肝転移に対する肝切除後の化学療法および肝再生の再生マーカーの影響 (VULSK-Hep)
2019年11月25日 更新者：Kestutis Strupas、Vilnius University
肝転移に対する肝切除後の肝再生に対する化学療法と再生マーカーの影響
肝臓は再生できる特別な臓器です。
その能力には多くの治療法があり、特に肝転移のある癌患者では肝切除が行われます。
肝再生は、これらの患者が治癒を達成するために複数の治療体制と肝切除を受ける機会を提供します。
肝臓の再生を損なう多くの要因があります。
これらの要因の 1 つが化学療法です。
肝再生に対する化学療法の影響に関する文献データはあいまいです。
そのため、化学療法が肝再生に与える影響を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
肝臓は、さまざまな毒素の解毒、薬物、タンパク質と酵素の合成、凝固因子など、人体で 500 以上の異なる機能を担う最大の実質器官です。
肝臓は再生できる特別な臓器です。
肝臓の 75% を除去すると、通常のサイズに再生できます。
肝臓の容積は肝機能にとって非常に重要であり、容積が不足すると、肝臓の再生を損なう他の要因に加えて、肝不全につながる可能性があります.
その再生能力には多くの治療法があり、特に肝転移のある癌患者で肝切除が行われる場合があります。
現代の治療法は、外科的治療と化学療法のさまざまな治療法の組み合わせに基づいています。
一方、患者の罹患率と死亡率を増加させる可能性がある化学療法の副作用を捨てるべきではありません。
したがって、肝再生は、これらの患者が治癒を達成するために複数の治療計画と肝切除を受ける機会を提供します。
肝再生に対する化学療法の影響に関する文献データはあいまいです。
そのため、化学療法が肝再生に与える影響を研究することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Vilnius、リトアニア、LT-08661
- 募集
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
コンタクト：
- Rokas Račkauskas, MD
- 電話番号：+37060190691
- メール：info@santa.lt
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コンタクト：
- Kęstutis Strupas, Prof.
- メール：info@santa.lt
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 肝切除の対象となる肝病変のある患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 肝切除は行っていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
肝切除を受ける良性肝疾患患者
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少なくとも 1 つのセグメントが除去される腹腔鏡下または開腹アプローチによる肝臓切除
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実験的：実験的
肝転移があり、化学療法を受け、肝切除を受ける患者
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少なくとも 1 つのセグメントが除去される腹腔鏡下または開腹アプローチによる肝臓切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝切除後の再生肝容積
時間枠：30日
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CTで測定した術前と術後の肝容積の差
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝線維症の評価
時間枠：30日
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肝線維症の動態は、術前および術後1、7、30日目に超音波エラストグラフィーによって測定されます。
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30日
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肝再生を担う肝マーカーの評価
時間枠：30日
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肝再生マーカー - 肝細胞増殖因子および腫瘍増殖因子ベータ1 - の発現は、免疫組織化学を用いて血清中および肝組織中の術前および術後1、3、7日目に測定されます。
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30日
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短期手術成績の評価
時間枠：90日
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合併症率は、術後30日および90日後に評価されます
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月1日
研究の完了 (予期された)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。