간 전이에 대한 간 절제 후 간 재생의 화학 요법 및 재생 마커의 영향 (VULSK-Hep)
2019년 11월 25일 업데이트: Kestutis Strupas, Vilnius University
간 전이에 대한 간 절제 후 간 재생에 대한 화학 요법 및 재생 마커의 영향
간은 재생할 수 있는 특수 기관입니다.
그 능력에 따라 특히 간 전이가 있는 암 환자에서 간 절제가 수행되는 많은 치료 양식이 있습니다.
간 재생은 이러한 환자들에게 치료 가능성을 달성하기 위해 여러 치료 요법과 간 절제술을 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
간 재생을 방해하는 많은 요인이 있습니다.
이러한 요인 중 하나는 화학 요법입니다.
화학 요법이 간 재생에 미치는 영향에 대한 문헌 데이터는 모호합니다.
따라서 우리는 화학 요법이 간 재생에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간은 각종 독소의 해독, 약물, 단백질 및 효소의 합성, 응고인자 등 인체에서 500가지가 넘는 기능을 담당하는 가장 큰 실질 기관입니다.
간은 재생할 수 있는 특수 기관입니다.
간의 75%를 제거하면 정상적인 크기로 재생될 수 있습니다.
간 부피는 간 기능에 매우 중요하며, 부피가 부족하면 간 재생을 손상시키는 다른 요인 외에도 간부전으로 이어질 수 있습니다.
그 재생 능력에는 특히 간 전이가 있는 암 환자에서 간 절제술을 시행할 때 많은 치료 양식이 있습니다.
현대 치료 양식은 다양한 치료, 수술 및 화학 요법의 조합을 기반으로 합니다.
반면에 환자의 이환율과 사망률을 높일 수 있는 화학 요법의 부작용을 무시해서는 안 됩니다.
따라서 간 재생은 이러한 환자들에게 치료 가능성을 달성하기 위해 여러 치료 요법과 간 절제술을 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
화학 요법이 간 재생에 미치는 영향에 대한 문헌 데이터는 모호합니다.
따라서 우리는 화학 요법이 간 재생에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, LT-08661
- 모병
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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연락하다:
- Rokas Račkauskas, MD
- 전화번호: +37060190691
- 이메일: info@santa.lt
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연락하다:
- Kęstutis Strupas, Prof.
- 이메일: info@santa.lt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 간 절제가 가능한 간 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 간절제술은 하지 않는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
간절제술을 받은 양성 간질환 환자
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최소 1개의 분절이 제거되는 복강경 또는 개방 접근 간 절제술
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실험적: 실험적
간 전이가 있고 화학 요법을 받은 환자 중 간 절제술을 받은 환자
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최소 1개의 분절이 제거되는 복강경 또는 개방 접근 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간절제 후 재생된 간의 부피
기간: 30 일
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CT로 측정한 수술 전과 수술 후의 간 부피 차이
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 섬유증의 평가
기간: 30 일
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간 섬유증의 역학은 수술 전 및 수술 후 1일, 7일 및 30일에 초음파 탄성촬영으로 측정됩니다.
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30 일
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간 재생을 담당하는 간 마커 평가
기간: 30 일
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간 재생 마커(간세포 성장 인자 및 종양 성장 인자 베타1)의 발현은 면역조직화학으로 혈청 및 간 조직에서 수술 전 및 수술 후 1일, 3일 및 7일에 측정될 것입니다.
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30 일
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단기 수술 결과 평가
기간: 90일
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합병증 비율은 수술 후 30일 및 90일 후에 평가됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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