Justera pulsoximetri med riktlinjer (EMO Pilot)
16 augusti 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Genomförbarhet Pilot för granskning och feedback med pedagogisk räckvidd för att anpassa kontinuerlig pulsoximetrianvändning vid stabil bronkiolit med bevis och riktlinjerekommendationer
Det primära målet är att mäta genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av revision och feedback med pedagogisk räckvidd som en strategi för att anpassa kontinuerlig användning av pulsoximetri hos stabila bronkiolitpatienter med bevis och riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontinuerlig pulsoximetri (SpO2)-övervakning har revolutionerat detektering av syremättnad i operationssalar och andra högriskområden, vilket har förbättrat resultaten i dessa inställningar.
Forskning tyder dock på att överanvändning av kontinuerlig SpO2-övervakning hos stabila barn med bronkiolit som sannolikt inte kommer att dra nytta av det är lågvärdig vård som utsätter vissa barn för risk för negativa resultat.
Trots nationella riktlinjer som avråder från kontinuerlig användning av pulsoximetri hos patienter med stabil bronkiolit, övervakas 46 % av dessa spädbarn och barn kontinuerligt.
Denna pragmatiska, prospektiva, icke-randomiserade, enarmiga genomförbarhetspilot kommer att utföras på sjukhusenheter som inte är intensivvårdsenheter (ICU) som tar hand om bronkiolitpatienter.
De primära försökspersonerna är sjukhuspersonal som beställer eller hanterar kontinuerlig pulsoximetriövervakning för bronkiolitpatienter; sekundära patienter är patienter i åldern 2 till 23 månader med en primär diagnos av bronkiolit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1898
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primära ämnen - Sjukhuspersonal
- Sjuksköterskor, läkare, läkarassistenter, sjuksköterskor eller andningsterapeuter
- Ge vård till patienter på enheter som ingår i studien.
Sekundära ämnen - Patienter
- Män eller kvinnor 8 veckor till och med 23 månader gamla inlagda på sjukhus på icke-intensivvårdsavdelningar (ICU)
- Vårdas av generalistiska slutenvårdstjänster (t.ex. allmän pediatrik, sjukhusmedicin)
- Primär diagnos av akut bronkiolit enligt sjukhusdiagram
- Kräver för närvarande inte kompletterande syrgasbehandling eller näskanylflöde vid en bråkdel av inandat syre i luften (FiO2) på 21 % (rumsluftflöde)
Exklusions kriterier:
Primära ämnen - Sjukhuspersonal
1) Inga. Personal kan utesluta sig själv genom att välja att inte interagera med den elektroniska kommunikationen och kan välja att inte delta i möten där insatsen diskuteras.
Sekundära ämnen - Patienter
- För tidig födsel: <28 veckor avslutad graviditet
- Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
- Pulmonell hypertoni
- Krav på syrgas eller övertrycksventilation i hemmet
- Trakeostomi
- Neuromuskulär sjukdom
- Immunbrist
- Cancer
- Historisk, aktuell eller misstänkt diagnos av hjärtsvikt, myokardit eller arytmi
- Historisk, aktuell eller misstänkt diagnos av covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (enarm)
Interventionen är en kombinerad pedagogisk uppsökande och revisions- och feedbackstrategi som inkluderar att tillhandahålla sjukhusets egna kontinuerliga pulsoximetrianvändningsdata tillbaka till dem varje vecka.
Uppgifterna kommer att åtföljas av personalinriktat utbildningsmaterial och uppsökande sessioner som sammanfattar aktuella bevis och riktlinjer för användning av kontinuerlig pulsoximetri vid bronkiolit.
|
Granskningen och återkopplingsinterventionen inkluderar att tillhandahålla varje sjukhuss egna kontinuerliga pulsoximetrianvändningsdata tillbaka till dem varje vecka för granskning och åtgärd.
Utbildningsuppsökande inkluderar personalinriktat utbildningsmaterial och uppsökande sessioner som sammanfattar aktuella bevis och riktlinjer för kontinuerlig användning av pulsoximetri vid bronkiolit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för granskning och återkoppling med hjälp av anpassad post från genomförbarheten av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Deltagaren bedömer genomförbarheten av interventionen baserat på detta uttalande: "Dataåterkoppling om vår användning av kontinuerlig pulsoximetri hos patienter med bronkiolit är lätt att implementera."
Data samlades endast in från "PERSONALEN UNDERSÖKADE - Intervention (Single Arm)"-arm/grupp för detta resultatmått.
|
1 månad efter intervention
|
|
Revisions- och återkopplingsacceptans med hjälp av anpassad post från acceptans av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Deltagaren betygsätter interventionens acceptans baserat på detta uttalande: "Jag gillar datafeedbacken."
Data samlades endast in från "PERSONALEN UNDERSÖKADE - Intervention (Single Arm)"-arm/grupp för detta resultatmått.
|
1 månad efter intervention
|
|
Lämplighet för granskning och återkoppling med hjälp av anpassad post från interventionslämplighetsmått (IAM)
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Deltagaren bedömer lämpligheten av interventionen baserat på detta uttalande: "Dataåterkoppling om vår användning av kontinuerlig pulsoximetri vid bronkiolit verkar vara en bra matchning för våra icke-ICU-golv som tar hand om bronkiolit."
Data samlades endast in från "PERSONALEN UNDERSÖKADE - Intervention (Single Arm)"-arm/grupp för detta resultatmått.
|
1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel på sjukhusnivå av patienter som kontinuerligt övervakas när de inte får extra syre
Tidsram: 4 månader
|
Användningshastigheter för kontinuerlig pulsoximetri hos barn med bronkiolit som inte kräver extra syretillförsel.
Detta beräknas som antalet patienter som kontinuerligt övervakas när de inte får extra syrgas dividerat med det totala antalet patienter som observerats när de inte får extra syrgas.
|
4 månader
|
|
Känslighet för närvaron av elektroniska journaldata (EHR) från den medicinska övervakningsanordningen för faktisk övervakning vid sängkanten vid bronkiolit. Känslighet kallas också för "den sanna positiva frekvensen".
Tidsram: 4 månader
|
Detta mått kommer att beräknas med hjälp av kartgranskning (för att fastställa närvaron av elektroniska journaldata från den medicinska övervakningsanordningen) och direkt observation (för att fastställa faktisk övervakning vid sängkanten). Detta resultat jämförde EHR-data vid minut 0 (samma minut som direkt observation inträffade). Täljaren är antalet patienter med EHR-data från den medicinska övervakningsenheten. Nämnaren är antalet patienter som verkligen övervakades. |
4 månader
|
|
Specificitet för frånvaron av elektroniska patientjournaldata från den medicinska övervakningsanordningen för frånvaro av övervakning vid sängkanten vid bronkiolit. Specificitet hänvisas också till som "True Negative Rate".
Tidsram: 4 månader
|
Detta mått kommer att beräknas med hjälp av kartgranskning (för att fastställa närvaron av elektroniska journaldata från den medicinska övervakningsanordningen) och direkt observation (för att fastställa faktisk övervakning vid sängkanten).
Detta resultat jämförde EHR-data vid minut 0 (samma minut som direkt observation inträffade).
Täljaren är antalet patienter med frånvaro av EPJ-data från den medicinska övervakningsenheten.
Nämnaren är antalet patienter som verkligen inte övervakades.
|
4 månader
|
|
Positivt prediktivt värde (PPV) av förekomsten av elektroniska patientjournaldata från den medicinska övervakningsenheten för faktisk övervakning vid sängkanten vid bronkiolit.
Tidsram: 4 månader
|
Detta mått kommer att beräknas med hjälp av kartgranskning (för att fastställa närvaron av elektroniska journaldata från den medicinska övervakningsanordningen) och direkt observation (för att fastställa faktisk övervakning vid sängkanten). Detta resultat jämförde EHR-data vid minut 0 (samma minut som direkt observation inträffade). Täljaren är antalet patienter som kontinuerligt övervakades vid sängen. Nämnaren är antalet patienter som hade EHR-data som tyder på att de övervakades kontinuerligt. |
4 månader
|
|
Negativt prediktivt värde för frånvaron av elektroniska patientjournaldata från den medicinska övervakningsenheten för frånvaro av övervakning vid sängkanten vid bronkiolit.
Tidsram: 4 månader
|
Detta mått kommer att beräknas med hjälp av kartgranskning (för att fastställa närvaron av elektroniska journaldata från den medicinska övervakningsanordningen) och direkt observation (för att fastställa faktisk övervakning vid sängkanten).
Detta resultat jämförde EHR-data vid minut 0 (samma minut som direkt observation inträffade).
Täljaren är antalet patienter som inte observerades kontinuerligt övervakade vid sängen.
Nämnaren är antalet patienter som hade EHR-data som tyder på att de INTE övervakades kontinuerligt.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-016718
- 5U01HL143475-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .