- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179435
Когнитивное развитие и развитие мозга у подростков с синдромом Жиля де ла Туретта (CADETS)
Когнитивное и мозговое развитие у подростков с синдромом Жиля де ла Туретта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Таким образом, цели настоящего проекта триедины:
Цель 1: Оценить созревание когнитивных функций у подростков с СТ по сравнению с типично развивающимися подростками.
Для достижения этой цели у всех субъектов (пациентов и контрольной группы) будут оцениваться три различных когнитивных параметра: (i) чувствительность к вознаграждению и формирование привычки; (ii) когнитивная импульсивность и контроль действий и (iii) самодеятельность.
Цель 2: Выявить корреляты нейронов когнитивной функции и развития мозга в норме и при болезни. Для достижения этой цели мы будем использовать комбинированный поведенческий (как описано в задаче 1), (i) нейровизуализацию и (ii) подходы ТМС.
Цель 3: Предсказать клинический исход. В этой части проекта мы стремимся определить поведенческие, визуализационные или нейрофизиологические маркеры клинического исхода у пациентов с СТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- синдром Туретта
- Возраст 13–18 лет
- Согласие на МРТ головного мозга
- Допуск к проведению когнитивного тестирования
- Приемка к выполнению мероприятий TMS
Критерий исключения:
- Неспособность к обучению
- Несовместимость с процедурой МРТ (металлические имплантаты тела, беременность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Синдром Туретта
Пациенты с синдромом Туретта в возрасте 13-18 лет.
Вмешательства: сканирование мозга, когнитивное тестирование, измерения ТМС.
|
Тестирование по когнитивным компьютерным задачам
МРТ головного мозга
Измерение тормозной способности коры с использованием мер ТМС
|
|
Другой: Элементы управления
Контрольная группа, соответствующая группе вмешательства с синдромом Туретта: сканирование мозга, когнитивное тестирование, измерения ТМС.
|
Тестирование по когнитивным компьютерным задачам
МРТ головного мозга
Измерение тормозной способности коры с использованием мер ТМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные показатели результатов поведенческого теста [1]
Временное ограничение: от 16 до 20 месяцев
|
время реакции
|
от 16 до 20 месяцев
|
|
Основные показатели результатов поведенческого теста [2]
Временное ограничение: от 16 до 20 месяцев
|
коэффициент дисконтирования
|
от 16 до 20 месяцев
|
|
Основные показатели результатов поведенческого теста [3]
Временное ограничение: от 16 до 20 месяцев
|
количество преждевременных ответов
|
от 16 до 20 месяцев
|
|
Основные показатели результатов поведенческого теста [4]
Временное ограничение: от 16 до 20 месяцев
|
сводные баллы агентства
|
от 16 до 20 месяцев
|
|
Меры МРТ головного мозга
Временное ограничение: от 16 до 20 месяцев
|
структурная связность всего мозга, функциональная связность всего мозга, объемы и морфология корковых и подкорковых структур головного мозга
|
от 16 до 20 месяцев
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores
|
from 16 to 20 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Тиковые расстройства
- Синдром
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Идентификатор реестра: CADETS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .