Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie pulsoksymetrii do wytycznych (EMO Pilot)

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Wykonalność pilotażowa audytu i informacji zwrotnych z działaniami edukacyjnymi w celu dostosowania stosowania ciągłego pulsoksymetrii w stabilnym zapaleniu oskrzelików z dowodami i zaleceniami

Głównym celem jest zmierzenie wykonalności, akceptowalności i stosowności audytu i informacji zwrotnych z zasięgiem edukacyjnym jako strategii dostosowania ciągłego pulsoksymetrii u pacjentów ze stabilnym zapaleniem oskrzelików z dowodami i zaleceniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągłe monitorowanie pulsoksymetrii (SpO2) zrewolucjonizowało wykrywanie desaturacji tlenu w salach operacyjnych i innych obszarach wysokiego ryzyka, poprawiając wyniki w tych warunkach. Jednak badania sugerują, że nadużywanie ciągłego monitorowania SpO2 u stabilnych dzieci z zapaleniem oskrzelików, które prawdopodobnie nie odniosą z tego korzyści, jest opieką o niskiej wartości, która naraża niektóre dzieci na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Pomimo krajowych wytycznych zniechęcających do ciągłego stosowania pulsoksymetrii u pacjentów ze stabilnym zapaleniem oskrzelików, 46% tych niemowląt i dzieci jest stale monitorowanych. Ten pragmatyczny, prospektywny, nierandomizowany, jednoramienny program pilotażowy wykonalności zostanie przeprowadzony na oddziałach szpitalnych niebędących oddziałami intensywnej terapii (OIOM), które opiekują się pacjentami z zapaleniem oskrzelików. Głównymi podmiotami są pracownicy szpitala, którzy zlecają lub zarządzają ciągłym monitorowaniem pulsoksymetrii u pacjentów z zapaleniem oskrzelików; drugorzędni pacjenci to pacjenci w wieku od 2 do 23 miesięcy z pierwotnym rozpoznaniem zapalenia oskrzelików.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1898

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty podstawowe - Personel szpitala

    1. Pielęgniarki, lekarze, asystenci lekarzy, asystenci pielęgniarstwa lub terapeuci oddechowi
    2. Zapewnienie opieki pacjentom na oddziałach objętych badaniem.

  • Przedmioty drugorzędne - Pacjenci

    1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 8 tygodni do 23 miesięcy hospitalizowani na oddziałach innych niż oddział intensywnej terapii (OIOM)
    2. Pod opieką ogólnych usług szpitalnych (np. pediatria ogólna, medycyna szpitalna)
    3. Pierwotne rozpoznanie ostrego zapalenia oskrzelików zgodnie z kartą szpitalną
    4. Obecnie nie wymaga dodatkowej tlenoterapii ani przepływu przez kaniulę do nosa przy ułamku wdychanego tlenu w powietrzu (FiO2) wynoszącym 21% (przepływ powietrza w pomieszczeniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty podstawowe - Personel szpitala

    1) Brak. Personel może sam się wykluczyć, decydując się nie wchodzić w interakcje z komunikacją elektroniczną i może zrezygnować z udziału w spotkaniach, na których omawiana jest interwencja.

  • Przedmioty drugorzędne - Pacjenci

    1. Przedwczesny poród: <28 tygodni zakończonej ciąży
    2. Sinicza wrodzona wada serca
    3. Nadciśnienie płucne
    4. Wymagania dotyczące domowej wentylacji tlenowej lub nadciśnieniowej
    5. tracheostomia
    6. Choroba nerwowo-mięśniowa
    7. Niedobór odpornościowy
    8. Rak
    9. Historyczne, obecne lub podejrzewane rozpoznanie niewydolności serca, zapalenia mięśnia sercowego lub arytmii
    10. Historyczna, obecna lub podejrzewana diagnoza COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (jedno ramię)
Ta interwencja to połączenie działań edukacyjnych, strategii audytu i informacji zwrotnej, która obejmuje cotygodniowe dostarczanie szpitalowi własnych danych dotyczących ciągłego wykorzystania pulsoksymetrii. Danym będą towarzyszyć materiały edukacyjne skierowane do personelu oraz sesje informacyjne podsumowujące aktualne dowody i zalecenia dotyczące ciągłego stosowania pulsoksymetrii w zapaleniu oskrzelików.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna
Audyt i interwencja zwrotna obejmuje cotygodniowe dostarczanie danych dotyczących ciągłego pulsoksymetrii każdego szpitala do ich przeglądu i podjęcia działań.
Behawioralne: Zasięg edukacyjny
Działania edukacyjne obejmują materiały edukacyjne skierowane do personelu i sesje informacyjne podsumowujące aktualne dowody i zalecenia dotyczące stosowania ciągłego pulsoksymetrii w zapaleniu oskrzelików.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Audyt i informacja zwrotna wykonalności przy użyciu dostosowanego elementu z wykonalności środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Uczestnik ocenia wykonalność interwencji w oparciu o następujące stwierdzenie: „Informacje zwrotne dotyczące stosowania przez nas ciągłego pulsoksymetrii u pacjentów z zapaleniem oskrzelików są łatwe do wdrożenia”. Dane zebrano wyłącznie z ramienia/grupy „BADANY PRACOWNIK – Interwencja (jedno ramię)” dla tego miernika wyniku.
1 miesiąc po interwencji
Audyt i akceptowalność informacji zwrotnych przy użyciu dostosowanego elementu z akceptowalności środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Uczestnik ocenia akceptowalność interwencji na podstawie tego stwierdzenia: „Podobają mi się informacje zwrotne dotyczące danych”. Dane zebrano wyłącznie z ramienia/grupy „BADANY PRACOWNIK – Interwencja (jedno ramię)” dla tego miernika wyniku.
1 miesiąc po interwencji
Audyt i informacja zwrotna na temat odpowiedniości przy użyciu dostosowanego elementu z miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Uczestnik ocenia stosowność interwencji na podstawie następującego stwierdzenia: „Dane zwrotne na temat stosowania przez nas ciągłego pulsoksymetrii w zapaleniu oskrzelików wydają się dobrze pasować do naszych oddziałów spoza OIOM-ów, które zajmują się zapaleniem oskrzelików”. Dane zebrano wyłącznie z ramienia/grupy „BADANY PRACOWNIK – Interwencja (jedno ramię)” dla tego miernika wyniku.
1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów na poziomie szpitala stale monitorowanych, gdy nie otrzymują dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstość stosowania ciągłego pulsoksymetru u dzieci z zapaleniem oskrzelików, które nie wymagają dodatkowego podawania tlenu. Oblicza się to jako liczbę pacjentów stale monitorowanych, którzy nie otrzymują dodatkowego tlenu, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów obserwowanych, którzy nie otrzymują dodatkowego tlenu.
4 miesiące
Wrażliwość obecności danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) z medycznego urządzenia monitorującego do rzeczywistego monitorowania przy łóżku pacjenta w przypadku zapalenia oskrzelików. Czułość jest również określana jako „prawdziwie dodatni współczynnik”.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Miernik ten zostanie obliczony na podstawie przeglądu karty (w celu ustalenia obecności danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego) i bezpośredniej obserwacji (w celu ustalenia faktycznego monitorowania przy łóżku). W wyniku tym porównano dane EHR w minucie 0 (w tej samej minucie, w której nastąpiła bezpośrednia obserwacja). Licznik to liczba pacjentów z danymi EHR z medycznego urządzenia monitorującego.

Mianownikiem jest liczba pacjentów, którzy byli rzeczywiście monitorowani.
4 miesiące
Specyfika braku danych w elektronicznej karcie zdrowia z medycznego urządzenia monitorującego w przypadku braku monitorowania przy łóżku pacjenta w zapaleniu oskrzelików. Specyficzność jest również określana jako „prawdziwie ujemna stopa”.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miernik ten zostanie obliczony na podstawie przeglądu karty (w celu ustalenia obecności danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego) i bezpośredniej obserwacji (w celu ustalenia faktycznego monitorowania przy łóżku). W wyniku tym porównano dane EHR w minucie 0 (w tej samej minucie, w której nastąpiła bezpośrednia obserwacja). Licznik to liczba pacjentów, u których nie ma danych EHR z medycznego urządzenia monitorującego. Mianownikiem jest liczba pacjentów, którzy rzeczywiście nie byli monitorowani.
4 miesiące
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) obecności danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego do celów rzeczywistego monitorowania przy łóżku pacjenta w przypadku zapalenia oskrzelików.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Miernik ten zostanie obliczony na podstawie przeglądu karty (w celu ustalenia obecności danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego) i bezpośredniej obserwacji (w celu ustalenia faktycznego monitorowania przy łóżku). W wyniku tym porównano dane EHR w minucie 0 (w tej samej minucie, w której nastąpiła bezpośrednia obserwacja). Licznik to liczba pacjentów, którzy byli stale monitorowani przy łóżku pacjenta.

Mianownikiem jest liczba pacjentów, u których dane EHR wskazywały, że byli oni stale monitorowani.
4 miesiące
Ujemna wartość predykcyjna braku danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego w przypadku braku monitorowania przy łóżku pacjenta w przypadku zapalenia oskrzelików.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miernik ten zostanie obliczony na podstawie przeglądu karty (w celu ustalenia obecności danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z medycznego urządzenia monitorującego) i bezpośredniej obserwacji (w celu ustalenia faktycznego monitorowania przy łóżku). W wyniku tym porównano dane EHR w minucie 0 (w tej samej minucie, w której nastąpiła bezpośrednia obserwacja). Licznik to liczba pacjentów, których nie obserwowano i którzy byli stale monitorowani przy łóżku pacjenta. Mianownikiem jest liczba pacjentów, u których dane EHR wskazywały, że NIE byli oni stale monitorowani.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-016718
  • 5U01HL143475-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj