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ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の青年における認知と脳の発達 (CADETS)

ジル・ド・ラ・トゥレット症候群の認知と知性の発展

神経発達障害のある小児では、通常、思春期には臨床像と症状の再形成が伴います。 トゥレット症候群 (TS) は、さまざまな精神疾患に関連することが多い、不随意発作性運動 (運動チック) および発声 (音声チック) を特徴とする典型的な神経発達症候群です。 思春期におけるTS症状の改善、または成人期における持続に関連する神経および認知メカニズムは依然として不明であり、これが本研究で取り組むことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

したがって、本プロジェクトの目的は次の 3 つです。

目的 1: TS 青年の認知機能の成熟を定型発達青年と比較して評価すること。

この目的を達成するために、すべての被験者(患者および対照)において 3 つの異なる認知的側面が評価されます。(i) 報酬の感受性と習慣形成。 (ii) 認知的衝動性と行動制御、および (iii) 自己主体性。

目的 2: 健康と病気における認知機能と脳の発達の神経相関を特定すること。 この目的を達成するために、(目的 1 で説明した) 行動学的アプローチ、(i) 神経画像化アプローチ、および (ii) TMS アプローチを組み合わせて使用​​します。

目的 3: 臨床転帰を予測する。 プロジェクトのこの部分では、TS患者の臨床転帰の行動マーカー、画像マーカー、または神経生理学的マーカーを特定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トウレット症候群
  • 13~18歳
  • 脳MRI検査の承諾
  • 認知機能テストの実施への同意
  • TMS対策の実施への同意

除外基準:

  • 学習障害
  • MRI検査との不適合(金属体インプラント、妊娠)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トウレット症候群
13歳から18歳までのトゥレット症候群の患者 介入 : 脳スキャン、認知機能検査、TMS 対策
コグニティブコンピュータ化タスクのテスト
脳MRIスキャン
TMS 測定を使用した皮質抑制能力の測定
他の:コントロール
トゥレット症候群群の介入に合わせたコントロール: 脳スキャン、認知検査、TMS 対策
コグニティブコンピュータ化タスクのテスト
脳MRIスキャン
TMS 測定を使用した皮質抑制能力の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動テストの主な結果の尺度 [1]
時間枠:16ヶ月から20ヶ月まで
反応時間
16ヶ月から20ヶ月まで
行動テストの主な結果の尺度 [2]
時間枠:16ヶ月から20ヶ月まで
割引率
16ヶ月から20ヶ月まで
行動テストの主な結果の尺度 [3]
時間枠:16ヶ月から20ヶ月まで
時期尚早の応答の数
16ヶ月から20ヶ月まで
行動テストの主な結果の尺度 [4]
時間枠:16ヶ月から20ヶ月まで
代理店の総合スコア
16ヶ月から20ヶ月まで
脳MRI検査対策
時間枠:16ヶ月から20ヶ月まで
全脳の構造的接続性、全脳の機能的接続性、脳の皮質および皮質下の構造体積と形態
16ヶ月から20ヶ月まで
Transcranial magnetic stimulation
時間枠:from 16 to 20 months
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
from 16 to 20 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Worbe Yulia, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月11日

一次修了 (実際)

2024年6月18日

研究の完了 (実際)

2024年6月18日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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