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가이드라인에 따라 맥박 산소측정기 맞추기 (EMO Pilot)

2023년 8월 16일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

안정 세기관지염에서 지속적 맥박 산소 측정법 사용을 증거 및 지침 권장 사항과 일치시키기 위한 교육적 지원을 통한 감사 및 피드백 파일럿의 타당성

1차 목표는 증거 및 가이드라인 권장 사항과 함께 안정적인 세기관지염 환자의 지속적인 산소 포화도 측정 사용을 정렬하기 위한 전략으로 교육적 지원을 통해 감사 및 피드백의 타당성, 수용 가능성 및 적합성을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 맥박 산소 측정(SpO2) 모니터링은 수술실 및 기타 고위험 구역에서 산소 불포화도 감지를 혁신적으로 개선하여 해당 설정에서 결과를 개선했습니다. 그러나 연구 결과에 따르면 세기관지염이 있는 안정한 소아에서 지속적인 SpO2 모니터링을 남용하여 혜택을 받을 가능성이 거의 없는 것은 일부 소아를 불리한 결과의 위험에 빠뜨리는 가치가 낮은 치료입니다. 안정적인 세기관지염 환자에게 지속적인 산소 포화도 측정 사용을 권장하지 않는 국가 지침에도 불구하고 영유아의 46%가 지속적으로 모니터링됩니다. 세기관지염 환자를 치료하는 비집중치료실(ICU) 병원 단위에서 실용적이고 전향적이며 무작위화되지 않은 단일 부문 타당성 파일럿이 수행될 것입니다. 주요 대상은 세기관지염 환자에 대한 지속적인 맥박 산소측정 모니터링을 지시하거나 관리하는 병원 직원입니다. 2차 피험자는 세기관지염으로 1차 진단을 받은 생후 2개월에서 23개월 사이의 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1898

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기본 과목 - 병원 직원

    1. 간호사, 의사, 의사 보조사, 간호 보조사 또는 호흡 치료사
    2. 연구에 포함된 단위로 환자에게 치료를 제공합니다.

  • 보조 과목 - 환자

    1. 비집중치료실(ICU) 병동에 입원한 생후 8주~23개월의 남성 또는 여성
    2. 종합 입원 환자 서비스(예: 일반 소아과, 병원 의학)
    3. 병원 차트에 따른 급성 세기관지염의 일차 진단
    4. 21%(실내 공기 흐름)의 흡기 산소(FiO2) 비율에서 현재 보조 산소 요법 또는 비강 캐뉼라 흐름이 필요하지 않음

제외 기준:

  • 기본 과목 - 병원 직원

    1) 없음. 직원은 전자 통신과 상호 작용하지 않기로 선택하여 스스로 배제할 수 있으며 개입이 논의되는 회의에 참석하지 않기로 선택할 수 있습니다.

  • 보조 과목 - 환자

    1. 조산: 임신 28주 미만
    2. 청색증 선천성 심장병
    3. 폐 고혈압
    4. 가정용 산소 또는 양압 환기 요건
    5. 기관절개술
    6. 신경근육질환
    7. 면역결핍
    8. 암
    9. 심부전, 심근염 또는 부정맥의 병력, 현재 또는 의심되는 진단
    10. COVID-19의 병력, 현재 또는 의심 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재(단일 팔)
개입은 병원 자체의 지속적인 맥박 산소측정기 사용 데이터를 매주 제공하는 것을 포함하는 교육 봉사 활동과 감사 및 피드백 전략을 결합한 것입니다. 이 데이터에는 기관지염에 대한 지속적인 맥박 산소 측정법 사용에 대한 현재 증거와 지침 권장 사항을 요약하는 직원 대상 교육 자료 및 지원 세션이 함께 제공됩니다.
행동: 감사 및 피드백
감사 및 피드백 개입에는 검토 및 조치를 위해 각 병원의 자체 연속 맥박 산소 측정 사용 데이터를 매주 다시 제공하는 것이 포함됩니다.
행동: 교육 봉사 활동
교육 봉사 활동에는 세기관지염에서 지속적인 맥박 산소 측정법 사용에 대한 현재 증거 및 지침 권장 사항을 요약하는 직원 대상 교육 자료 및 봉사 활동 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성(FIM)에서 적응된 항목을 사용한 감사 및 피드백 타당성
기간: 개입 후 1개월
참가자는 다음 진술을 바탕으로 중재의 타당성을 평가합니다. "세기관지염 환자의 연속 맥박 산소 측정법 사용에 대한 데이터 피드백은 구현하기 쉽습니다." 데이터는 이 결과 측정에 대해 "직원 설문조사 - 중재(단일군)" 부문/그룹에서만 수집되었습니다.
개입 후 1개월
FIM(개입 조치 수용 가능성)에서 적응된 항목을 사용한 감사 및 피드백 수용 가능성
기간: 개입 후 1개월
참가자는 "데이터 피드백이 마음에 듭니다."라는 진술을 바탕으로 개입의 수용 가능성을 평가합니다. 데이터는 이 결과 측정에 대해 "직원 설문조사 - 중재(단일군)" 부문/그룹에서만 수집되었습니다.
개입 후 1개월
중재 적절성 측정(IAM)에서 채택된 항목을 사용한 감사 및 피드백 적절성
기간: 개입 후 1개월
참가자는 다음 진술을 바탕으로 중재의 적절성을 평가합니다. "세기관지염에 대한 연속 맥박 산소측정기 사용에 대한 데이터 피드백은 세기관지염을 치료하는 ICU가 아닌 곳에서 사용하는 것과 잘 일치하는 것 같습니다." 데이터는 이 결과 측정에 대해 "직원 설문조사 - 중재(단일군)" 부문/그룹에서만 수집되었습니다.
개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 산소를 공급받지 못할 때 지속적으로 모니터링되는 병원 수준의 환자 비율
기간: 4개월
산소 보충이 필요하지 않은 세기관지염 아동의 지속적인 맥박 산소 측정법 사용률. 이는 산소 공급을 받지 않을 때 지속적으로 모니터링되는 환자 수를 산소 공급을 받지 않을 때 관찰된 총 환자 수로 나누어 계산됩니다.
4개월
세기관지염 병상에서의 실제 모니터링을 위한 의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록(EHR) 데이터 존재에 대한 민감도. 민감도는 "진양성률"이라고도 합니다.
기간: 4개월

이 측정값은 차트 검토(의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 존재 여부 확인) 및 직접 관찰(침상에서의 실제 모니터링 확인)을 사용하여 계산됩니다. 이 결과는 0분(직접 관찰이 발생한 것과 같은 분)의 EHR 데이터를 비교했습니다. 분자는 의료 모니터링 장치의 EHR 데이터가 있는 환자 수입니다.

분모는 실제로 모니터링된 환자의 수입니다.
4개월
기관지염의 병상 모니터링 부재에 대한 의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 부재의 특이성. 특이성은 "진음성률"이라고도 합니다.
기간: 4개월
이 측정값은 차트 검토(의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 존재 여부 확인) 및 직접 관찰(침상에서의 실제 모니터링 확인)을 사용하여 계산됩니다. 이 결과는 0분(직접 관찰이 발생한 것과 같은 분)의 EHR 데이터를 비교했습니다. 분자는 의료 모니터링 장치의 EHR 데이터가 없는 환자의 수입니다. 분모는 실제로 모니터링되지 않은 환자의 수입니다.
4개월
세기관지염 병상에서의 실제 모니터링을 위한 의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 존재에 대한 양성 예측 가치(PPV).
기간: 4개월

이 측정값은 차트 검토(의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 존재 여부 확인) 및 직접 관찰(침상에서의 실제 모니터링 확인)을 사용하여 계산됩니다. 이 결과는 0분(직접 관찰이 발생한 것과 같은 분)의 EHR 데이터를 비교했습니다. 분자는 병상에서 지속적으로 모니터링된 환자의 수입니다.

분모는 지속적으로 모니터링되었음을 시사하는 EHR 데이터를 보유한 환자의 수입니다.
4개월
세기관지염 병상 모니터링 부재에 대한 의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 부재의 부정적 예측 가치.
기간: 4개월
이 측정값은 차트 검토(의료 모니터링 장치의 전자 건강 기록 데이터 존재 여부 확인) 및 직접 관찰(침상에서의 실제 모니터링 확인)을 사용하여 계산됩니다. 이 결과는 0분(직접 관찰이 발생한 것과 같은 분)의 EHR 데이터를 비교했습니다. 분자는 병상에서 지속적으로 모니터링되는 것으로 관찰되지 않은 환자의 수입니다. 분모는 지속적으로 모니터링되지 않았음을 시사하는 EHR 데이터를 보유한 환자의 수입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Chris Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-016718
  • 5U01HL143475-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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