoL), шкалу симптомов пролапса тазовых органов (POP-SS), визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), стандартное гинекологическое УЗИ, неудачу, осложнение, операцию время .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в оперативном лечении по поводу симптоматической стадии пролапса тазовых органов ≥ 2
Критерий исключения:
- Возраст > 70 лет
- Тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическая сакрогистеропексия,
Под общей анестезией лапароскопическим доступом проникают в брюшную полость. После этого висцеральную брюшину удерживают щипцами от точки, где крестцово-маточные связки прилегают к матке. рассекают униполярными ножницами до крестцово-маточных связок примерно на 2-4 см по средней линии, делают поперечный разрез и достигают задней стенки шейки матки. прибл. Полипропиленовая сетка размером 10-15 х 2 см. Троакар диаметром 5 мм вводят в брюшную полость с помощью захвата и одним концом в трех точках с помощью нерассасывающихся проленовых швов 2/0 по средней линии шейки матки. Техника интракорпорального шва. После крестцового мыса на брюшине около 2. Делают поперечный разрез до нормального анатомического положения и определяют соответствующую длину сетки, а другой конец фиксируют к участку, препарированному на крестцовом выступе, в 3 точках проленом 2-0. Реперитонизация кровотечения по методике интракорпорального шва викри 2/0 |
медицинский осмотр
Другие имена:
|
|
Модифицированная лапароскопическая боковая подвеска
Троакар диаметром 10 см вводят через подпупочный разрез длиной 1 см.
Кроме того, два троакара диаметром 5 мм помещают на расстоянии 4 см с обеих сторон от позвоночного гребня подвздошной кости, а троакар диаметром 5 мм помещают латерально в прямую мышцу на левом латеральном уровне пупка.
Готовят проленовую сеть длиной 25 см.
Вскрытие полости матки производят для обнажения усов.
Нижняя часть полотна закрепляется путем сшивания полотна по средней линии и по бокам полотна проленом 2-0.
Затем удаляют левый и правый модифицированные латеральные порты путем перемещения под дно сателлита с помощью сателлит до тех пор, пока перешеек не достигнет дна круглой связки.
Боковые порты снова надевают на сетку, укладывают и ушивают перитонеальным викрилом 2-0, концы сетки обрезают на уровне кожи и процедуру заканчивают.
|
медицинский осмотр
Другие имена:
|
|
Лапароскопическая пэктопексия
Во-первых, перитонеальный слой сверху и сбоку мочевого пузыря открывается параллельно круглой связке по направлению к правой боковой стенке таза. Затем подвздошно-гребешковая связка располагается под руководством облитерированной пупочной артерии, латеральнее облитерированной пупочной артерии и медиальнее наружной подвздошной вены. формируется подвздошно-гребешковая (Купера) связка, обнажающая отрезок примерно 3-4 см. После завершения рассечения концы сетки подшивают к обеим подвздошно-гребешковым связкам интракорпоральным швом нерассасывающимися нитями. Середину сетки фиксируют тремя швами к нижнему переднему сегменту матки. Брюшина на сетке ушивается рассасывающимся шовным материалом. |
медицинский осмотр
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическое улучшение по шкале POP-Q
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
система оценки степени опущения тазовых органов
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым опросником качества жизни (PQoL) при пролапсе для измерения качества жизни в соответствии с пролапсом тазовых органов
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Опрос включает 20 вопросов, сгруппированных по главам (областям), связанных с конкретным аспектом качества жизни.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой симптомов пролапса тазовых органов (POP-SS) для измерения качества жизни в соответствии с пролапсом тазовых органов
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
измеряет влияние изменений пролапса тазовых органов на качество жизни
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Участник описывает боль, связанную с сеткой
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Отказ (%)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Частота рецидивов
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Рана
|
12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Şerif Aksin, yes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiyarbakirWCDH 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .