A laparoszkópos sacrohysteropexia, a módosított laparoszkópos laterális szuszpenzió és a laparoszkópos pektopexia összehasonlítása.
A laparoszkópos sacrohysteropexia, a módosított laparoszkópos laterális felfüggesztés és a laparoszkópos pektopexia posztoperatív eredményeinek összehasonlítása méhprolapsusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a 2017 januárja és 2019 decembere között végzett laparoszkópos sacrohysteropexia, laparoszkópos módosított laterális szuszpenzió9 és laparoszkópos pektopexia eredményeinek összehasonlítása volt klinikánkon. (Betegek a műtét időpontjától számított legalább 12 hónapon belül vizsgálatra hívják.)
Értékeljük a kismedencei szerv prolapsus kvantitatív rendszerét (POP-Q), a prolapsus életminőség kérdőívet (PQoL), a kismedencei prolapsus tünet pontszámát (POP-SS), a vizuális analóg pontszámot (VAS), a rutin nőgyógyászati ultrahangot, a kudarcot, a szövődményt, a műtétet. idő .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diyarbakır, Pulyka, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kismedencei szerv prolapsusának tüneti stádiumában sebészeti kezelést igénylő betegek ≥ 2
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 70 év
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Laparoszkópos sacrohysteropexia,
Általános érzéstelenítésben laparoszkópos megközelítést alkalmaznak a hasba való bejutáshoz. Ezt követően a zsigeri hashártyát fogóval tartják attól a ponttól, ahol a keresztcsonti-uterin szalagok a méhhez tapadnak. unipoláris ollóval vágjuk a sacrouterin szalagokhoz kb. 2-4 cm-re a középvonalban, keresztirányú bemetszést végzünk, és elérjük a méhnyak hátsó falát. kb. 10-15 x2 cm-es polipropilén hálós 5 mm-es trokár behelyezése a hasba fogó és egyik vége három pont segítségével 2/0 nem felszívódó prolén varratokkal középvonali méhnyak Intracorporalis varrattechnikával. A hashártyán a sacralis promontorium után kb. 2 A harántmetszést a normál anatómiai helyzetbe tesszük és meghatározzuk a megfelelő hálóhosszt, a másik végét pedig a sacralis promontoriumon előkészített területre rögzítjük 3 ponton 2-0 prolénnel. Vérzés reperitonizálása intracorporalis varrattechnikával 2/0 vicryvel |
orvosi vizsgálat
Más nevek:
|
|
Módosított laparoszkópos laterális felfüggesztés
10 cm átmérőjű trokárt vezetünk át egy 1 cm-es infraumbicalis bemetszésen.
Ezen kívül két 5 mm átmérőjű trokárt helyezünk el a gerinc csípőtaréjának mindkét oldalán 4 cm-re, és egy 5 mm átmérőjű trokárt helyezünk el oldalirányban a rectus izomba a köldök bal oldali szintjén.
25 cm hosszú Prolene hálózat készül.
A méhüreg boncolását végzik a bajusz feltárása érdekében.
A szövedék alját úgy rögzítjük, hogy a szövedéket a szövedék középvonalában és oldalán 2-0 prolénnel varrjuk.
A bal és jobb oldali módosított oldalsó nyílásokat ezután a bolygó alja alá mozgatva távolítják el a bolygó segítségével, amíg az isthmus el nem éri a kerek ínszalag alját.
Az oldalsó nyílásokat ismét rácsúsztatjuk a hálóra, felhelyezzük és peritoneális 2-0 vicryillal varrjuk, a hálóvégeket a bőr szintjén levágjuk, és az eljárást befejezzük.
|
orvosi vizsgálat
Más nevek:
|
|
Laparoszkópos pektopexia
Először is, a hólyag tetején és oldalán lévő peritoneális réteg a kerek ínszalaggal párhuzamosan nyílik a jobb medence oldalfala felé. Az iliopectinealis ínszalag ezután az obliterált köldökartéria vezetése alatt helyezkedik el, az obliterált köldökartéria oldalára és a külső csípővéna mediálisan. iliopectinealis (Cooper) ínszalag képződik, amely hozzávetőleg 3-4 cm-es szegmentumot tesz fel. A disszekció befejezése után a háló végeit nem felszívódó varratokat használva intrakorporális varrással mindkét iliopectinealis szalaghoz varrják. A háló közepét három varrattal rögzítjük a méh alsó elülső szegmenséhez. A hálón lévő hashártyát felszívódó varróanyaggal varrják. |
orvosi vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anatómiai javulás a POP-Q pontszám szerint
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
a kismedencei szervek prolapsusának mértékét értékelő rendszer
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Prolapse Life Quality of Life kérdőívhez (PQoL) képest az életminőség mérésére a kismedencei szervek prolapsusa szerint
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A felmérés 20 kérdést tartalmaz fejezetekbe (területekbe) csoportosítva, amelyek az életminőség egy-egy aspektusához kapcsolódnak
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási kismedencei szerv prolapsus tüneteihez képest (POP-SS) az életminőség mérésére a kismedencei szervek prolapsusa szerint
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
méri a kismedencei szervi prolapsus változásainak életminőségre gyakorolt hatását
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a fájdalom kiindulási vizuális analóg pontszámához (VAS) képest
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevő leírja a hálóval kapcsolatos fájdalmat
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kudarc (%)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Ismétlődési arány
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Komplikációk
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Sérülés
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şerif Aksin, Yes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiyarbakirWCDH 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria
Klinikai vizsgálatok a orvosi vizsgálat
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország