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Alinhando a oximetria de pulso com as diretrizes (EMO Pilot)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Piloto de viabilidade de auditoria e feedback com extensão educacional para alinhar o uso de oximetria de pulso contínuo em bronquiolite estável com evidências e recomendações de diretrizes

O objetivo principal é medir a viabilidade, aceitabilidade e adequação da auditoria e feedback com alcance educacional como uma estratégia para alinhar o uso de oximetria de pulso contínua em pacientes com bronquiolite estável com evidências e recomendações de diretrizes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O monitoramento contínuo da oximetria de pulso (SpO2) revolucionou a detecção de dessaturação de oxigênio em salas de cirurgia e outras áreas de alto risco, melhorando os resultados nesses ambientes. No entanto, a pesquisa sugere que o uso excessivo de monitoramento contínuo de SpO2 em crianças estáveis ​​com bronquiolite que provavelmente não se beneficiarão é um cuidado de baixo valor que coloca algumas crianças em risco de resultados adversos. Apesar das diretrizes nacionais desencorajarem o uso contínuo de oximetria de pulso em pacientes com bronquiolite estável, 46% desses bebês e crianças são monitorados continuamente. Este piloto de viabilidade pragmático, prospectivo, não randomizado e de braço único será realizado em unidades hospitalares não-Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que cuidam de pacientes com bronquiolite. Os sujeitos principais são funcionários do hospital que solicitam ou gerenciam o monitoramento contínuo da oximetria de pulso para pacientes com bronquiolite; os sujeitos secundários são pacientes de 2 a 23 meses de idade com diagnóstico primário de bronquiolite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1898

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Temas primários - Equipe hospitalar

    1. Enfermeiros, médicos, assistentes médicos, auxiliares de enfermagem ou terapeutas respiratórios
    2. Prestar assistência a pacientes em unidades incluídas no estudo.

  • Disciplinas Secundárias - Pacientes

    1. Homens ou mulheres de 8 semanas a 23 meses de idade hospitalizados em enfermarias fora da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
    2. Cuidados por serviços de internamento generalistas (p. pediatria geral, medicina hospitalar)
    3. Diagnóstico primário de bronquiolite aguda de acordo com o prontuário hospitalar
    4. Atualmente não necessitando de oxigenoterapia suplementar ou fluxo de cânula nasal em uma fração de oxigênio inspirado no ar (FiO2) de 21% (fluxo de ar ambiente)

Critério de exclusão:

  • Temas primários - Equipe hospitalar

    1) Nenhum. A equipe pode se autoexcluir optando por não interagir com as comunicações eletrônicas e pode optar por não comparecer às reuniões em que a intervenção é discutida.

  • Disciplinas Secundárias - Pacientes

    1. Parto prematuro: <28 semanas completas de gestação
    2. Cardiopatia congênita cianótica
    3. Hipertensão pulmonar
    4. Requisito de oxigênio doméstico ou ventilação com pressão positiva
    5. Traqueostomia
    6. Doença neuromuscular
    7. imunodeficiência
    8. Câncer
    9. Diagnóstico histórico, atual ou suspeito de insuficiência cardíaca, miocardite ou arritmia
    10. Diagnóstico histórico, atual ou suspeito de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (braço único)
A intervenção é uma estratégia combinada de divulgação educacional e auditoria e feedback que inclui o fornecimento de dados de uso contínuo da oximetria de pulso do próprio hospital semanalmente. Os dados serão acompanhados por materiais educacionais direcionados à equipe e sessões de divulgação resumindo as evidências atuais e recomendações de diretrizes para o uso contínuo de oximetria de pulso na bronquiolite.
Comportamental: Auditoria e Feedback
A intervenção de auditoria e feedback inclui o fornecimento dos dados de uso contínuo da oximetria de pulso de cada hospital semanalmente para revisão e ação.
Comportamental: Alcance educacional
A divulgação educacional inclui materiais educacionais direcionados à equipe e sessões de divulgação que resumem as evidências atuais e as recomendações de diretrizes para o uso contínuo da oximetria de pulso na bronquiolite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de auditoria e feedback usando item adaptado da medida de viabilidade de intervenção (FIM)
Prazo: 1 mês após a intervenção
O participante avalia a viabilidade da intervenção com base nesta afirmação: “O feedback dos dados sobre o nosso uso de oximetria de pulso contínua em pacientes com bronquiolite é fácil de implementar”. Os dados foram coletados apenas do braço/grupo "STAFF SURVEYED - Intervention (Single Arm)" para esta medida de resultado.
1 mês após a intervenção
Aceitabilidade de auditoria e feedback usando item adaptado da medida de aceitabilidade de intervenção (FIM)
Prazo: 1 mês após a intervenção
O participante avalia a aceitabilidade da intervenção com base nesta afirmação: “Gosto do feedback dos dados”. Os dados foram coletados apenas do braço/grupo "STAFF SURVEYED - Intervention (Single Arm)" para esta medida de resultado.
1 mês após a intervenção
Adequação de auditoria e feedback usando item adaptado da medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: 1 mês após a intervenção
O participante avalia a adequação da intervenção com base nesta afirmação: "O feedback dos dados sobre o nosso uso de oximetria de pulso contínua na bronquiolite parece ser uma boa combinação para os nossos andares fora da UTI que cuidam da bronquiolite". Os dados foram coletados apenas do braço/grupo "STAFF SURVEYED - Intervention (Single Arm)" para esta medida de resultado.
1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes monitorados continuamente em nível hospitalar quando não recebem oxigênio suplementar
Prazo: 4 meses
Taxas de uso de oximetria de pulso contínua em crianças com bronquiolite que não necessitam de administração suplementar de oxigênio. Isto é calculado como o número de pacientes monitorados continuamente quando não recebem oxigênio suplementar dividido pelo número total de pacientes observados quando não recebem oxigênio suplementar.
4 meses
Sensibilidade da presença de dados do registro eletrônico de saúde (EHR) do dispositivo de monitoramento médico para monitoramento real à beira do leito em bronquiolite. A sensibilidade também é chamada de "Taxa Verdadeiramente Positiva".
Prazo: 4 meses

Esta medida será calculada usando revisão de prontuários (para determinar a presença de dados de registros eletrônicos de saúde do dispositivo de monitoramento médico) e observação direta (para determinar o monitoramento real à beira do leito). Este resultado comparou os dados do EHR no minuto 0 (mesmo minuto em que ocorreu a observação direta). O numerador é o número de pacientes com dados de EHR do dispositivo de monitoramento médico.

O denominador é o número de pacientes que foram verdadeiramente monitorados.
4 meses
Especificidade da ausência de dados do prontuário eletrônico do dispositivo de monitoramento médico para ausência de monitoramento à beira do leito em bronquiolite. A especificidade também é chamada de "Taxa Verdadeiramente Negativa".
Prazo: 4 meses
Esta medida será calculada usando revisão de prontuários (para determinar a presença de dados de registros eletrônicos de saúde do dispositivo de monitoramento médico) e observação direta (para determinar o monitoramento real à beira do leito). Este resultado comparou os dados do EHR no minuto 0 (mesmo minuto em que ocorreu a observação direta). O numerador é o número de pacientes sem dados de EHR do dispositivo de monitoramento médico. O denominador é o número de pacientes que realmente não foram monitorados.
4 meses
Valor preditivo positivo (VPP) da presença de dados do prontuário eletrônico do dispositivo de monitoramento médico para monitoramento real à beira do leito na bronquiolite.
Prazo: 4 meses

Esta medida será calculada usando revisão de prontuários (para determinar a presença de dados de registros eletrônicos de saúde do dispositivo de monitoramento médico) e observação direta (para determinar o monitoramento real à beira do leito). Este resultado comparou os dados do EHR no minuto 0 (mesmo minuto em que ocorreu a observação direta). O numerador é o número de pacientes que foram monitorados continuamente à beira do leito.

O denominador é o número de pacientes que tinham dados de EHR sugerindo que eles foram monitorados continuamente.
4 meses
Valor preditivo negativo da ausência de dados do prontuário eletrônico do dispositivo de monitoramento médico para ausência de monitoramento à beira do leito na bronquiolite.
Prazo: 4 meses
Esta medida será calculada usando revisão de prontuários (para determinar a presença de dados de registros eletrônicos de saúde do dispositivo de monitoramento médico) e observação direta (para determinar o monitoramento real à beira do leito). Este resultado comparou os dados do EHR no minuto 0 (mesmo minuto em que ocorreu a observação direta). O numerador é o número de pacientes que não foram monitorados continuamente à beira do leito. O denominador é o número de pacientes que tinham dados de EHR sugerindo que NÃO foram monitorados continuamente.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-016718
  • 5U01HL143475-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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