Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní vývoj a vývoj mozku u dospívajících se syndromem Gilles de la Tourette (CADETS)

25. listopadu 2019 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Développement Cognitif et cérébral Chez Les Adolescents Souffrants d'un Syndrome de Gilles de la Tourette

U dětí s neurovývojovými poruchami je dospívání obvykle spojeno s přetvářením klinického obrazu a symptomatologie. Tourettův syndrom (TS) je paradigmální neurovývojový syndrom charakterizovaný mimovolními paroxysmálními pohyby (motorické tiky) a vokalizací (vokální tiky), které jsou často spojeny s různými psychiatrickými poruchami. Neuronové a kognitivní mechanismy spojené se zlepšením symptomů TS během dospívání nebo přetrváváním v dospělosti zůstávají neznámé, a tím se chceme v této studii zabývat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle tohoto projektu jsou tedy trojí:

Cíl 1: Zhodnotit zrání kognitivních funkcí u adolescentů s TS ve srovnání s typicky se vyvíjejícími adolescenty.

K dosažení tohoto cíle budou u všech subjektů (pacientů a kontrol) hodnoceny tři odlišné kognitivní dimenze: (i) citlivost na odměnu a vytváření návyků; (ii) kognitivní impulzivita a kontrola akce a (iii) autoagency.

Cíl 2: Identifikovat neuronální koreláty kognitivních funkcí a vývoje mozku ve zdraví a nemoci. K dosažení tohoto cíle použijeme kombinované behaviorální (jak je popsáno v Cíli 1), (i) neurozobrazení a (ii) TMS přístupy.

Cíl 3: Předpovědět klinický výsledek. V této části projektu se zaměřujeme na identifikaci behaviorálních, zobrazovacích nebo neurofyziologických markerů klinického výsledku u pacientů s TS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tourettův syndrom
  • Věk 13–18 let
  • Souhlas s provedením MRI mozku
  • Přijetí k provedení kognitivního testování
  • Souhlas s prováděním opatření TMS

Kritéria vyloučení:

  • Porucha učení
  • Nekompatibilita s MRI procedurou (kovové implantáty, těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tourettův syndrom
Pacienti s Tourettovým syndromem ve věku 13 - 18 let. Intervence: Skenování mozku, kognitivní testování, měření TMS
Behaviorální: Behaviorální testování na kognitivních počítačových úlohách
Testování kognitivních počítačových úloh
Jiný: MRI mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: TMS
Měření kortikální inhibiční kapacity pomocí měření TMS
Jiný: Řízení
Kontroly odpovídající skupinovým intervencím s Tourettovým syndromem: skenování mozku, kognitivní testování, měření TMS
Behaviorální: Behaviorální testování na kognitivních počítačových úlohách
Testování kognitivních počítačových úloh
Jiný: MRI mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: TMS
Měření kortikální inhibiční kapacity pomocí měření TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hlavního výsledku behaviorálního testu [1]
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
reakční doby
od 16 do 20 měsíců
Měření hlavního výsledku behaviorálního testu [2]
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
diskontní faktor
od 16 do 20 měsíců
Měření hlavního výsledku behaviorálního testu [3]
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
počet předčasných odpovědí
od 16 do 20 měsíců
Měření hlavního výsledku behaviorálního testu [4]
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
agenturní složené skóre
od 16 do 20 měsíců
Měření MRI vyšetření mozku
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
strukturální konektivita celého mozku, funkční konektivita celého mozku, objemy a morfologie mozkových kortikálních a subkortikálních struktur
od 16 do 20 měsíců
Transkraniální magnetická stimulace
Časové okno: od 16 do 20 měsíců
skóre intrakortikální inhibice (SICI).
od 16 do 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Worbe Yulia, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C19-11
  • 2019-A00992-55 (Identifikátor registru: CADETS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom v dospívání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit