Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv og hjerneudvikling hos unge med Gilles de la Tourettes syndrom (CADETS)

3. juni 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Udvikling Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette

Hos børn med neuro-udviklingsforstyrrelser er ungdomsårene sædvanligvis forbundet med en omformning af det kliniske billede og symptomatologi. Tourettes syndrom (TS) er et paradigmalt neuroudviklingssyndrom karakteriseret ved ufrivillige paroxysmale bevægelser (motoriske tics) og vokalisering (vokale tics), ofte forbundet med forskellige psykiatriske lidelser. De neuronale og kognitive mekanismer forbundet med forbedring af TS-symptomer i ungdomsårene, eller persistensen i voksenalderen, forbliver ukendt, og det er det, vi sigter mod at adressere i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er således tredelt:

Mål 1: At evaluere modningen af ​​kognitive funktioner hos unge med TS sammenlignet med typisk udviklende unge.

For at nå dette mål vil tre forskellige kognitive dimensioner blive vurderet i alle emner (patienter og kontroller): (i) belønning af sensitivitet og vanedannelse; (ii) kognitiv impulsivitet og handlingskontrol og (iii) selvstændig handlekraft.

Mål 2: At identificere neuronale korrelater af kognitiv funktion og hjernens udvikling i sundhed og sygdom. For at nå dette mål vil vi bruge en kombineret adfærdsmæssig (som beskrevet i mål 1), (i) neuroimaging og (ii) TMS tilgange.

Mål 3: At forudsige kliniske resultater. I denne del af projektet sigter vi mod at identificere adfærdsmæssige, billeddiagnostiske eller neurofysiologiske markører for klinisk udfald hos patienter med TS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tourettes syndrom
  • 13-18 år
  • Accept til at udføre hjerne-MR
  • Accept til at udføre den kognitive test
  • Accept til at udføre TMS-foranstaltningerne

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæringsvanskeligheder
  • Inkompatibilitet med MR-procedure (metalkropsimplantater, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tourettes syndrom
Patienter med Tourettes syndrom i alderen 13-18 år. Interventioner: Hjernescanninger, kognitiv testning, TMS-målinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdstest på kognitive computeriserede opgaver
Test af kognitive computeriserede opgaver
Andet: hjerne MR
Hjerne MR-scanninger
Andet: TMS
Måling af den kortikale inhiberende kapacitet ved hjælp af TMS-mål
Andet: Kontrolelementer
Kontroller matchet med Tourettes syndrom gruppeinterventioner: Hjernescanninger, kognitive tests, TMS-mål
Adfærdsmæssigt: Adfærdstest på kognitive computeriserede opgaver
Test af kognitive computeriserede opgaver
Andet: hjerne MR
Hjerne MR-scanninger
Andet: TMS
Måling af den kortikale inhiberende kapacitet ved hjælp af TMS-mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdstest vigtigste resultatmål [1]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
reaktionstider
fra 16 til 20 måneder
Adfærdstest vigtigste resultatmål [2]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
diskonteringsfaktor
fra 16 til 20 måneder
Adfærdstest vigtigste resultatmål [3]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
antal for tidlige svar
fra 16 til 20 måneder
Adfærdstest vigtigste resultatmål [4]
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
agenturets sammensatte resultater
fra 16 til 20 måneder
Hjerne MR-scanning måler
Tidsramme: fra 16 til 20 måneder
strukturel forbindelse af hele hjernen, funktionel forbindelse af hele hjernen, hjernebark og subkortikale strukturer volumener og morfologi
fra 16 til 20 måneder
Transcranial magnetic stimulation
Tidsramme: from 16 to 20 months
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
from 16 to 20 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C19-11
  • 2019-A00992-55 (Registry Identifier: CADETS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom i ungdomsårene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner