月経困難症の女性の自律神経活動と生活の質に対する2種類の鍼治療の有効性。
月経困難症の女性の自律神経活動と生活の質に対する手動鍼治療とレーザー鍼治療の有効性の比較。
統合医療は、主流医療または伝統医療のいずれにも限界があるため、世間の注目を集めています。 トピック「月経困難症」は、有病率が 50% に達し、多くの女性を悩ませ、うつ病などの症状を引き起こし、生活の質を低下させました。日常生活から離れることさえあります。
臨床的には、婦人科医は非ステロイド性抗炎症薬などの鎮痛薬や、経口避妊薬やプロゲスチンを従来の治療法として適用しています。 NSAIDs は胃腸の不快感を引き起こしますが、ホルモン療法は他の懸念を引き起こします。一部の女性は現在、その安全性のために代替療法として鍼治療を採用しています.
さらに、経絡理論とレーザー治療を統合したレーザー鍼が近年実践されています。したがって、学術分野でも肯定的な研究がいくつかあります.レーザーと伝統的な鍼治療のどちらがより効果的かは、まだ議論中です.
さらに、研究者は、陰陽(経絡)の理論が自律神経理論と互換性があることを発表しました. 月経困難症の女性の多くは、自律神経の機能不全に関連する不眠症、不安、子宮筋のけいれんに苦しんでいるため、研究者は鍼治療の効果が自律神経系の調整に関連しているかどうかを知ることに興味をそそられています.
研究者らは、月経困難症におけるレーザー鍼と手動鍼の有効性、およびそれらのメカニズムがホルモンの変化または自律神経系の調整に密接に関連しているかどうかを調査する予定です。 この提案のポイントは、 1.月経困難症における手動/レーザー鍼治療の有効性を症状と生活の質の観点から評価すること 2.これらのタイプの鍼治療がプロスタグランジンまたはホルモンを変化させるかどうか、および有効性との関係を比較することです。 3. 手動鍼とレーザー鍼のメカニズムが自律神経活動の交互作用に関連しているかどうかを評価し、そうでない場合は陰陽理論に対応しています。
調査の概要
詳細な説明
1.1 月経困難症の有病率とメカニズム 月経困難症は生殖年齢の女性の 50% 以上に影響を及ぼし、女性の生活の質に影響を与える厄介な問題であり、身体的側面だけでなく心理的側面にも影響を与えます。 健康面、社会面、経済面で多大な負担がかかります。 この症状は、月経の最初の 8 ~ 72 時間以内に始まる、下腹部のけいれん性の痛みによって特徴付けられます。 調査によると、月経困難症の重症度は、軽度から許容できるものから、月経周期ごとに 1 ~ 3 日間の不能、さらには仕事や日常活動が不可能なものまで、さまざまです。 一部の女性は、めまい、下痢、片頭痛、嘔吐、集中力の欠如、否定的な気分、不安やうつ病などの自律神経機能障害の症状にさえ苦しんでいます. 月経困難症に関連する痛みのメカニズムは、神経内分泌調節と神経生理学的関連の 2 つの側面から対処できます。 一つは、プロスタグランジンE2、プロスタグランジンF2α、または月経開始時の子宮内膜からのバソプレシン関連などのプロスタグランジンの作用によるもので、これが疼痛ニューロンを刺激し、子宮の過度の収縮を誘発します。 プロスタグランジンの産生はプロゲステロンによって制御されています。プロゲステロンのレベルが低下すると、月経の直前にプロスタグランジンのレベルが上昇します。 もう 1 つの側面は、増加する子宮筋収縮とホルモン分泌が交感神経系によって調節されていることです。 したがって、一部の学者は、交感神経の緊張を低下させたり、自律神経活動のバランスを取り戻すことの重要性を強調しています. したがって、研究者は、ヨガや月経困難症に適用される有酸素運動などのいくつかの研究は、このアプローチを通じて設計されていることに注意しています.
1.2 月経困難症の現在の治療法 従来の治療法では、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と経口避妊薬またはプロゲスチンを組み合わせて使用します。 ホルモン避妊薬は、子宮内膜症によって引き起こされる月経困難症の第一選択治療です。 月経困難症の患者には、局所的な熱、運動、および栄養補給が有益な場合があります。 NSAID は胃腸障害を誘発する可能性がありますが、ホルモン治療は一部のがんやその他の心臓の問題のリスクを高める可能性があります。したがって、約 25% の患者が従来の治療法に抵抗性です。 一部の女性は、ヨガ、鍼治療、またはマッサージなどの代替療法を痛みの緩和のために選択しますが、これらの療法のエビデンスは十分ではありません.
1.3 月経困難症における鍼治療の役割 非侵襲的で副作用の少ない鍼治療。さまざまなメカニズムによる疼痛管理における優れた麻酔効果が証明されています。 一方では、月経困難症における鍼治療のメカニズムは、内因性オピオイド、セロトニン、アセチルコリンなどの神経生理学的および神経ホルモン活動の変化に基づいており、痛みの軽減をもたらすことがいくつかの研究で提案されています。一方、いくつかの研究は、鍼治療が炎症の軽減、子宮血流の変化、およびプロスタグランジンレベルの変化に効果があることを示しています. 以前の研究では、鍼治療は状況を変えることで自律神経の状態にある程度影響を与えることが確認されましたが、鍼治療のスタイルは手動から温熱、レーザー鍼などさまざまでした. 痛みの緩和に加えて、鍼治療は生活の質を改善し、3~6ヶ月の定期的な治療後にNSAIDの使用を減らす効果があると報告されています.
1.4 手動鍼治療 VS レーザー鍼治療 レーザー鍼治療は、実際の鍼治療よりも侵襲性がはるかに低いため、一般の人々の注目を集めています。 以前は、TCM の医師または鍼灸師のみが鍼治療を行うことができました。しかし、レーザー鍼治療は侵襲的ではないため、主流の (西洋医学) 医師も診療所でレーザー治療を行うことができ、レーザー鍼治療に関する研究が疼痛管理、整形外科、および内科の分野でますます多く発表されています。 それにもかかわらず、月経困難症に適用されるレーザー鍼治療に関する研究はまれであり、Pubmed には 1 つの試験しか記載されておらず、研究者はこの問題ですでに豊富な手動鍼治療の経験を持っているため、月経困難症におけるレーザー鍼治療の潜在的な効果をさらに調査することに興味をそそられます。 さらに、鍼治療は自律神経系を調節することにより、痛みを軽減したり、微小循環を改善したりできると考えられています。 しかし、自律神経活動に対する手動鍼とレーザー鍼の効果が同じであるかどうかは、まだ議論の余地があります. いくつかの研究では、レーザー鍼治療は迷走神経活動に対して手動鍼治療と同じ効果があるため、代替の刺激療法になる可能性があることを示していますが、他の研究では、レーザー鍼治療は自律神経活動に対して手動鍼治療とは異なる効果があると指摘しています. その結果、研究者は、これら 2 種類の鍼治療が HRV に与える影響についてさらに知り、その効果を比較することを目指しています。
1.5 月経困難症におけるレーザー鍼治療の展望 月経困難症に悩む女性は多く、ホルモンや鎮痛剤の治療で一定の効果が得られることから、鍼治療は低侵襲性が期待されています。 さらに、レーザー鍼治療が手動鍼治療よりも劣っていないか、はるかに効果的である場合。そうすれば、この問題の別の代替療法になる可能性があります。
1.6 鍼治療研究における経絡系と自律神経系の相関 ここ数十年で、ますます多くの研究者が、経絡系が神経系に対応するか、または神経系と重複していることを証明しました。 この研究は、いくつかのツボまたは経絡を刺激することで、自律神経活動を変化させ、何らかの生理学的問題を改善するという目標を達成できることを示しました. Chien らは 2014 年に、ツボ刺激が自律神経系を調節し、経絡系の経路を通じて生理学的効果を発揮する可能性があることを示しました。 Cui らは、心臓子午線を刺激すると、交感神経の放電が抑制され、AMI ラットの迷走神経の放電が上昇することにより、AMI が改善される可能性があることを明らかにしました。 これらの研究は、経絡と自律神経系の関係を確認しましたが、同じ疾患に適用する際の異なる治療法 (薬物療法または異なる種類の鍼治療) の有効性またはメカニズムを比較した研究はほとんどありません。 そのため、研究者は 2 つの異なる鍼治療 (手動とレーザー) を適用して、自律神経系への影響と診療所での有効性を比較しようとしています。
1.7 自律神経活動 V.S マニュアル/レーザー鍼 V.S 月経困難症 前述のように、鍼治療は陰陽と経絡のエネルギーを調整することによって機能します。 興味深いことに、以前の研究から、副交感神経/交感神経系の概念が中国医学の陰/陽理論とある程度互換性があることが研究者によって発見されました。エネルギーの促進は、鍼治療の「De-Qi」と一致しています。 痛み、下痢、頭痛、睡眠不足などの月経困難症に関連する症状は、自律神経の機能不全にも関連しているため. (交感神経/副交感神経の調子の不均衡);研究者は、鍼治療のメカニズムが月経困難症の自律神経活動の改善に関連しているかどうかに興味をそそられています。 手鍼とレーザー鍼は、自律神経系や経絡網で同じメカニズムを介して機能しますか? したがって、鍼治療が月経困難症における自律神経の不均衡と陰/陽の調整に効果がある可能性があるという文脈の下で、この問題をさらに理解するために、研究者は手動、レーザー鍼、および従来の治療を自律神経活動と効果を反映して比較する予定です。月経困難症。
1.8 ホルモンと月経困難症の関係 以前の研究では、月経困難症は、内分泌因子のみに完全に依存するわけではありませんが、プロゲステロンによって調節される子宮プロスタグランジン (PG) の過剰産生によって引き起こされる可能性があることが指摘されていました。 すべての女性は、排卵周期の卵胞期と比較して、黄体期に PG のレベルが増加しています。 しかし、月経困難症の女性と比較して、月経困難症の女性はPGのレベルが高く、月経あたりのプロゲステロンの濃度も、月経困難症の患者よりも月経困難症の女性の方が有意に高かった. 一部の婦人科医は、プロスタグランジン合成酵素阻害剤(例: 月経困難症の治療におけるイブプロフェン)。 エストラジオールを支持するエストラジオール/プロゲステロン比のシフトは、月経困難症の根本的な病原原理に寄与する。 したがって、ホルモンの変化は、月経困難症の改善レベルを示す可能性があります。
2.1 月経困難症に適用される鍼治療 研究によると、更年期症状や月経前症候群などの婦人科の問題に関しては、鍼治療が非常に人気があります。 しかし、ほとんどの研究は鍼治療と偽鍼治療または NSAID の比較に焦点を当てており、鍼治療プロトコルは決定的なものではありません。 1 つのツボ (SP6) のみを選択した人もいれば、ツボのグループを選択した人もいました。 これまでのところ、HRV に対する有効性と効果、またはホルモンとプロスタグランジンの変化を手動鍼とレーザー鍼で比較した研究はありません。
2.2 心拍変動 (HRV) VS サイトカインと鍼治療 鍼治療と自律神経系または心拍変動 (HRV) の関係に関して、鍼治療は神経内分泌系と自律神経系を調節し、それによって体内の代謝のバランスを活性化すると仮定されています。 研究者らは、鍼治療がサイトカインと自律神経系を調節することでうつ病、疲労を改善できることを確認するいくつかの証拠を指摘した. それにもかかわらず、サイトカインの変化と HRV 活動の間に何らかの関係があるかどうかは不明です。 その結果、この研究は、有効性を比較する評価を超えて、月経困難症におけるサイトカイン (プロスタグランジン、エストロゲン、プロゲステロン) の変化と HRV 活性の相関を確認するように設計されています。 研究者らは、月経困難症の患者が鍼治療の恩恵を受けると、プロスタグランジンの減少とプロゲステロンの増加という現象が見られると推測している.
研究者のデザインは、月経困難症における手動、レーザー鍼治療、および対照群の有効性を比較することを目的とするだけでなく、HRV に対する効果が異なるかどうかをさらに調査することも目的としています。 研究者が選んだツボは、「陽は気を支配し、陰は血を支配する」という陰陽理論に対応する陰経に最も位置しており、「陽はしばしば過剰であり、陰はしばしば欠乏している」. 捜査官は、特別に設計されたツボプロトコルを通じて陰陽を和解させることを目指しています。 さらに、研究者はまた、月経困難症における手動およびレーザー鍼治療の効果が自律神経活動の改善に関連しているかどうかを確認し、以前の研究に基づいた TCM-Yin/Yang 理論とともに神経生理学と鍼治療に関する私たちの理解を統合しようとすることができます。 鍼治療がホルモンペプチドまたはサイトカインを変化させることができるかどうかは、手動またはレーザー鍼治療がどのように機能するかのメカニズムを明らかにするために評価されます. 研究者は、この研究が中国医学と西洋医学の間のクロストークを促進し、月経困難症に適用される鍼治療の決定的な証拠を提供できると期待しています。
目的とアプローチ 治験責任医師は、手動鍼治療、レーザー鍼治療、従来の治療法 (NSAIDs および OCP) を含む 3 群の無作為化臨床試験を設計し、月経困難症の女性を登録します。
特定の目的 特定の目的 1: 月経困難症における手動およびレーザー鍼治療と対照群 (従来の治療法: NSAIDs を含む) の有効性を比較すること。
特定の目的 2: レーザーと手動の鍼治療が血清プロスタグランジンとホルモンに影響を与えるかどうか、および月経困難症の有効性との関係を評価すること。
特定の目的 3: 自律神経活動の変化とレーザー/手動鍼治療との関係を特定して、月経困難症に反映し、TCM 陰陽経絡理論と統合する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tsai-Ju Chien, PhD
- 電話番号:+886979305521
- メール:silence021@gmail.com
研究場所
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-
-
Taipei、台湾、111
- 募集
- Taipei City Hospital
-
コンタクト:
- Yi-Shuo Huang, BS
- 電話番号:+886979308958
- メール:DAT72@tpech.gov.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生殖年齢(15~49歳)内の女性;
- -少なくともグレードIIレベルの月経困難症を訴える参加者。
- 月経の開始に関連し、72 時間持続する自己報告の下腹部および骨盤、内側前腿の痛みまたは腰の痛み。
- めまいや失神、けいれん、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、月経周期と一致する疲労などの付随する症状も含まれていました。
除外基準:
- 子宮内器具(IUD)の使用に起因する月経困難症;
- 軽度またはまれな月経困難症。
- 根底に腫瘍または悪性腫瘍の可能性がある月経困難症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
従来の治療法 (NSAIDs および OCP)
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実験的:手動鍼
手動鍼治療
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選択するツボは (RN6) (RN4) (SP6) (PC6) (SP10) (SP4)
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実験的:レーザー鍼
レーザー鍼治療
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選択するツボは (RN6) (RN4) (SP6) (PC6) (SP10) (SP4)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清プロスタグランジンE2レベルの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月の治療後、1 か月のウォッシュアウト後、さらに 3 か月の治療後
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血清検査
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ベースライン、3 か月の治療後、1 か月のウォッシュアウト後、さらに 3 か月の治療後
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自律神経活動が変化します。
時間枠:ベースライン、毎月の治療の前後に 3 か月間、1 か月のウォッシュ アウト後、毎月の治療の前後に 3 か月間.ts
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心拍変動装置
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ベースライン、毎月の治療の前後に 3 か月間、1 か月のウォッシュ アウト後、毎月の治療の前後に 3 か月間.ts
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質が変わります。
時間枠:ベースライン、毎月の治療後 3 か月間、1 か月のウォッシュアウト後、毎月の治療後 3 か月間.ts
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SF-12 生活の質アンケート
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ベースライン、毎月の治療後 3 か月間、1 か月のウォッシュアウト後、毎月の治療後 3 か月間.ts
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Tsai-Ju Chien, PhD、Taipei City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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