Когнитивное развитие и развитие мозга у подростков с синдромом Жиля де ла Туретта (CADETS)
Когнитивное и мозговое развитие у подростков с синдромом Жиля де ла Туретта
In children with neurodevelopmental disorders, adolescence is usually associated with a reshaping of the clinical picture and symptomatology. Tourette syndrome (TS) is a paradigmal neurodevelopmental syndrome characterised by involuntary paroxysmal movements (motor tics) and vocalisation (vocal tics) often associated with various psychiatric disorders. The neuronal and cognitive mechanisms associated with TS symptoms improvement during adolescence, or the persistence in adulthood remains unknown, and this is what we aim to address in this study.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Thus, the aims of the present project is threefold:
Aim 1: To evaluate the maturation of cognitive functions in adolescents with TS compared to typically developing adolescents.
To achieve this aim, three distinct cognitive dimensions will be assessed in all subjects (patients and controls): (i) reward sensitivity and habit formation; (ii) cognitive impulsivity and action control and (iii) self-agency.
Aim 2: To identify neuronal correlates of cognitive function and brain development in health and disease. To achieve this aim, we will use a combined behavioural (as described in Aim 1), (i) neuroimaging and (ii) TMS approaches.
Aim 3: To predict clinical outcome . In this part of the project we aim to identify behavioural, imaging or neurophysiological markers of clinical outcome in patients with TS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Tourette syndrome
- Ages 13 - 18
- Acceptance to perform the Brain MRI
- Acceptance to perform the cognitive testing
- Acceptance to perform the TMS measures
Exclusion Criteria:
- Learning disability
- Incompatibility with MRI procedure (metal body implants, pregnancy)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Tourette syndrome
Patients with Tourette syndrome aged 13 - 18 y.o. Interventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
|
Другой: Controls
Controls matched to Tourette syndrome group nterventions : Brain scans, cognitive testing, TMS measures |
Testing on cognitive computerized tasks Brain MRI scans Measure of the cortical inhibitory capacity using TMS measures |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavioral test main outcome measures [1]
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
reaction times |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [2]
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
discounting factor |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [3]
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
number of premature responses |
from 16 to 20 months
|
|
Behavioral test main outcome measures [4]
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
agency composite scores |
from 16 to 20 months
|
|
Brain MRI scan measures
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
whole brain structural connectivity, whole brain functional connectivity, brain cortical and subcortical structures volumes and morphology |
from 16 to 20 months
|
|
Transcranial magnetic stimulation
Временное ограничение: from 16 to 20 months
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) scores |
from 16 to 20 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C19-11
- 2019-A00992-55 (Идентификатор реестра: CADETS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .