Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zarovnání pulzní oxymetrie s pokyny (EMO Pilot)

16. srpna 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotní test proveditelnosti auditu a zpětné vazby se vzdělávacím dosahem k sladění používání kontinuální pulzní oxymetrie u stabilní bronchiolitidy s důkazy a doporučeními směrnic

Primárním cílem je změřit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost auditu a zpětné vazby se vzdělávacím dosahem jako strategie pro sladění používání kontinuální pulzní oxymetrie u pacientů se stabilní bronchiolitidou s důkazy a doporučeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontinuální monitorování pulzní oxymetrie (SpO2) způsobilo revoluci v detekci desaturace kyslíkem na operačních sálech a dalších vysoce rizikových oblastech a zlepšilo výsledky v těchto prostředích. Výzkum však naznačuje, že nadměrné používání nepřetržitého monitorování SpO2 u stabilních dětí s bronchiolitidou, u kterých je nepravděpodobné, že by z toho měly prospěch, je péče nízké hodnoty, která některé děti vystavuje riziku nepříznivých následků. Navzdory národním doporučením, které odrazují od používání kontinuální pulzní oxymetrie u pacientů se stabilní bronchiolitidou, je 46 % těchto kojenců a dětí nepřetržitě sledováno. Tento pragmatický, prospektivní, nerandomizovaný pilotní projekt jednoramenné proveditelnosti bude proveden na nemocničních jednotkách, které nejsou na jednotce intenzivní péče (JIP), které pečují o pacienty s bronchiolitidou. Primárními subjekty jsou nemocniční pracovníci, kteří nařizují nebo řídí kontinuální monitorování pulzní oxymetrie u pacientů s bronchiolitidou; sekundárními subjekty jsou pacienti ve věku 2 až 23 měsíců s primární diagnózou bronchiolitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1898

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární subjekty - Personál nemocnice

    1. Sestry, lékaři, lékařští asistenti, ošetřovatelé nebo respirační terapeuti
    2. Poskytování péče pacientům na jednotkách zahrnutých do studie.

  • Sekundární subjekty - Pacienti

    1. Muži nebo ženy ve věku 8 týdnů až 23 měsíců hospitalizovaní na odděleních jednotek intenzivní péče (JIP)
    2. Opečovávány všeobecnými lůžkovými službami (např. všeobecné pediatrie, nemocniční lékařství)
    3. Primární diagnóza akutní bronchiolitidy podle nemocniční tabulky
    4. V současné době nevyžaduje doplňkovou oxygenoterapii nebo průtok nosní kanylou při podílu vdechovaného kyslíku ve vzduchu (FiO2) 21 % (průtok vzduchu v místnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Primární subjekty - Personál nemocnice

    1) Žádný. Zaměstnanci se mohou sami vyloučit tím, že se rozhodnou neinteragovat s elektronickou komunikací a mohou se rozhodnout, že se nebudou účastnit schůzí, kde se o zásahu diskutuje.

  • Sekundární subjekty - Pacienti

    1. Předčasný porod: <28 týdnů dokončené těhotenství
    2. Cyanotická vrozená srdeční vada
    3. Plicní Hypertenze
    4. Požadavek domácího kyslíku nebo přetlakové ventilace
    5. Tracheostomie
    6. Neuromuskulární onemocnění
    7. Imunodeficience
    8. Rakovina
    9. Historická, aktuální nebo suspektní diagnóza srdečního selhání, myokarditidy nebo arytmie
    10. Historická, aktuální nebo suspektní diagnóza COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (jednoručka)
Intervence je kombinovanou vzdělávací strategií a strategií auditu a zpětné vazby, která zahrnuje poskytování vlastních údajů o použití kontinuální pulzní oxymetrie v nemocnici každý týden. Data budou doprovázena vzdělávacími materiály zaměřenými na zaměstnance a terénními schůzkami shrnujícími aktuální důkazy a doporučená doporučení pro použití kontinuální pulzní oxymetrie u bronchiolitidy.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba
Audit a zpětnovazební intervence zahrnují poskytování vlastních údajů o použití kontinuální pulzní oxymetrie každé nemocnici každý týden zpět za účelem kontroly a opatření.
Behaviorální: Vzdělávací činnost
Vzdělávací osvěta zahrnuje edukační materiály zaměřené na zaměstnance a terénní schůzky shrnující aktuální důkazy a doporučená doporučení pro použití kontinuální pulzní oxymetrie u bronchiolitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost auditu a zpětné vazby pomocí přizpůsobené položky z opatření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Účastník hodnotí proveditelnost intervence na základě tohoto prohlášení: "Zpětná vazba dat o našem použití kontinuální pulzní oxymetrie u pacientů s bronchiolitidou je snadno implementovatelná." Údaje byly shromážděny pouze od skupiny/skupiny „STAFF SURVEYED – Intervention (Single Arm)“ pro toto výstupní opatření.
1 měsíc po zásahu
Přijatelnost auditu a zpětné vazby pomocí přizpůsobené položky z opatření přijatelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Účastník hodnotí přijatelnost zásahu na základě tohoto prohlášení: "Líbí se mi zpětná vazba dat." Údaje byly shromážděny pouze od skupiny/skupiny „STAFF SURVEYED – Intervention (Single Arm)“ pro toto výstupní opatření.
1 měsíc po zásahu
Vhodnost auditu a zpětné vazby pomocí přizpůsobené položky z opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Účastník hodnotí vhodnost intervence na základě tohoto prohlášení: "Zpětná vazba dat o našem použití kontinuální pulzní oxymetrie u bronchiolitidy se zdá být dobrým spojením pro naše patra mimo JIP, která se starají o bronchiolitidu." Údaje byly shromážděny pouze od skupiny/skupiny „STAFF SURVEYED – Intervention (Single Arm)“ pro toto výstupní opatření.
1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů na úrovni nemocnice nepřetržitě monitorovaných, když nedostávají doplňkový kyslík
Časové okno: 4 měsíce
Kontinuální pulzní oxymetrie se často používá u dětí s bronchiolitidou, které nevyžadují doplňkové podávání kyslíku. To se vypočítá jako počet pacientů nepřetržitě monitorovaných, když nedostávají doplňkový kyslík, dělený celkovým počtem pacientů pozorovaných, když nedostávají doplňkový kyslík.
4 měsíce
Citlivost přítomnosti dat elektronického zdravotního záznamu (EHR) z lékařského monitorovacího zařízení pro aktuální monitorování u lůžka u bronchiolitidy. Citlivost je také označována jako „skutečně pozitivní míra“.
Časové okno: 4 měsíce

Toto měření bude vypočítáno pomocí přehledu map (pro zjištění přítomnosti dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení) a přímého pozorování (pro určení skutečného monitorování u lůžka). Tento výsledek porovnával data EHR v minutě 0 (stejná minuta jako přímé pozorování). Čitatel je počet pacientů s daty EHR z lékařského monitorovacího zařízení.

Jmenovatelem je počet pacientů, kteří byli skutečně sledováni.
4 měsíce
Specifičnost absence dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení pro absenci monitorování u lůžka u bronchiolitidy. Specifičnost je také označována jako "skutečně negativní míra".
Časové okno: 4 měsíce
Toto měření bude vypočítáno pomocí přehledu map (pro zjištění přítomnosti dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení) a přímého pozorování (pro určení skutečného monitorování u lůžka). Tento výsledek porovnával data EHR v minutě 0 (stejná minuta jako přímé pozorování). Čitatel je počet pacientů s absencí dat EHR z lékařského monitorovacího zařízení. Jmenovatelem je počet pacientů, kteří skutečně nebyli sledováni.
4 měsíce
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) přítomnosti dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení pro aktuální monitorování u lůžka u bronchiolitidy.
Časové okno: 4 měsíce

Toto měření bude vypočítáno pomocí přehledu map (pro zjištění přítomnosti dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení) a přímého pozorování (pro určení skutečného monitorování u lůžka). Tento výsledek porovnával data EHR v minutě 0 (stejná minuta jako přímé pozorování). Čitatelem je počet pacientů, kteří byli průběžně sledováni u lůžka.

Jmenovatelem je počet pacientů, kteří měli data EHR naznačující, že byli nepřetržitě sledováni.
4 měsíce
Negativní prediktivní hodnota absence dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení pro absenci monitorování u lůžka u bronchiolitidy.
Časové okno: 4 měsíce
Toto měření bude vypočítáno pomocí přehledu map (pro zjištění přítomnosti dat elektronických zdravotních záznamů z lékařského monitorovacího zařízení) a přímého pozorování (pro určení skutečného monitorování u lůžka). Tento výsledek porovnával data EHR v minutě 0 (stejná minuta jako přímé pozorování). Čitatel je počet pacientů, kteří nebyli sledováni, aby byli nepřetržitě sledováni u lůžka. Jmenovatelem je počet pacientů, kteří měli data EHR naznačující, že NEBYLI nepřetržitě monitorováni.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-016718
  • 5U01HL143475-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Audit a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit