肝转移肝切除术后化疗和肝再生标志物的影响 (VULSK-Hep)
2019年11月25日 更新者：Kestutis Strupas、Vilnius University
化疗和再生标志物对肝转移肝切除术后肝再生的影响
肝脏是一种特殊的器官，可以再生。
基于这种能力，有许多治疗方式，其中进行肝切除术，特别是在有肝转移的癌症患者中。
肝再生为这些患者提供了接受多种治疗方案和肝切除术以实现治愈的机会。
有许多因素会损害肝脏再生。
其中一个因素是化疗。
关于化疗对肝再生的影响的文献数据是模棱两可的。
因此我们旨在研究化疗对肝再生的影响。
研究概览
详细说明
肝脏是人体最大的实质器官，负责人体500多种不同的功能，包括各种毒素的解毒、药物、蛋白质和酶的合成、凝血因子。
肝脏是一种特殊的器官，可以再生。
如果切除 75% 的肝脏，它可以再生到正常大小。
肝脏体积对肝功能非常重要，如果体积不足，除了其他损害肝脏再生的因素外，还可能导致肝功能衰竭。
关于这种再生能力，有许多治疗方式，当进行肝切除术时，尤其是在有肝转移的癌症患者中。
现代治疗方式基于不同治疗、手术和化疗的组合。
另一方面，不应忽视化疗的副作用，这会增加患者的发病率和死亡率。
因此，肝再生为这些患者提供了接受多种治疗方案和肝切除术以实现治愈的机会。
关于化疗对肝再生的影响的文献数据是模棱两可的。
因此我们旨在研究化疗对肝再生的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vilnius、立陶宛、LT-08661
- 招聘中
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
接触：
- Rokas Račkauskas, MD
- 电话号码：+37060190691
- 邮箱：info@santa.lt
-
接触：
- Kęstutis Strupas, Prof.
- 邮箱：info@santa.lt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 符合肝切除术条件的肝脏病变患者
排除标准：
- 孕妇
- 未进行肝切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
接受肝切除术的良性肝病患者
|
至少切除 1 段的腹腔镜或开放式肝切除术
|
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实验性的：实验性的
肝转移并接受化疗的患者，进行肝切除术
|
至少切除 1 段的腹腔镜或开放式肝切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝切除后再生肝体积
大体时间：30天
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CT测量的术前术后肝脏体积差异
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝纤维化的评估
大体时间：30天
|
肝纤维化的动态将在术前和术后第 1、7 和 30 天通过超声弹性成像测量；
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30天
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评估负责肝再生的肝脏标志物
大体时间：30天
|
肝再生标志物 - 肝细胞生长因子和肿瘤生长因子 beta1 - 的表达将在手术前和术后第 1,3 天和第 7 天在血清以及肝组织中用免疫组织化学进行测量
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30天
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|
短期手术结果的评估
大体时间：90天
|
并发症发生率将在术后 30 天和 90 天后评估
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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