Comparación de sacrohisteropexia laparoscópica, suspensión lateral laparoscópica modificada y pectopexia laparoscópica.
Comparación de resultados postoperatorios de sacrohisteropexia laparoscópica, suspensión lateral laparoscópica modificada y pectopexia laparoscópica en pacientes con prolapso uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados de sacrohisteropexia laparoscópica, suspensión lateral modificada laparoscópica y pectopexia laparoscópica entre enero de 2017 y diciembre de 2019 en nuestra clínica. (Pacientes con al menos 12 meses de la fecha de la cirugía se llamará para examen.)
Evaluaremos el Sistema Cuantitativo de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q), el Cuestionario de Calidad de Vida de Prolapso (PQoL), la Puntuación de Síntomas de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-SS), la Puntuación Análoga Visual (VAS), USG ginecológico de rutina, falla, complicación, operación hora .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakır, Pavo, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren tratamiento quirúrgico para la etapa sintomática del prolapso de órganos pélvicos ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Edad > 70 años
- Enfermedad cardiovascular o respiratoria grave
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sacrohisteropexia laparoscópica,
Bajo anestesia general, se utiliza un abordaje laparoscópico para ingresar al abdomen. A continuación, se sujeta el peritoneo visceral con pinzas desde el punto donde los ligamentos sacrouterinos se adhieren al útero. se corta con tijera unipolar hasta los ligamentos sacrouterinos aproximadamente 2-4 cm en la línea media se hace una incisión transversal y se llega a la pared posterior del cuello uterino. Aprox. Se inserta un trocar de 5 mm de malla de polipropileno de 10-15 x2 cm en el abdomen con la ayuda de una pinza y un extremo de tres puntos con suturas de prolene no absorbible 2/0 en la línea media del cuello uterino. Técnica de sutura intracorpórea. Después del promontorio sacro sobre la peritona se realiza una incisión transversal a la posición anatómica normal y se determina la longitud de malla adecuada y se fija el otro extremo a la zona preparada sobre el promontorio sacro en 3 puntos con prolene 2-0. Reperitonización del sangrado según técnica de sutura intracorpórea con vicry 2/0 |
examen medico
Otros nombres:
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Suspensión lateral laparoscópica modificada
Se pasa un trocar de 10 cm de diámetro a través de una incisión infraumbilical de 1 cm.
Además, se colocan dos trocares de 5 mm de diámetro en 4 cm a ambos lados de la cresta ilíaca espinal, y un trocar de 5 mm de diámetro se coloca lateralmente en el músculo recto a nivel lateral izquierdo del ombligo.
Se prepara una red de Prolene de 25 cm de longitud.
La disección de la cavidad uterina se realiza para exponer un bigote.
La parte inferior de la red se asegura suturando la red en la línea media y los lados de la red con prolene 2-0.
Los puertos laterales modificados izquierdo y derecho se retiran luego moviéndolos debajo de la parte inferior del planeta con la ayuda del planeta hasta que el istmo llegue a la parte inferior del ligamento redondo.
Los puertos laterales se deslizan nuevamente sobre la malla, se colocan y se suturan con vicryil peritoneal 2-0, se cortan los extremos de la malla a nivel de la piel y se da por terminado el procedimiento.
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examen medico
Otros nombres:
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Pectopexia Laparoscópica
Primero, la capa peritoneal en la parte superior y lateral de la vejiga se abre paralela al ligamento redondo hacia la pared lateral pélvica derecha. Luego se ubica el ligamento iliopectíneo bajo la guía de la arteria umbilical obliterada, lateral a la arteria umbilical obliterada y medialmente a la vena ilíaca externa. Se forma el ligamento iliopectíneo (Cooper) exponiendo un segmento de aproximadamente 3-4 cm. Después de completar las disecciones, los extremos de la malla se suturan a ambos ligamentos iliopectíneos mediante sutura intracorpórea utilizando suturas no absorbibles. El medio de la red se fija con tres suturas al segmento anterior inferior del útero. El peritoneo sobre la malla se sutura con un material de sutura absorbible. |
examen medico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría anatómica según puntuación POP-Q
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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un sistema para evaluar el grado de prolapso de los órganos pélvicos
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el cuestionario de calidad de vida (PQoL) de prolapso inicial para medir la calidad de vida según el prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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La encuesta incluye 20 preguntas agrupadas en capítulos (áreas) relacionadas con un aspecto específico de la calidad de vida
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12 meses después de la intervención
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Cambio desde la puntuación inicial de síntomas de prolapso de órganos pélvicos (POP-SS) para medir la calidad de vida según el prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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mide el efecto de los cambios en el prolapso de órganos pélvicos en la calidad de vida
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12 meses después de la intervención
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Cambio desde la puntuación visual analógica (VAS) inicial para el dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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El participante describe el dolor relacionado con la malla.
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12 meses después de la intervención
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Falla (%)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Tasa de recurrencia
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12 meses después de la intervención
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Lesión
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12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, yes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DiyarbakirWCDH 2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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