使脉搏血氧仪与指南保持一致 (EMO Pilot)
2023年8月16日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
审计和反馈与教育宣传的可行性试点，以根据证据和指南建议在稳定的毛细支气管炎中使用连续脉搏血氧仪
主要目标是通过教育推广来衡量审计和反馈的可行性、可接受性和适当性，作为一种策略，使稳定期毛细支气管炎患者的连续脉搏血氧仪使用与证据和指南建议保持一致。
研究概览
详细说明
连续脉搏血氧仪 (SpO2) 监测彻底改变了手术室和其他高风险区域氧饱和度下降的检测方式，改善了这些环境中的结果。
然而，研究表明，对不太可能从中受益的稳定的毛细支气管炎儿童过度使用连续 SpO2 监测是低价值的护理，会使一些儿童面临不良后果的风险。
尽管国家指南不鼓励在稳定的毛细支气管炎患者中使用连续脉搏血氧仪，但仍有 46% 的婴儿和儿童接受了连续监测。
这个务实的、前瞻性的、非随机的、单臂可行性试验将在照顾毛细支气管炎患者的非重症监护病房 (ICU) 医院单位进行。
主要对象是为毛细支气管炎患者订购或管理连续脉搏血氧饱和度监测的医院工作人员；次要受试者是年龄为 2 至 23 个月且初步诊断为细支气管炎的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1898
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
主要科目 - 医院工作人员
- 护士、医师、医师助理、护理助理或呼吸治疗师
- 为研究中包括的单位的患者提供护理。
次要科目 - 患者
- 在非重症监护病房 (ICU) 病房住院的 8 周至 23 个月大的男性或女性
- 由全科住院服务（例如 一般儿科、医院内科）
- 急性毛细支气管炎医院病历初步诊断
- 目前不需要补充氧疗或鼻导管流量，空气中吸入氧气 (FiO2) 的比例为 21%（室内空气流量）
排除标准：
主要科目 - 医院工作人员
1）没有。 工作人员可以通过选择不与电子通信进行交互来自我排除，并且可以选择不参加讨论干预的会议。
次要科目 - 患者
- 早产：<28周完成妊娠
- 紫绀型先天性心脏病
- 肺动脉高压
- 家庭氧气或正压通风要求
- 气管切开术
- 神经肌肉疾病
- 免疫缺陷
- 癌症
- 心力衰竭、心肌炎或心律失常的历史、当前或疑似诊断
- COVID-19 的历史、当前或疑似诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（单臂）
该干预措施是一种综合教育外展、审计和反馈策略，包括每周向他们提供医院自己的连续脉搏血氧饱和度使用数据。
这些数据将附有针对工作人员的教育材料和外展会议，总结当前在细支气管炎中使用连续脉搏血氧测定法的证据和指南建议。
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审计和反馈干预包括每周将每家医院自己的连续脉搏血氧仪使用数据反馈给他们，以供审查和采取行动。
教育外展包括针对员工的教育材料和外展会议，总结了毛细支气管炎中连续脉搏血氧仪使用的当前证据和指南建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用干预措施可行性 (FIM) 中的改编项目进行审计和反馈可行性
大体时间：干预后1个月
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参与者根据以下陈述评价干预的可行性：“关于我们在毛细支气管炎患者中使用连续脉搏血氧测定法的数据反馈很容易实施。”
数据仅从“工作人员调查 - 干预（单组）”组/组中收集以用于此结果衡量。
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干预后1个月
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使用干预措施可接受性 (FIM) 中的改编项目审核和反馈可接受性
大体时间：干预后1个月
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参与者根据以下陈述评估干预的可接受性：“我喜欢数据反馈。”
数据仅从“工作人员调查 - 干预（单组）”组/组中收集以用于此结果衡量。
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干预后1个月
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使用干预适当性衡量 (IAM) 中的改编项目进行审计和反馈适当性
大体时间：干预后1个月
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参与者根据以下陈述评价干预措施的适当性：“关于我们在细支气管炎中使用连续脉搏血氧测定法的数据反馈似乎与我们护理细支气管炎的非 ICU 楼层非常匹配。”
数据仅从“工作人员调查 - 干预（单组）”组/组中收集以用于此结果衡量。
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干预后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院级别未接受补充氧气时持续监测的患者百分比
大体时间：4个月
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不需要补充氧气的毛细支气管炎儿童的连续脉搏血氧饱和度使用率。
计算方法为未接受补充供氧时持续监测的患者人数除以未接受补充供氧时观察到的患者总数。
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4个月
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医疗监测设备中电子健康记录 (EHR) 数据对细支气管炎床边实际监测的敏感性。灵敏度也称为“真阳性率”。
大体时间：4个月
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该措施将使用图表审查（以确定来自医疗监测设备的电子健康记录数据的存在）和直接观察（以确定床边的实际监测）来计算。 该结果比较了第 0 分钟（与直接观察发生的同一分钟）的 EHR 数据。 分子是通过医疗监测设备获得 EHR 数据的患者数量。 分母是真正受到监测的患者数量。 |
4个月
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医疗监测设备中缺乏电子健康记录数据导致毛细支气管炎床边监测缺失的特殊性。特异性也称为“真阴性率”。
大体时间：4个月
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该措施将使用图表审查（以确定来自医疗监测设备的电子健康记录数据的存在）和直接观察（以确定床边的实际监测）来计算。
该结果比较了第 0 分钟（与直接观察发生的同一分钟）的 EHR 数据。
分子是缺乏医疗监测设备 EHR 数据的患者数量。
分母是真正没有受到监测的患者数量。
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4个月
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医疗监测设备中存在的电子健康记录数据对细支气管炎床边实际监测的阳性预测值 (PPV)。
大体时间：4个月
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该措施将使用图表审查（以确定来自医疗监测设备的电子健康记录数据的存在）和直接观察（以确定床边的实际监测）来计算。 该结果比较了第 0 分钟（与直接观察发生的同一分钟）的 EHR 数据。 分子是在床边持续监测的患者数量。 分母是拥有 EHR 数据表明他们受到持续监测的患者数量。 |
4个月
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医疗监测设备中缺乏电子健康记录数据对毛细支气管炎床边监测缺失的负面预测价值。
大体时间：4个月
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该措施将使用图表审查（以确定来自医疗监测设备的电子健康记录数据的存在）和直接观察（以确定床边的实际监测）来计算。
该结果比较了第 0 分钟（与直接观察发生的同一分钟）的 EHR 数据。
分子是未观察到在床边持续监测的患者人数。
分母是拥有 EHR 数据的患者数量，表明他们没有受到持续监测。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Bonafide, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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