Laparoskooppisen sakrohysteropeksian, modifioidun laparoskooppisen lateraalisen suspension ja laparoskooppisen pektopeksian vertailu.
Laparoskopisen sakrohysteropeksian, modifioidun laparoskooppisen lateraalisen suspension ja laparoskooppisen pektopeksian postoperatiivisten tulosten vertailu potilailla, joilla on kohdun esiinluiskahdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla klinikallamme tammikuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana suoritetun laparoskooppisen sakrohysteropeksian, laparoskooppisen modifioidun lateraalisuspension9 ja laparoskooppisen pektopeksian tuloksia. vähintään 12 kuukauden kuluttua leikkauspäivästä kutsutaan tutkimuksiin.)
Arvioimme lantion elinten esiinluiskahduksen kvantitatiivisen järjestelmän (POP-Q), prolapsen elämänlaatukyselyn (PQoL), lantion elinten esiinluiskahduksen oirepisteen (POP-SS), visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS), rutiininomaisen gynekologisen USG:n, epäonnistumisen, komplikaatiot, leikkauksen aika .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa lantion elimen esiinluiskahduksen oireenmukaisessa vaiheessa ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen sakrohysteropeksia,
Yleisanestesiassa käytetään laparoskooppista lähestymistapaa vatsaan menemiseen. Tämän jälkeen viskeraalista vatsakalvoa pidetään pihdeillä kohdasta, jossa sacro-uterine ligaments kiinnittyy kohtuun. leikataan unipolaarisilla saksilla sacrouterin nivelsiteisiin noin 2-4 cm keskilinjalta, tehdään poikittaisviilto ja kohdunkaulan takaseinämä saavutetaan. Noin 10-15 x 2 cm polypropeeniverkko 5 mm troakaari työnnetään vatsaan tartun avulla ja toisesta päästä kolmesta pisteestä 2/0 imeytymättömällä proleeniompeleella keskilinjan kohdunkaula Intracorporaalisella ompelutekniikalla. Vatsakalvon sakraalisen niemen jälkeen noin 2 Poikittainen viilto tehdään normaaliin anatomiseen asentoon ja sopiva silmän pituus määritetään ja toinen pää kiinnitetään 3 pisteestä ristiluun niemekkeelle valmistettuun alueeseen 2-0 proleenilla. Verenvuoto uudelleenperitonisaatio kehonsisäisellä ompelutekniikalla 2/0 vicryllä |
lääkärintarkastus
Muut nimet:
|
|
Muokattu laparoskooppinen lateraalinen jousitus
Halkaisijaltaan 10 cm:n troakaari viedään 1 cm:n infraumbikaalisen viillon läpi.
Lisäksi kaksi halkaisijaltaan 5 mm:n troakaaria asetetaan 4 cm:lle selkärangan suoliluun harjanteen molemmille puolille ja halkaisijaltaan 5 mm:n troakaari asetetaan lateraalisesti suoralihakseen navan vasemmalle lateraaliselle tasolle.
Valmistetaan 25 cm pitkä Prolene-verkko.
Kohdunontelo leikataan viiksien paljastamiseksi.
Rainan pohja varmistetaan ompelemalla raina rainan keskiviivalla ja sivuilla 2-0 proleenilla.
Vasen ja oikea modifioitu sivuportti poistetaan sitten liikkumalla planeetan pohjan alle planeetan avulla, kunnes kannas saavuttaa pyöreän nivelsiteen pohjan.
Sivuportit liu'utetaan jälleen verkon päälle, asetetaan ja ommellaan peritoneaalisella 2-0 vicryilillä, verkon päät leikataan ihon tasolta ja toimenpide lopetetaan.
|
lääkärintarkastus
Muut nimet:
|
|
Laparoskooppinen pektopeksia
Ensinnäkin vatsakalvon kerros virtsarakon päällä ja sivulla avautuu yhdensuuntaisesti pyöreän nivelsiteen kanssa kohti oikeaa lantion sivuseinämää. Nivelside sijaitsee sitten hävinneen napavaltimon ohjauksessa, sivuttain hävinneen napavaltimon suhteen ja ulomman suolilaskimon medialisesti. muodostuu iliopektiaalinen (Cooper) ligamentti, joka paljastaa noin 3-4 cm:n segmentin. Dissektioiden päätyttyä verkon päät ommellaan molempiin iliopektiaalisiin nivelsiteisiin kehonsisäisellä ompeleella käyttämällä imeytymättömiä ompeleita. Verkon keskiosa on kiinnitetty kolmella ompeleella kohdun alempaan etuosaan. Verkon vatsakalvo on ommeltu imeytyvällä ommelmateriaalilla. |
lääkärintarkastus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen parannus POP-Q-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
järjestelmä lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen Prolapse Life Quality of Life -kyselylomakkeesta (PQoL) elämänlaadun mittaamiseksi lantion elimen prolapsin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysely sisältää 20 kysymystä ryhmiteltyinä lukuihin (alueisiin), jotka liittyvät tiettyyn elämänlaadun osa-alueeseen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lantion elimen esiinluiskahduksen oirepisteestä (POP-SS) elämänlaadun mittaamiseksi lantion prolapsin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa lantion prolapsin muutosten vaikutusta elämänlaatuun
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Score (VAS) -kivulle
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuja kuvailee verkkoon liittyvää kipua
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Epäonnistuminen (%)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toistumisprosentti
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vahinko
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Şerif Aksin, yes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Veit-Rubin N, Dubuisson JB, Gayet-Ageron A, Lange S, Eperon I, Dubuisson J. Patient satisfaction after laparoscopic lateral suspension with mesh for pelvic organ prolapse: outcome report of a continuous series of 417 patients. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1685-1693. doi: 10.1007/s00192-017-3327-2. Epub 2017 Apr 17.
- Bojahr B, Tchartchian G, Waldschmidt M, Ohlinger R, De Wilde RL. Laparoscopic sacropexy: a retrospective analysis of the subjective outcome in 310 cases. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:538426. doi: 10.1155/2012/538426. Epub 2011 Sep 7.
- Noe KG, Schiermeier S, Alkatout I, Anapolski M. Laparoscopic pectopexy: a prospective, randomized, comparative clinical trial of standard laparoscopic sacral colpocervicopexy with the new laparoscopic pectopexy-postoperative results and intermediate-term follow-up in a pilot study. J Endourol. 2015 Feb;29(2):210-5. doi: 10.1089/end.2014.0413. Epub 2014 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiyarbakirWCDH 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .