Wpływ chemioterapii i regeneracyjnych markerów regeneracji wątroby po resekcji wątroby w przypadku przerzutów do wątroby (VULSK-Hep)
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kestutis Strupas, Vilnius University
Wpływ chemioterapii i markerów regeneracyjnych na regenerację wątroby po resekcji wątroby z powodu przerzutów do wątroby
Wątroba to specjalny organ, który może się regenerować.
Na tej zdolności istnieje wiele metod leczenia, w których wykonuje się resekcję wątroby, zwłaszcza u chorych na raka z przerzutami do wątroby.
Regeneracja wątroby daje tym pacjentom możliwość poddania się wielu schematom leczenia i resekcji wątroby w celu uzyskania wyleczenia.
Istnieje wiele czynników, które upośledzają regenerację wątroby.
Jednym z tych czynników jest chemioterapia.
Dane literaturowe dotyczące wpływu chemioterapii na regenerację wątroby są niejednoznaczne.
Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu chemioterapii na regenerację wątroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wątroba jest największym narządem miąższowym odpowiedzialnym za ponad 500 różnych funkcji w organizmie człowieka, którymi są detoksykacja różnych toksyn, leków, synteza białek i enzymów, czynników krzepnięcia.
Wątroba to specjalny organ, który może się regenerować.
Jeśli usunie się 75% wątroby, może ona zregenerować się do normalnego rozmiaru.
Objętość wątroby jest bardzo ważna dla funkcjonowania wątroby, jeśli występuje niedobór objętości, może to prowadzić do niewydolności wątroby, oprócz innych czynników, które upośledzają regenerację wątroby.
Na tej zdolności regeneracyjnej istnieje wiele metod leczenia, gdy wykonuje się resekcję wątroby, zwłaszcza u chorych na raka z przerzutami do wątroby.
Nowoczesne metody leczenia opierają się na połączeniu różnych metod leczenia, chirurgicznego i chemioterapeutycznego.
Z drugiej strony nie należy lekceważyć skutków ubocznych chemioterapii, które mogą zwiększać zachorowalność i śmiertelność pacjentów.
Zatem regeneracja wątroby daje tym pacjentom możliwość poddania się wielu schematom leczenia i resekcji wątroby w celu uzyskania wyleczenia.
Dane literaturowe dotyczące wpływu chemioterapii na regenerację wątroby są niejednoznaczne.
Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu chemioterapii na regenerację wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Rekrutacyjny
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
Kontakt:
- Rokas Račkauskas, MD
- Numer telefonu: +37060190691
- E-mail: info@santa.lt
-
Kontakt:
- Kęstutis Strupas, Prof.
- E-mail: info@santa.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci ze zmianami w wątrobie, którzy kwalifikują się do resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Nie wykonuje się resekcji wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci z łagodnymi chorobami wątroby, którzy są poddawani resekcji wątroby
|
Laparoskopowa lub otwarta resekcja wątroby z usunięciem co najmniej 1 segmentu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Pacjenci z przerzutami do wątroby i poddani chemioterapii, którzy są poddawani resekcji wątroby
|
Laparoskopowa lub otwarta resekcja wątroby z usunięciem co najmniej 1 segmentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zregenerowanej wątroby po resekcji wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
|
Różnica objętości wątroby przed operacją i po operacji, mierzona za pomocą tomografii komputerowej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dynamika zwłóknienia wątroby zostanie zmierzona za pomocą elastografii ultrasonograficznej przed operacją i po operacji w dniach 1, 7 i 30;
|
30 dni
|
|
Ocena markerów wątrobowych odpowiedzialnych za regenerację wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ekspresja markerów regeneracji wątroby - czynnika wzrostu hepatocytów i czynnika wzrostu guza beta1 - będzie mierzona przed i po operacji dnia 1, 3 i 7 w surowicy, a także w tkance wątroby za pomocą immunohistochemii
|
30 dni
|
|
Ocena krótkoterminowych wyników chirurgicznych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Stopień powikłań zostanie oceniony po 30 i 90 dniach po operacji
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/3-1112-605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .