Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kemoterapi och regenerativa markörer för leverregenerering efter leverresektion för levermetastaser (VULSK-Hep)

25 november 2019 uppdaterad av: Kestutis Strupas, Vilnius University

Inverkan av kemoterapi och regenerativa markörer på leverregenerering efter leverresektion för levermetastaser

Levern är ett speciellt organ som kan regenerera. På den förmågan finns det många behandlingsformer, där leverresektion utförs, särskilt hos cancerpatienter med levermetastaser. Leverregenerering ger dessa patienter en möjlighet att genomgå flera behandlingsregimer och leverresektioner för att uppnå botbarhet. Det finns många faktorer som försämrar leverns regenerering. En av dessa faktorer är kemoterapi. Litteraturdata om effekten av kemoterapi på leverregenerering är tvetydig. Därför strävar vi efter att undersöka effekten av kemoterapi på leverregenerering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levern är det största parenkymorganet som ansvarar för över 500 olika funktioner i människokroppen, som är avgiftning av olika toxiner, droger, syntes av proteiner och enzymer, koagulationsfaktorer. Levern är ett speciellt organ som kan regenerera. Om 75 % av levern tas bort kan den återskapa sin normala storlek. Levervolymen är mycket viktig för leverfunktionen, om det finns volymbrist kan det leda till leversvikt förutom andra faktorer som försämrar leverns regenerering. På den regenerativa förmågan finns det många behandlingsmetoder, när leverresektion utförs, särskilt hos cancerpatienter med levermetastaser. Moderna behandlingsformer bygger på kombination av olika behandlingar, kirurgiska och kemoterapeutiska. Å andra sidan bör biverkningar av kemoterapi inte kasseras, vilket kan öka patienternas sjuklighet och dödlighet. Sålunda ger leverregenerering en möjlighet för dessa patienter att genomgå flera behandlingsregimer och leverresektioner för att uppnå botbarhet. Litteraturdata om effekten av kemoterapi på leverregenerering är tvetydig. Därför strävar vi efter att undersöka effekten av kemoterapi på leverregenerering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Rekrytering
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics
        • Kontakt:
          • Rokas Račkauskas, MD
          • Telefonnummer: +37060190691
          • E-post: info@santa.lt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med leverskador, som är berättigade till leverresektion

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Leverresektion utförs inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter med benign leversjukdom, som genomgår leverresektion
Procedur: Leverresektion
Laparoskopisk eller öppen leverresektion där minst 1 segment tas bort
EXPERIMENTELL: Experimentell
Patienter med levermetastaser och fick kemoterapi, som genomgår leverresektion
Procedur: Leverresektion
Laparoskopisk eller öppen leverresektion där minst 1 segment tas bort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym av regenererad lever efter leverresektion
Tidsram: 30 dagar
Skillnad i levervolym preoperativt och postoperativt, mätt med CT
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av leverfibros
Tidsram: 30 dagar
Dynamiken hos leverfibros kommer att mätas med ultraljudselastografi före och efter operation dag 1, 7 och 30;
30 dagar
Utvärdering av levermarkörer som ansvarar för leverregenerering
Tidsram: 30 dagar
Uttryck av leverregenereringsmarkörer - hepatocyttillväxtfaktor och tumörtillväxtfaktor beta1 - kommer att mätas före och efter operation dag 1, 3 och 7 i serum och även i levervävnad med immunhistokemi
30 dagar
Utvärdering av kortsiktiga kirurgiska resultat
Tidsram: 90 dagar
Komplikationsfrekvensen kommer att bedömas efter 30 och 90 dagar efter operationen
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (FAKTISK)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/3-1112-605

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levermetastaser

Kliniska prövningar på Leverresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera