Pulssioksimetrian yhdenmukaistaminen ohjeiden kanssa (EMO Pilot)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tarkastuksen ja palautteen toteutettavuuspilotti koulutuksen avulla jatkuvan pulssioksimetrian käytön yhdenmukaistamiseksi stabiilissa bronkioliitissa todisteiden ja ohjesuositusten kanssa
Ensisijaisena tavoitteena on mitata auditoinnin ja palautteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta koulutuksen avulla strategiana, jolla stabiilien bronkioliittipotilaiden jatkuva pulssioksimetrin käyttö yhdenmukaistetaan todisteiden ja ohjesuositusten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva pulssioksimetria (SpO2) -valvonta on mullistanut happidesaturaatioiden havaitsemisen leikkaussaleissa ja muilla riskialttiilla alueilla, mikä on parantanut tuloksia näissä olosuhteissa.
Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että jatkuvan SpO2-seurannan liiallinen käyttö vakaalla keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla, jotka eivät todennäköisesti hyödy siitä, on vähäarvoista hoitoa, joka asettaa jotkut lapset vaaraan haitallisista seurauksista.
Huolimatta kansallisista ohjeista, jotka estävät jatkuvan pulssioksimetrian käytön stabiileilla keuhkoputkentulehduspotilailla, 46 prosenttia näistä imeväisistä ja lapsista seurataan jatkuvasti.
Tämä pragmaattinen, tulevaisuuden, ei-satunnaistettu, yhden haaran toteutettavuuspilotti suoritetaan non-intensive Care Unit (ICU) -sairaalan yksiköissä, jotka hoitavat bronkioliittipotilaita.
Ensisijaiset kohteet ovat sairaalan henkilökunta, joka tilaa tai hallinnoi jatkuvaa pulssioksimetria seurantaa bronkioliittipotilaille; Toissijaiset kohteet ovat 2–23 kuukauden ikäisiä potilaita, joilla on ensisijainen diagnoosi bronkioliitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1898
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääaineet - Sairaalan henkilökunta
- Sairaanhoitajat, lääkärit, lääkäriassistentit, sairaanhoitajan avustajat tai hengitysterapeutit
- Hoidon tarjoaminen potilaille tutkimukseen kuuluvissa yksiköissä.
Toissijaiset oppiaineet - Potilaat
- 8 viikon - 23 kuukauden ikäiset miehet tai naiset sairaalahoidossa tehohoitoyksikön (ICU) osastoilla
- Yleissairaanhoidon hoitama (esim. yleinen pediatria, sairaalalääketiede)
- Akuutin bronkioliitin ensisijainen diagnoosi sairaalakaavion mukaan
- Ei tällä hetkellä vaadi lisähappihoitoa tai nenäkanyylivirtausta, kun sisäänhengitetyn hapen osuus ilmassa (FiO2) on 21 % (huoneilmavirta)
Poissulkemiskriteerit:
Pääaineet - Sairaalan henkilökunta
1) Ei yhtään. Henkilökunta voi sulkea itsensä pois jättämällä vuorovaikutuksen sähköisen viestinnän kanssa ja voi olla osallistumatta kokouksiin, joissa interventiosta keskustellaan.
Toissijaiset oppiaineet - Potilaat
- Ennenaikainen synnytys: <28 viikkoa täydellistä raskautta
- Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
- Keuhkoverenpainetauti
- Kodin happi- tai ylipaineilmanvaihtotarve
- Trakeostomia
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Immuunipuutos
- Syöpä
- Aiempi, nykyinen tai epäilty diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, sydänlihastulehduksesta tai rytmihäiriöstä
- COVID-19:n historiallinen, nykyinen tai epäilty diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (yksikätinen)
Interventio on yhdistetty koulutus- ja auditointi- ja palautestrategia, johon kuuluu sairaalan oman jatkuvan pulssioksimetrian käyttötietojen toimittaminen takaisin heille viikoittain.
Tietojen mukana toimitetaan henkilökunnalle kohdennettuja koulutusmateriaaleja ja tiedotustilaisuuksia, joissa esitetään yhteenveto nykyisestä todisteesta ja ohjesuosituksista jatkuvaan pulssioksimetrian käyttöön keuhkoputkentulehduksessa.
|
Auditointi- ja palauteinterventioon kuuluu kunkin sairaalan oman jatkuvan pulssioksimetrian käyttötietojen toimittaminen takaisin heille viikoittain tarkastelua ja toimintaa varten.
Koulutustyö sisältää henkilöstölle kohdennettuja koulutusmateriaaleja ja tiedotustilaisuuksia, joissa esitetään yhteenveto nykyisestä todisteesta ja ohjesuosituksista jatkuvaan pulssioksimetrian käyttöön keuhkoputkentulehduksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastuksen ja palautteen toteutettavuus interventiotoimenpiteen (FIM) mukautetun kohteen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistuja arvioi toimenpiteen toteutettavuutta tämän lausunnon perusteella: "Datapalaute jatkuvan pulssioksimetrian käytöstä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, on helppo toteuttaa."
Tiedot kerättiin vain "TUTKITTU HENKILÖSTÖ - Interventio (yksi käsi)" -haaralta/ryhmältä tätä tulostoimenpidettä varten.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tarkastuksen ja palautteen hyväksyttävyys interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (FIM) mukautetun kohteen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistuja arvioi intervention hyväksyttävyyttä tämän lausunnon perusteella: "Pidän datapalautteesta."
Tiedot kerättiin vain "TUTKITTU HENKILÖSTÖ - Interventio (yksi käsi)" -haaralta/ryhmältä tätä tulostoimenpidettä varten.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tarkastus ja palautteen asianmukaisuus käyttämällä intervention soveltuvuusmittaria (IAM) mukautettua kohdetta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistuja arvioi toimenpiteen tarkoituksenmukaisuuden tämän lausunnon perusteella: "Tietopalaute jatkuvan pulssioksimetrian käytöstä keuhkoputkentulehduksessa näyttää sopivalta keuhkoputkentulehduksia hoitaviin ei-intensiiviseen hoitoyksikköön tarkoitetuille lattioillemme."
Tiedot kerättiin vain "TUTKITTU HENKILÖSTÖ - Interventio (yksi käsi)" -haaralta/ryhmältä tätä tulostoimenpidettä varten.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalatason prosenttiosuus potilaista, joita seurataan jatkuvasti, kun he eivät saa lisähappea
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jatkuva pulssioksimetrian käyttöaste lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja jotka eivät tarvitse lisähappea.
Tämä lasketaan jakamalla jatkuvasti seurattujen potilaiden määrä, kun he eivät saa lisähappea, niiden potilaiden kokonaismäärällä, jotka havaittiin, kun ne eivät saa lisähappea.
|
4 kuukautta
|
|
Sähköisten terveystietojen (EHR) tietojen herkkyys lääketieteellisestä valvontalaitteesta todellista seurantaa varten keuhkoputkentulehduksessa. Herkkyyttä kutsutaan myös "todelliseksi positiiviseksi koroksi".
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan käyttämällä kaavion tarkistusta (sähköisten terveystietojen olemassaolon määrittämiseksi lääketieteellisestä valvontalaitteesta) ja suoraa havainnointia (todellisen seurannan määrittämiseksi sängyn vieressä). Tämä tulos vertasi EHR-tietoja minuutilla 0 (sama minuutti kuin suora havainto tapahtui). Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on EHR-tiedot lääketieteellisestä valvontalaitteesta. Nimittäjä on todella seurattujen potilaiden lukumäärä. |
4 kuukautta
|
|
Lääketieteellisestä seurantalaitteesta peräisin olevien sähköisten terveystietojen puuttumisen erityisyys keuhkoputkentulehduksen seurannan puuttumiseksi sängyn vieressä. Spesifisyyttä kutsutaan myös "todelliseksi negatiiviseksi prosentiksi".
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan käyttämällä kaavion tarkistusta (sähköisten terveystietojen olemassaolon määrittämiseksi lääketieteellisestä valvontalaitteesta) ja suoraa havainnointia (todellisen seurannan määrittämiseksi sängyn vieressä).
Tämä tulos vertasi EHR-tietoja minuutilla 0 (sama minuutti kuin suora havainto tapahtui).
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole EHR-tietoja lääketieteellisestä valvontalaitteesta.
Nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joita ei todellakaan seurattu.
|
4 kuukautta
|
|
Positiivinen ennustava arvo (PPV) sähköisten terveystietojen läsnäololle lääketieteellisestä seurantalaitteesta todellista seurantaa varten keuhkoputkentulehduksessa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan käyttämällä kaavion tarkistusta (sähköisten terveystietojen olemassaolon määrittämiseksi lääketieteellisestä valvontalaitteesta) ja suoraa havainnointia (todellisen seurannan määrittämiseksi sängyn vieressä). Tämä tulos vertasi EHR-tietoja minuutilla 0 (sama minuutti kuin suora havainto tapahtui). Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joita seurattiin jatkuvasti sängyn vieressä. Nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli EHR-tiedot, jotka viittaavat siihen, että heitä seurattiin jatkuvasti. |
4 kuukautta
|
|
Negatiivinen ennustearvo elektronisten terveystietojen puuttumiselle lääketieteellisestä valvontalaitteesta, jos potilas ei ole tarkkailussa keuhkoputkentulehduksessa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan käyttämällä kaavion tarkistusta (sähköisten terveystietojen olemassaolon määrittämiseksi lääketieteellisestä valvontalaitteesta) ja suoraa havainnointia (todellisen seurannan määrittämiseksi sängyn vieressä).
Tämä tulos vertasi EHR-tietoja minuutilla 0 (sama minuutti kuin suora havainto tapahtui).
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joita ei havaittu jatkuvan seurannan sängyn vieressä.
Nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli EHR-tiedot, jotka viittaavat siihen, että heitä EI seurattu jatkuvasti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016718
- 5U01HL143475-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .