パルスオキシメトリをガイドラインに合わせる (EMO Pilot)
2023年8月16日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
安定した細気管支炎における連続パルスオキシメトリの使用をエビデンスとガイドラインの推奨事項に合わせるための教育的アウトリーチによる監査とフィードバックの実現可能性パイロット
主な目的は、安定した細気管支炎患者における連続パルスオキシメトリの使用をエビデンスとガイドラインの推奨事項に合わせるための戦略として、監査とフィードバックの実現可能性、受容性、および適切性を教育的アウトリーチで測定することです。
調査の概要
詳細な説明
連続パルスオキシメトリ (SpO2) モニタリングは、手術室やその他の高リスク領域での酸素飽和度低下の検出に革命をもたらし、それらの設定での転帰を改善しました。
しかし、研究によると、細気管支炎の状態が安定している小児で継続的な SpO2 モニタリングを過度に使用すると、その恩恵を受ける可能性は低く、一部の小児を有害な転帰のリスクにさらす価値の低いケアであることが示唆されています。
国のガイドラインでは、安定した細気管支炎患者に連続パルスオキシメトリーを使用することを勧めていませんが、これらの乳児と子供の 46% は継続的に監視されています。
この実用的で、前向きで、無作為化されていない、単一アームの実現可能性パイロットは、細気管支炎患者を治療する非集中治療室 (ICU) の病院ユニットで実施されます。
主な対象は、細気管支炎患者の連続パルスオキシメトリーモニタリングを指示または管理する病院スタッフです。二次被験者は、細気管支炎の一次診断を受けた生後 2 ～ 23 か月の患者です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1898
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
主な対象 - 病院スタッフ
- 看護師、医師、医師助手、看護助手、または呼吸療法士
- 研究に含まれる単位で患者にケアを提供する。
二次被験者 - 患者
- 集中治療室 (ICU) 以外の病棟に入院している生後 8 週間から 23 か月の男性または女性
- ジェネラリストの入院サービスによるケア (例: 一般小児科、病院内科）
- カルテによる急性細気管支炎の一次診断
- 現在、空気中の吸気酸素分画 (FiO2) が 21% (室内気流) の場合、酸素補充療法または鼻カニューレ流は必要ありません。
除外基準:
主な対象 - 病院スタッフ
1) なし。 スタッフは、電子通信と対話しないことを選択することによって自己除外する場合があり、介入が議論される会議に出席しないことを選択する場合があります。
二次被験者 - 患者
- 早産：妊娠28週未満
- チアノーゼ性先天性心疾患
- 肺高血圧症
- 家庭用酸素または陽圧換気の要件
- 気管切開
- 神経筋疾患
- 免疫不全
- 癌
- -心不全、心筋炎、または不整脈の過去、現在、または疑われる診断
- COVID-19 の過去、現在、または疑われる診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（シングルアーム）
この介入は、教育的支援と監査およびフィードバック戦略を組み合わせたもので、病院独自の継続的パルスオキシメトリー使用データを毎週病院に提供することも含まれます。
このデータには、細気管支炎における持続パルスオキシメトリーの使用に関する現在の証拠とガイドラインの推奨事項をまとめた、スタッフを対象とした教育資料とアウトリーチセッションが付属します。
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監査とフィードバックの介入には、レビューとアクションのために、各病院独自の連続パルスオキシメトリ使用データを週単位で提供することが含まれます。
教育的アウトリーチには、細気管支炎における連続パルスオキシメトリーの使用に関する現在のエビデンスとガイドラインの推奨事項をまとめた、スタッフを対象とした教育資料とアウトリーチ セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置（FIM）の実現可能性から適応項目を使用した監査とフィードバックの実現可能性
時間枠：介入から1ヶ月後
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参加者は、次の声明に基づいて介入の実現可能性を評価しています。「細気管支炎患者における連続パルスオキシメトリーの使用に関するデータのフィードバックは、簡単に実施できます。」
データは、この結果測定の「スタッフ調査 - 介入 (単一群)」部門/グループからのみ収集されました。
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介入から1ヶ月後
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介入措置の受容性（FIM）からの適応項目を使用した監査とフィードバックの受容性
時間枠：介入から1ヶ月後
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参加者は、「データのフィードバックが気に入っています」という言葉に基づいて介入の受け入れ可能性を評価します。
データは、この結果測定の「スタッフ調査 - 介入 (単一群)」部門/グループからのみ収集されました。
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介入から1ヶ月後
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介入の適切性測定（IAM）からの適応項目を使用した適切性の監査とフィードバック
時間枠：介入から1ヶ月後
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参加者は、次の声明に基づいて介入の適切性を評価しました。「細気管支炎における連続パルスオキシメトリーの使用に関するデータフィードバックは、細気管支炎を治療するICU以外のフロアに適しているようです。」
データは、この結果測定の「スタッフ調査 - 介入 (単一群)」部門/グループからのみ収集されました。
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介入から1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素補給を受けていないときに継続的にモニタリングされている病院レベルの患者の割合
時間枠：4ヶ月
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酸素補給を必要としない細気管支炎の小児における継続的なパルスオキシメトリーの使用率。
これは、酸素補給を受けていないときに継続的に監視された患者の数を、酸素補給を受けていないときに観察された患者の総数で割ったものとして計算されます。
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4ヶ月
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細気管支炎におけるベッドサイドでの実際のモニタリングのための医療モニタリング装置からの電子医療記録 (EHR) データの存在の感度。感度は「真陽性率」とも呼ばれます。
時間枠：4ヶ月
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この尺度は、カルテのレビュー (医療監視デバイスからの電子健康記録データの存在を判断するため) と直接観察 (ベッドサイドでの実際の監視を判断するため) を使用して計算されます。 この結果は、0 分 (直接観察が行われたのと同じ分) の EHR データを比較しました。 分子は、医療監視デバイスからの EHR データを持つ患者の数です。 分母は実際にモニタリングされた患者の数です。 |
4ヶ月
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細気管支炎におけるベッドサイドでのモニタリングの欠如に対する医療モニタリング装置からの電子医療記録データの欠如の特異性。特異度は「真陰性率」とも呼ばれます。
時間枠：4ヶ月
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この尺度は、カルテのレビュー (医療監視デバイスからの電子健康記録データの存在を判断するため) と直接観察 (ベッドサイドでの実際の監視を判断するため) を使用して計算されます。
この結果は、0 分 (直接観察が行われたのと同じ分) の EHR データを比較しました。
分子は、医療監視デバイスからの EHR データが欠落している患者の数です。
分母は、実際に監視されなかった患者の数です。
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4ヶ月
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細気管支炎におけるベッドサイドでの実際のモニタリングのための医療モニタリング装置からの電子健康記録データの存在の陽性的中率 (PPV)。
時間枠：4ヶ月
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この尺度は、カルテのレビュー (医療監視デバイスからの電子健康記録データの存在を判断するため) と直接観察 (ベッドサイドでの実際の監視を判断するため) を使用して計算されます。 この結果は、0 分 (直接観察が行われたのと同じ分) の EHR データを比較しました。 分子は、ベッドサイドで継続的にモニタリングされた患者の数です。 分母は、継続的にモニタリングされていることを示唆する EHR データを持った患者の数です。 |
4ヶ月
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細気管支炎におけるベッドサイドでのモニタリングの欠如に対する医療モニタリング装置からの電子健康記録データの欠如の陰性的中率。
時間枠：4ヶ月
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この尺度は、カルテのレビュー (医療監視デバイスからの電子健康記録データの存在を判断するため) と直接観察 (ベッドサイドでの実際の監視を判断するため) を使用して計算されます。
この結果は、0 分 (直接観察が行われたのと同じ分) の EHR データを比較しました。
分子は、ベッドサイドでの継続的なモニタリングが観察されなかった患者の数です。
分母は、継続的にモニタリングされていないことを示唆する EHR データがあった患者の数です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Bonafide, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。