Alineación de la oximetría de pulso con las pautas (EMO Pilot)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Piloto de factibilidad de auditoría y retroalimentación con extensión educativa para alinear el uso de oximetría de pulso continua en bronquiolitis estable con evidencia y recomendaciones de guías
El objetivo principal es medir la viabilidad, la aceptabilidad y la adecuación de la auditoría y la retroalimentación con divulgación educativa como estrategia para alinear el uso de la oximetría de pulso continua en pacientes con bronquiolitis estable con la evidencia y las recomendaciones de las guías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monitoreo continuo de oximetría de pulso (SpO2) ha revolucionado la detección de la desaturación de oxígeno en quirófanos y otras áreas de alto riesgo, mejorando los resultados en esos entornos.
Sin embargo, la investigación sugiere que el uso excesivo de la monitorización continua de SpO2 en niños estables con bronquiolitis que es poco probable que se beneficien de ella es una atención de bajo valor que pone a algunos niños en riesgo de resultados adversos.
A pesar de las pautas nacionales que desaconsejan el uso de oximetría de pulso continua en pacientes con bronquiolitis estable, el 46% de esos bebés y niños son monitoreados continuamente.
Este piloto de factibilidad pragmático, prospectivo, no aleatorizado y de un solo brazo se realizará en unidades hospitalarias que no sean de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que atiendan a pacientes con bronquiolitis.
Los sujetos principales son el personal del hospital que ordena o gestiona la monitorización continua de oximetría de pulso para pacientes con bronquiolitis; los sujetos secundarios son pacientes de 2 a 23 meses de edad con un diagnóstico primario de bronquiolitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1898
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Temas primarios - Personal del hospital
- Enfermeras, médicos, asistentes médicos, asistentes de enfermería o terapeutas respiratorios
- Atención a los pacientes de las unidades incluidas en el estudio.
Asignaturas secundarias - Pacientes
- Hombres o mujeres de 8 semanas a 23 meses de edad hospitalizados en salas que no sean de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
- Atendido por servicios de hospitalización generalistas (p. pediatría general, medicina hospitalaria)
- Diagnóstico primario de bronquiolitis aguda según ficha hospitalaria
- Actualmente no requiere oxigenoterapia suplementaria o flujo de cánula nasal a una fracción de oxígeno inspirado en el aire (FiO2) del 21 % (flujo de aire de la habitación)
Criterio de exclusión:
Temas primarios - Personal del hospital
1) Ninguno. El personal puede autoexcluirse eligiendo no interactuar con las comunicaciones electrónicas y puede optar por no asistir a las reuniones donde se discute la intervención.
Asignaturas secundarias - Pacientes
- Nacimiento prematuro: <28 semanas de gestación completa
- Cardiopatía congénita cianótica
- Hipertensión pulmonar
- Necesidad de oxígeno domiciliario o ventilación con presión positiva
- traqueotomía
- enfermedad neuromuscular
- Inmunodeficiencia
- Cáncer
- Diagnóstico histórico, actual o sospechado de insuficiencia cardíaca, miocarditis o arritmia
- Diagnóstico histórico, actual o sospechado de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (brazo único)
La intervención es una estrategia combinada de extensión educativa, auditoría y retroalimentación que incluye proporcionarles los datos del uso de oximetría de pulso continua del propio hospital semanalmente.
Los datos irán acompañados de materiales educativos dirigidos al personal y sesiones de divulgación que resuman la evidencia actual y las recomendaciones de las guías para el uso de la oximetría de pulso continua en la bronquiolitis.
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La intervención de auditoría y retroalimentación incluye proporcionar los datos de uso de oximetría de pulso continuo propios de cada hospital semanalmente para su revisión y acción.
La extensión educativa incluye materiales educativos dirigidos al personal y sesiones de extensión que resumen la evidencia actual y las recomendaciones de las guías para el uso de oximetría de pulso continua en la bronquiolitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de auditoría y retroalimentación utilizando elementos adaptados de la medida de viabilidad de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El participante califica la viabilidad de la intervención basándose en esta afirmación: "La retroalimentación de datos sobre nuestro uso de la oximetría de pulso continua en pacientes con bronquiolitis es fácil de implementar".
Los datos solo se recopilaron del grupo/grupo "PERSONAL ENCUESTADO - Intervención (brazo único)" para esta medida de resultado.
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1 mes después de la intervención
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Aceptabilidad de auditoría y retroalimentación utilizando elementos adaptados de la aceptabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El participante califica la aceptabilidad de la intervención basándose en esta afirmación: "Me gusta la retroalimentación de los datos".
Los datos solo se recopilaron del grupo/grupo "PERSONAL ENCUESTADO - Intervención (brazo único)" para esta medida de resultado.
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1 mes después de la intervención
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Idoneidad de la auditoría y la retroalimentación utilizando un elemento adaptado de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El participante califica la idoneidad de la intervención basándose en esta afirmación: "La retroalimentación de los datos sobre nuestro uso de la oximetría de pulso continua en la bronquiolitis parece una buena opción para nuestros pisos fuera de la UCI que se ocupan de la bronquiolitis".
Los datos solo se recopilaron del grupo/grupo "PERSONAL ENCUESTADO - Intervención (brazo único)" para esta medida de resultado.
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1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes a nivel hospitalario monitoreados continuamente cuando no reciben oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tasas de uso de oximetría de pulso continua en niños con bronquiolitis que no requieren administración de oxígeno suplementario.
Esto se calcula como el número de pacientes monitoreados continuamente cuando no reciben oxígeno suplementario dividido por el número total de pacientes observados cuando no reciben oxígeno suplementario.
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4 meses
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Sensibilidad de la presencia de datos de la historia clínica electrónica (EHR) del dispositivo de monitorización médica para la monitorización real junto a la cama en la bronquiolitis. La sensibilidad también se conoce como "tasa de verdaderos positivos".
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida se calculará mediante la revisión de la historia clínica (para determinar la presencia de datos de registros médicos electrónicos del dispositivo de monitoreo médico) y observación directa (para determinar el monitoreo real al lado de la cama). Este resultado comparó los datos de la HCE en el minuto 0 (el mismo minuto en que ocurrió la observación directa). El numerador es la cantidad de pacientes con datos de HCE del dispositivo de monitoreo médico. El denominador es el número de pacientes que fueron realmente monitoreados. |
4 meses
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Especificidad de la ausencia de datos de la historia clínica electrónica del dispositivo de monitorización médica para la ausencia de monitorización junto a la cama en la bronquiolitis. La especificidad también se conoce como "tasa de verdaderos negativos".
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida se calculará mediante la revisión de la historia clínica (para determinar la presencia de datos de registros médicos electrónicos del dispositivo de monitoreo médico) y observación directa (para determinar el monitoreo real al lado de la cama).
Este resultado comparó los datos de la HCE en el minuto 0 (el mismo minuto en que ocurrió la observación directa).
El numerador es el número de pacientes sin datos de HCE del dispositivo de seguimiento médico.
El denominador es el número de pacientes que realmente no fueron monitoreados.
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4 meses
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Valor predictivo positivo (VPP) de la presencia de datos de registros médicos electrónicos del dispositivo de monitorización médica para la monitorización real junto a la cama en la bronquiolitis.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida se calculará mediante la revisión de la historia clínica (para determinar la presencia de datos de registros médicos electrónicos del dispositivo de monitoreo médico) y observación directa (para determinar el monitoreo real al lado de la cama). Este resultado comparó los datos de la HCE en el minuto 0 (el mismo minuto en que ocurrió la observación directa). El numerador es el número de pacientes que fueron monitoreados continuamente junto a la cama. El denominador es el número de pacientes que tenían datos de EHR que sugerían que estaban siendo monitoreados continuamente. |
4 meses
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Valor predictivo negativo de la ausencia de datos de la historia clínica electrónica del dispositivo de monitorización médica para la ausencia de monitorización junto a la cama en la bronquiolitis.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida se calculará mediante la revisión de la historia clínica (para determinar la presencia de datos de registros médicos electrónicos del dispositivo de monitoreo médico) y observación directa (para determinar el monitoreo real al lado de la cama).
Este resultado comparó los datos de la HCE en el minuto 0 (el mismo minuto en que ocurrió la observación directa).
El numerador es el número de pacientes a los que no se les observó un seguimiento continuo junto a la cama.
El denominador es el número de pacientes que tenían datos de EHR que sugerían que NO fueron monitoreados continuamente.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-016718
- 5U01HL143475-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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