Kemoterapian vaikutus ja maksan uusiutumisen merkkiaineet maksaresektion jälkeen maksametastaaseihin (VULSK-Hep)
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kestutis Strupas, Vilnius University
Kemoterapian ja regeneratiivisten merkkiaineiden vaikutus maksan uusiutumiseen maksametastaasien maksaresektion jälkeen
Maksa on erityinen elin, joka voi uusiutua.
Tällä kyvyllä on monia hoitomuotoja, joissa maksaresektio suoritetaan, erityisesti syöpäpotilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä.
Maksan regeneraatio tarjoaa näille potilaille mahdollisuuden suorittaa useita hoito-ohjelmia ja maksan resektiota parantuvuuden saavuttamiseksi.
On monia tekijöitä, jotka heikentävät maksan uudistumista.
Yksi näistä tekijöistä on kemoterapia.
Kirjallisuustiedot kemoterapian vaikutuksesta maksan regeneraatioon ovat epäselviä.
Siksi pyrimme tutkimaan kemoterapian vaikutusta maksan uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksa on suurin parenkyymielin, joka vastaa yli 500 eri toiminnosta ihmiskehossa, joita ovat erilaisten myrkkyjen, lääkkeiden, proteiinien ja entsyymien synteesi, hyytymistekijät.
Maksa on erityinen elin, joka voi uusiutua.
Jos maksasta poistetaan 75 %, se voi uudistua normaalikokoiseksi.
Maksan tilavuus on erittäin tärkeä maksan toiminnalle, jos tilavuuden vajaatoimintaa on, se voi johtaa maksan vajaatoimintaan muiden maksan uudistumista heikentävien tekijöiden lisäksi.
Tällä regeneratiivisella kyvyllä on monia hoitomuotoja, kun maksaresektio suoritetaan, erityisesti syöpäpotilailla, joilla on maksametastaasseja.
Nykyaikaiset hoitomenetelmät perustuvat erilaisten, kirurgisten ja kemoterapeuttisten hoitojen yhdistelmään.
Toisaalta kemoterapian sivuvaikutuksia ei pidä hylätä, mikä voi lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Näin ollen maksan regeneraatio tarjoaa näille potilaille mahdollisuuden suorittaa useita hoito-ohjelmia ja maksan resektiota parantuvuuden saavuttamiseksi.
Kirjallisuustiedot kemoterapian vaikutuksesta maksan regeneraatioon ovat epäselviä.
Siksi pyrimme tutkimaan kemoterapian vaikutusta maksan uusiutumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Rokas Račkauskas, MD
- Puhelinnumero: +37060190691
- Sähköposti: info@santa.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Kęstutis Strupas, Prof.
- Sähköposti: info@santa.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on maksavaurioita ja jotka ovat oikeutettuja maksan resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Maksan resektiota ei tehdä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen maksasairaus ja joille tehdään maksan resektio
|
Laparoskopinen tai avoin maksaresektio, jossa vähintään yksi segmentti poistetaan
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Potilaat, joilla on maksametastaaseja ja jotka saivat kemoterapiaa, joille tehdään maksaresektio
|
Laparoskopinen tai avoin maksaresektio, jossa vähintään yksi segmentti poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regeneroidun maksan määrä maksaresektion jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maksan tilavuuden ero ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, mitattuna TT:llä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosin arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maksafibroosin dynamiikka mitataan ultraäänielastografialla ennen leikkausta ja sen jälkeen päivänä 1, 7 ja 30;
|
30 päivää
|
|
Maksan uudistamisesta vastaavien maksamerkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maksan regeneraatiomarkkerien - hepatosyyttien kasvutekijän ja kasvaimen kasvutekijän beeta1 - ilmentyminen mitataan ennen ja jälkeen leikkauksen päivää 1, 3 ja 7 seerumista ja myös maksakudoksesta immunohistokemiallisesti
|
30 päivää
|
|
Lyhyen aikavälin kirurgisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatioiden määrä arvioidaan 30 ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/3-1112-605
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .