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Kognitive und Gehirnentwicklung bei Jugendlichen mit Gilles-de-la-Tourette-Syndrom (CADETS)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kognitive und zerebrale Entwicklung bei Jugendlichen, die unter dem Syndrom von Gilles de la Tourette leiden

Bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen geht die Adoleszenz meist mit einer Veränderung des Krankheitsbildes und der Symptomatik einher. Das Tourette-Syndrom (TS) ist ein paradigmatisches neurologisches Entwicklungssyndrom, das durch unwillkürliche paroxysmale Bewegungen (motorische Tics) und Lautäußerungen (stimmliche Tics) gekennzeichnet ist und häufig mit verschiedenen psychiatrischen Störungen einhergeht. Die neuronalen und kognitiven Mechanismen, die mit der Verbesserung der TS-Symptome im Jugendalter oder der Persistenz im Erwachsenenalter verbunden sind, sind noch unbekannt, und genau darauf wollen wir uns in dieser Studie konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele des vorliegenden Projekts sind daher dreifach:

Ziel 1: Bewertung der Reifung kognitiver Funktionen bei Jugendlichen mit TS im Vergleich zu sich typischerweise entwickelnden Jugendlichen.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden bei allen Probanden (Patienten und Kontrollpersonen) drei unterschiedliche kognitive Dimensionen bewertet: (i) Belohnungsempfindlichkeit und Gewohnheitsbildung; (ii) kognitive Impulsivität und Handlungskontrolle und (iii) Selbstbestimmung.

Ziel 2: Identifizierung neuronaler Korrelate der kognitiven Funktion und der Gehirnentwicklung bei Gesundheit und Krankheit. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir einen kombinierten Verhaltensansatz (wie in Ziel 1 beschrieben), (i) Neuroimaging und (ii) TMS-Ansätze verwenden.

Ziel 3: Vorhersage des klinischen Ergebnisses. In diesem Teil des Projekts wollen wir Verhaltens-, Bildgebungs- oder neurophysiologische Marker für das klinische Ergebnis bei Patienten mit TS identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tourette Syndrom
  • Alter 13 - 18
  • Zustimmung zur Durchführung der Gehirn-MRT
  • Akzeptanz zur Durchführung des kognitiven Tests
  • Zustimmung zur Durchführung der TMS-Maßnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Lernschwäche
  • Inkompatibilität mit MRT-Verfahren (Metallimplantate, Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tourette Syndrom
Patienten mit Tourette-Syndrom im Alter von 13 bis 18 Jahren. Interventionen: Gehirnscans, kognitive Tests, TMS-Messungen
Verhalten: Verhaltenstests zu kognitiven computergestützten Aufgaben
Testen kognitiver computergestützter Aufgaben
Sonstiges: Gehirn-MRT
MRT-Scans des Gehirns
Sonstiges: TMS
Messung der kortikalen Hemmkapazität mithilfe von TMS-Messungen
Sonstiges: Kontrollen
Den Interventionen der Tourette-Syndrom-Gruppe zugeordnete Kontrollen: Gehirnscans, kognitive Tests, TMS-Messungen
Verhalten: Verhaltenstests zu kognitiven computergestützten Aufgaben
Testen kognitiver computergestützter Aufgaben
Sonstiges: Gehirn-MRT
MRT-Scans des Gehirns
Sonstiges: TMS
Messung der kortikalen Hemmkapazität mithilfe von TMS-Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptergebnismaße des Verhaltenstests [1]
Zeitfenster: von 16 bis 20 Monaten
Reaktionszeiten
von 16 bis 20 Monaten
Hauptergebnismaße des Verhaltenstests [2]
Zeitfenster: von 16 bis 20 Monaten
Abzinsungsfaktor
von 16 bis 20 Monaten
Hauptergebnismaße des Verhaltenstests [3]
Zeitfenster: von 16 bis 20 Monaten
Anzahl der vorzeitigen Antworten
von 16 bis 20 Monaten
Hauptergebnismaße des Verhaltenstests [4]
Zeitfenster: von 16 bis 20 Monaten
Zusammengesetzte Scores der Agentur
von 16 bis 20 Monaten
Maßnahmen zur MRT-Untersuchung des Gehirns
Zeitfenster: von 16 bis 20 Monaten
Strukturelle Konnektivität des gesamten Gehirns, funktionelle Konnektivität des gesamten Gehirns, Volumen und Morphologie der kortikalen und subkortikalen Strukturen des Gehirns
von 16 bis 20 Monaten
Transcranial magnetic stimulation
Zeitfenster: from 16 to 20 months
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
from 16 to 20 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C19-11
  • 2019-A00992-55 (Registrierungskennung: CADETS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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