Согласование пульсоксиметрии с рекомендациями (EMO Pilot)
16 августа 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Пилотный проект аудита и обратной связи с просветительской работой для согласования использования непрерывной пульсоксиметрии при стабильном бронхиолите с фактическими данными и рекомендациями руководства
Основная цель состоит в том, чтобы измерить осуществимость, приемлемость и уместность аудита и обратной связи с просветительской работой в качестве стратегии для согласования использования непрерывной пульсоксиметрии у пациентов со стабильным бронхиолитом с фактическими данными и рекомендациями руководства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывный мониторинг пульсоксиметрии (SpO2) произвел революцию в обнаружении десатурации кислорода в операционных и других зонах повышенного риска, улучшив результаты в этих условиях.
Тем не менее, исследования показывают, что чрезмерное использование непрерывного мониторинга SpO2 у стабильных детей с бронхиолитом, которым он вряд ли принесет пользу, является малоценным уходом, который подвергает некоторых детей риску неблагоприятных исходов.
Несмотря на то, что национальные руководства не рекомендуют использовать непрерывную пульсоксиметрию у пациентов со стабильным бронхиолитом, 46% этих младенцев и детей находятся под постоянным наблюдением.
Этот прагматичный, проспективный, нерандомизированный пилотный проект с одной группой будет проводиться в больничных отделениях, не являющихся отделениями интенсивной терапии (ОИТ), которые оказывают помощь пациентам с бронхиолитом.
Основными субъектами являются сотрудники больниц, которые заказывают или проводят непрерывный мониторинг пульсоксиметрии у пациентов с бронхиолитом; вторичными субъектами являются пациенты в возрасте от 2 до 23 месяцев с первичным диагнозом бронхиолита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1898
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Основные предметы - Персонал больницы
- Медсестры, врачи, помощники врачей, помощники медсестер или респираторные терапевты
- Оказание помощи пациентам на отделениях, включенных в исследование.
Второстепенные предметы - Пациенты
- Мужчины или женщины в возрасте от 8 недель до 23 месяцев, госпитализированные в палаты, не относящиеся к отделению интенсивной терапии (ОИТ).
- Уход за стационарными службами общего профиля (например, общая педиатрия, госпитальная медицина)
- Первичная диагностика острого бронхиолита по данным госпитальной карты
- В настоящее время не требуется дополнительная оксигенотерапия или поток через носовые канюли при доле вдыхаемого кислорода в воздухе (FiO2) 21% (поток комнатного воздуха)
Критерий исключения:
Основные предметы - Персонал больницы
1) Нет. Персонал может самоисключиться, решив не взаимодействовать с электронными сообщениями, и может не посещать собрания, на которых обсуждается вмешательство.
Второстепенные предметы - Пациенты
- Преждевременные роды: <28 недель полной беременности
- Цианотический врожденный порок сердца
- Легочная гипертензия
- Потребность в домашнем кислороде или вентиляции с положительным давлением
- Трахеостомия
- нервно-мышечное заболевание
- Иммунодефицит
- Рак
- Исторический, текущий или предполагаемый диагноз сердечной недостаточности, миокардита или аритмии
- Исторический, текущий или предполагаемый диагноз COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (одна рука)
Это вмешательство представляет собой комбинированную образовательную работу, стратегию аудита и обратной связи, которая включает в себя предоставление им собственных данных непрерывной пульсоксиметрии больницы на еженедельной основе.
Данные будут сопровождаться учебными материалами, предназначенными для персонала, и информационными занятиями, обобщающими текущие фактические данные и рекомендации по использованию непрерывной пульсоксиметрии при бронхиолите.
|
Аудит и вмешательство с обратной связью включают еженедельное предоставление каждой больнице данных о непрерывном использовании пульсоксиметрии для анализа и принятия мер.
Информационно-просветительская работа включает образовательные материалы, предназначенные для персонала, и информационные сессии, в которых обобщаются текущие данные и рекомендации по непрерывному использованию пульсоксиметрии при бронхиолите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аудит и обратная связь Осуществимость с использованием адаптированного пункта из технико-экономического обоснования меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участник оценивает осуществимость вмешательства на основании следующего утверждения: «Отзывы о нашем использовании непрерывной пульсоксиметрии у пациентов с бронхиолитом легко реализовать».
Для этого показателя исхода данные были собраны только из группы «ОБСЛЕДОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ – Вмешательство (одна группа)».
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Аудит и обратная связь по приемлемости с использованием адаптированного пункта из приемлемости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участник оценивает приемлемость вмешательства на основе следующего утверждения: «Мне нравятся данные обратной связи».
Для этого показателя исхода данные были собраны только из группы «ОБСЛЕДОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ – Вмешательство (одна группа)».
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Аудит и обратная связь с использованием адаптированного пункта из показателя целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участник оценивает целесообразность вмешательства на основе следующего утверждения: «Отзывы о том, что мы используем непрерывную пульсоксиметрию при бронхиолите, кажутся хорошим совпадением с нашими отделениями, не относящимися к отделениям интенсивной терапии, которые занимаются лечением бронхиолита».
Для этого показателя исхода данные были собраны только из группы «ОБСЛЕДОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ – Вмешательство (одна группа)».
|
1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов на уровне больницы, находящихся под постоянным наблюдением, когда они не получают дополнительный кислород
Временное ограничение: 4 месяца
|
Показатели использования непрерывной пульсоксиметрии у детей с бронхиолитом, не нуждающихся в дополнительном применении кислорода.
Это значение рассчитывается как число пациентов, находящихся под постоянным наблюдением и не получающих дополнительный кислород, деленное на общее количество пациентов, наблюдаемых без дополнительного кислорода.
|
4 месяца
|
|
Чувствительность наличия данных электронных медицинских карт (ЭМК) от устройства медицинского мониторинга для фактического мониторинга у постели больного бронхиолитом. Чувствительность также называется «истинно положительным показателем».
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель будет рассчитываться с использованием анализа карт (для определения наличия данных электронной медицинской документации с устройства медицинского мониторинга) и прямого наблюдения (для определения фактического наблюдения у постели больного). В этом результате сравнивались данные ЭМК на нулевой минуте (той же минуте, когда происходило прямое наблюдение). В числителе указано количество пациентов, по которым имеются данные ЭМК с устройства медицинского мониторинга. Знаменатель – это количество пациентов, за которыми действительно наблюдалось. |
4 месяца
|
|
Специфика отсутствия данных электронной медицинской карты с устройства медицинского мониторинга при отсутствии мониторинга у постели больного бронхиолитом. Специфичность также называют «истинно отрицательной ставкой».
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель будет рассчитываться с использованием анализа карт (для определения наличия данных электронной медицинской документации с устройства медицинского мониторинга) и прямого наблюдения (для определения фактического наблюдения у постели больного).
В этом результате сравнивались данные ЭМК на нулевой минуте (той же минуте, когда происходило прямое наблюдение).
В числителе указано количество пациентов, у которых отсутствуют данные ЭМК с устройства медицинского мониторинга.
Знаменатель – это количество пациентов, за которыми действительно не наблюдалось.
|
4 месяца
|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV) наличия данных электронных медицинских карт с устройства медицинского мониторинга для фактического мониторинга у постели больного бронхиолитом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель будет рассчитываться с использованием анализа карт (для определения наличия данных электронной медицинской документации с устройства медицинского мониторинга) и прямого наблюдения (для определения фактического наблюдения у постели больного). В этом результате сравнивались данные ЭМК на нулевой минуте (той же минуте, когда происходило прямое наблюдение). В числителе указано количество пациентов, которые находились под постоянным наблюдением у постели больного. Знаменатель — это количество пациентов, у которых были данные ЭМК, позволяющие предположить, что они находились под постоянным наблюдением. |
4 месяца
|
|
Отрицательная прогностическая ценность отсутствия данных электронных медицинских карт с устройства медицинского мониторинга при отсутствии мониторинга у постели больного бронхиолитом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель будет рассчитываться с использованием анализа карт (для определения наличия данных электронной медицинской документации с устройства медицинского мониторинга) и прямого наблюдения (для определения фактического наблюдения у постели больного).
В этом результате сравнивались данные ЭМК на нулевой минуте (той же минуте, когда происходило прямое наблюдение).
В числителе указано количество пациентов, за которыми не наблюдалось постоянное наблюдение у постели больного.
Знаменатель — это количество пациентов, у которых были данные ЭМК, свидетельствующие о том, что они НЕ находились под постоянным наблюдением.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-016718
- 5U01HL143475-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .