Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Justering af pulsoximetri med retningslinjer (EMO Pilot)

16. august 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Gennemførlighedspilot for revision og feedback med uddannelsesmæssig udbredelse for at tilpasse kontinuerlig pulsoximetribrug ved stabil bronchiolitis med beviser og retningslinjer

Det primære mål er at måle gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​audit og feedback med pædagogisk udbredelse som en strategi til at tilpasse kontinuerlig brug af pulsoximetri hos stabile bronchiolitispatienter med evidens og retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig pulsoximetri (SpO2) overvågning har revolutioneret detektion af iltdesaturering i operationsstuer og andre højrisikoområder, hvilket har forbedret resultaterne i disse indstillinger. Forskning tyder dog på, at overforbrug af kontinuerlig SpO2-overvågning hos stabile børn med bronchiolitis, som sandsynligvis ikke vil drage fordel af det, er pleje af lav værdi, der placerer nogle børn i risiko for uønskede resultater. På trods af nationale retningslinjer, der fraråder kontinuerlig brug af pulsoximetri hos stabile bronchiolitispatienter, overvåges 46 % af disse spædbørn og børn kontinuerligt. Denne pragmatiske, prospektive, ikke-randomiserede, single-arm feasibility-pilot vil blive udført på ikke-intensive plejeafdelinger (ICU) hospitalsenheder, der tager sig af bronchiolitispatienter. De primære forsøgspersoner er hospitalspersonale, der bestiller eller administrerer kontinuerlig pulsoximetrimonitorering til bronchiolitispatienter; sekundære forsøgspersoner er patienter i alderen 2 til 23 måneder med en primær diagnose bronchiolitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1898

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære fag - Sygehuspersonale

    1. Sygeplejersker, læger, lægeassistenter, sygeplejersker eller åndedrætsterapeuter
    2. Ydelse af pleje til patienter på enheder inkluderet i undersøgelsen.

  • Sekundære emner - Patienter

    1. Mænd eller kvinder 8 uger til 23 måneder gamle indlagt på ikke-intensiv afdeling (ICU) afdelinger
    2. Varetages af generalistiske døgntjenester (f.eks. generel pædiatri, hospitalsmedicin)
    3. Primær diagnose af akut bronchiolitis i henhold til hospitalsskema
    4. Kræver ikke i øjeblikket supplerende iltbehandling eller næsekanylestrøm ved en brøkdel af indåndet ilt i luften (FiO2) på 21 % (rumsluftstrøm)

Ekskluderingskriterier:

  • Primære fag - Sygehuspersonale

    1) Ingen. Personalet kan udelukke sig selv ved at vælge ikke at interagere med den elektroniske kommunikation og kan vælge ikke at deltage i møder, hvor interventionen diskuteres.

  • Sekundære emner - Patienter

    1. For tidlig fødsel: <28 uger fuldført svangerskab
    2. Cyanotisk medfødt hjertesygdom
    3. Pulmonal hypertension
    4. Der er behov for ilt eller overtryksventilation i hjemmet
    5. Trakeostomi
    6. Neuromuskulær sygdom
    7. Immundefekt
    8. Kræft
    9. Historisk, aktuel eller mistænkt diagnose af hjertesvigt, myocarditis eller arytmi
    10. Historisk, aktuel eller mistænkt diagnose af COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (enkeltarm)
Interventionen er en kombineret pædagogisk opsøgende og audit- og feedbackstrategi, der inkluderer at give hospitalets egne kontinuerlige pulsoximetribrugsdata tilbage til dem på ugentlig basis. Dataene vil blive ledsaget af personalemålrettede undervisningsmaterialer og opsøgende sessioner, der opsummerer den aktuelle evidens og retningslinjer for kontinuerlig brug af pulsoximetri ved bronchiolitis.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
Audit- og feedbackinterventionen inkluderer at give hvert hospitals egne kontinuerlige pulsoximetribrugsdata tilbage til dem på ugentlig basis til gennemgang og handling.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk formidling
Uddannelsesmæssig opsøgende indsats omfatter personalemålrettede undervisningsmaterialer og opsøgende sessioner, der opsummerer den nuværende evidens og retningslinjer for kontinuerlig brug af pulsoximetri ved bronchiolitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed for revision og feedback ved hjælp af tilpasset element fra gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Deltageren vurderer gennemførligheden af ​​interventionen baseret på denne erklæring: "Data-feedback om vores brug af kontinuerlig pulsoximetri hos patienter med bronchiolitis er let at implementere." Data blev kun indsamlet fra "SURVEYED PERSONALE - Intervention (enkeltarm)"-arm/gruppe for dette resultatmål.
1 måned efter indgreb
Revisions- og feedback-acceptabilitet ved hjælp af tilpasset element fra accept af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Deltageren vurderer acceptabiliteten af ​​interventionen baseret på dette udsagn: "Jeg kan godt lide datafeedbacken." Data blev kun indsamlet fra "SURVEYED PERSONALE - Intervention (enkeltarm)"-arm/gruppe for dette resultatmål.
1 måned efter indgreb
Audit & Feedback Appropriateness ved hjælp af tilpasset element fra Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Deltageren vurderer, om interventionen er passende baseret på dette udsagn: "Data-feedback om vores brug af kontinuerlig pulsoximetri i bronchiolitis ser ud til at være et godt match for vores ikke-ICU-gulve, der plejer bronchiolitis." Data blev kun indsamlet fra "SURVEYED PERSONALE - Intervention (enkeltarm)"-arm/gruppe for dette resultatmål.
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter på hospitalsniveau, der kontinuerligt overvåges, når de ikke får supplerende ilt
Tidsramme: 4 måneder
Kontinuerlig brug af pulsoximetri hos børn med bronchiolitis, som ikke har behov for supplerende iltadministration. Dette beregnes som antallet af patienter, der kontinuerligt overvåges, når de ikke får supplerende ilt, divideret med det samlede antal patienter, der er observeret, når de ikke får supplerende ilt.
4 måneder
Følsomhed for tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata (EPJ) fra den medicinske overvågningsenhed til faktisk overvågning ved sengekanten ved bronchiolitis. Følsomhed omtales også som "den sande positive rate".
Tidsramme: 4 måneder

Dette mål vil blive beregnet ved hjælp af diagramgennemgang (for at bestemme tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata fra det medicinske overvågningsudstyr) og direkte observation (for at bestemme faktisk overvågning ved sengekanten). Dette resultat sammenlignede EPJ-data ved minut 0 (samme minut som direkte observation fandt sted). Tælleren er antallet af patienter med EPJ-data fra den medicinske overvågningsenhed.

Nævneren er antallet af patienter, der virkelig blev overvåget.
4 måneder
Specificitet af fraværet af elektroniske patientjournaldata fra den medicinske overvågningsenhed for fravær af overvågning ved sengen i bronchiolitis. Specificitet omtales også som "den sande negative sats".
Tidsramme: 4 måneder
Dette mål vil blive beregnet ved hjælp af diagramgennemgang (for at bestemme tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata fra det medicinske overvågningsudstyr) og direkte observation (for at bestemme faktisk overvågning ved sengekanten). Dette resultat sammenlignede EPJ-data ved minut 0 (samme minut som direkte observation fandt sted). Tælleren er antallet af patienter med fravær af EPJ-data fra den medicinske overvågningsenhed. Nævneren er antallet af patienter, der virkelig ikke blev overvåget.
4 måneder
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata fra den medicinske overvågningsenhed til faktisk overvågning ved sengen ved bronchiolitis.
Tidsramme: 4 måneder

Dette mål vil blive beregnet ved hjælp af diagramgennemgang (for at bestemme tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata fra det medicinske overvågningsudstyr) og direkte observation (for at bestemme faktisk overvågning ved sengekanten). Dette resultat sammenlignede EPJ-data ved minut 0 (samme minut som direkte observation fandt sted). Tælleren er antallet af patienter, der løbende blev overvåget ved sengekanten.

Nævneren er antallet af patienter, der havde EPJ-data, der tyder på, at de blev overvåget kontinuerligt.
4 måneder
Negativ prædiktiv værdi af fraværet af elektroniske patientjournaldata fra den medicinske overvågningsenhed for fravær af overvågning ved sengen ved bronchiolitis.
Tidsramme: 4 måneder
Dette mål vil blive beregnet ved hjælp af diagramgennemgang (for at bestemme tilstedeværelsen af ​​elektroniske patientjournaldata fra det medicinske overvågningsudstyr) og direkte observation (for at bestemme faktisk overvågning ved sengekanten). Dette resultat sammenlignede EPJ-data ved minut 0 (samme minut som direkte observation fandt sted). Tælleren er antallet af patienter, der ikke blev observeret til at blive kontinuerligt overvåget ved sengen. Nævneren er antallet af patienter, der havde EPJ-data, der tyder på, at de IKKE blev overvåget kontinuerligt.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-016718
  • 5U01HL143475-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Revision og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner