Desarrollo cognitivo y cerebral en adolescentes con síndrome de Gilles de la Tourette (CADETS)
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette
En los niños con trastornos del neurodesarrollo, la adolescencia suele estar asociada a una remodelación del cuadro clínico y de la sintomatología.
El síndrome de Tourette (TS) es un síndrome del neurodesarrollo paradigmático caracterizado por movimientos paroxísticos involuntarios (tics motores) y vocalización (tics vocales) a menudo asociados con diversos trastornos psiquiátricos.
Los mecanismos neuronales y cognitivos asociados con la mejoría de los síntomas del ST durante la adolescencia, o la persistencia en la edad adulta, siguen siendo desconocidos, y esto es lo que pretendemos abordar en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Así, el objetivo del presente proyecto es triple:
Objetivo 1: Evaluar la maduración de las funciones cognitivas en adolescentes con ST en comparación con adolescentes con desarrollo típico.
Para lograr este objetivo, se evaluarán tres dimensiones cognitivas distintas en todos los sujetos (pacientes y controles): (i) sensibilidad a la recompensa y formación de hábitos; (ii) impulsividad cognitiva y control de la acción y (iii) auto-agencia.
Objetivo 2: identificar los correlatos neuronales de la función cognitiva y el desarrollo cerebral en la salud y la enfermedad. Para lograr este objetivo, utilizaremos un comportamiento combinado (como se describe en el Objetivo 1), (i) neuroimagen y (ii) enfoques TMS.
Objetivo 3: predecir el resultado clínico. En esta parte del proyecto, nuestro objetivo es identificar marcadores conductuales, de imagen o neurofisiológicos del resultado clínico en pacientes con ST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Worbe Yulia, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 1 57 43 55
- Correo electrónico: Yulia.worbe@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Tourette
- Edades 13 - 18
- Aceptación para realizar la resonancia magnética cerebral
- Aceptación para realizar la prueba cognitiva
- Aceptación para realizar las medidas TMS
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de aprendizaje
- Incompatibilidad con el procedimiento de resonancia magnética (implantes de cuerpo metálico, embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Síndrome de Tourette
Pacientes con síndrome de Tourette de 13 a 18 años.
Intervenciones: escáneres cerebrales, pruebas cognitivas, medidas TMS
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Pruebas en tareas computarizadas cognitivas
Imágenes de resonancia magnética del cerebro
Medida de la capacidad inhibitoria cortical usando medidas TMS
|
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Otro: Control S
Controles emparejados con las intervenciones grupales del síndrome de Tourette: escáneres cerebrales, pruebas cognitivas, medidas de TMS
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Pruebas en tareas computarizadas cognitivas
Imágenes de resonancia magnética del cerebro
Medida de la capacidad inhibitoria cortical usando medidas TMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales medidas de resultado de la prueba de comportamiento [1]
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
tiempos de reacción
|
de 16 a 20 meses
|
|
Principales medidas de resultado de la prueba de comportamiento [2]
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
factor de descuento
|
de 16 a 20 meses
|
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Principales medidas de resultado de la prueba de comportamiento [3]
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
número de respuestas prematuras
|
de 16 a 20 meses
|
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Principales medidas de resultado de la prueba de comportamiento [4]
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
puntajes compuestos de la agencia
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de 16 a 20 meses
|
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Medidas de resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
conectividad estructural de todo el cerebro, conectividad funcional de todo el cerebro, volúmenes y morfología de las estructuras corticales y subcorticales del cerebro
|
de 16 a 20 meses
|
|
Estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: de 16 a 20 meses
|
puntuaciones de inhibición intracortical (SICI)
|
de 16 a 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Identificador de registro: CADETS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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